Werbung
Uudelleenkäytettävä sisäonteloiden neulanohjain
Katso Symbolisanasto erillisestä liitteestä.
NEULANOHJAIN
KÄYTTÖTARKOITUS
Tämä laite tukee neulalla/instrumentilla ohjattuja toimenpiteitä, joissa sovelletaan diagnostista kehon onteloiden
sisällä käytettävää ultraäänianturia.
KÄYTTÖAIHEET
Emätin - Lantion, kohdun ja munasarjojen diagnostinen kuvantaminen ja invasiiviset punktio- ja
n
tyhjennystoimenpiteet.
Peräsuoli - Eturauhasen diagnostinen kuvantaminen ja invasiiviset punktio- ja tyhjennystoimenpiteet.
n
Kirurgia - Eturauhasen diagnostinen kuvantaminen ja invasiiviset punktiotoimenpiteet.
n
POTILASVÄESTÖ
Ontelonsisäisiä ohjausjärjestelmiä käytetään kehon sisäisissä onteloissa (transvaginaalinen tai transrektaalinen) ja
aikuisilla kaikenlaisten kehojen tutkimuksissa, mukaan lukien pieni- tai kevytrakenteiset kehot, käytettävän
ultraäänianturin kanssa.
KOHDERYHMÄ
Ontelonsisäisiä ohjausjärjestelmiä käyttävillä lääkäreillä tulee olla koulutus ultraäänen käyttöön ja tulkitsemiseen
interventioita varten. Kehon onteloiden sisäisen ohjaimen käyttöön ei vaadita muita erityisiä taitoja tai kykyjä. Näitä
voivat olla, näihin kuitenkaan rajoittumatta: naistentautien, synnytysten ja perinatologian erikoislääkärit,
gynekologit, radiologit, sonograaferit, kirurgit ja urologit.
SUORITUSKYKYOMINAISUUDET
Ontelonsisäiset ohjausjärjestelmät on suunniteltu vastaamaan näytöllä näkyviä järjestelmän ohjeita, joiden avulla
instrumentit ohjataan oikealle paikalleen. Muotoilun ansiosta ohjain on huomaamaton ja kiinnittyy turvallisesti
anturiin taaten optimaalisen potilasmukavuuden.
HUOMAUTUS: Voit tutustua yhteenvetoon tuotteen kliinisistä hyödyistä osoitteessa www.CIVCO.com.
HUOMIO
Liittovaltion laki (USA) rajoittaa tämän laitteen myynnin lääkärille tai lääkärin määräyksestä.
VAROITUS
Järjestelmää käyttävällä henkilöllä on oltava koulutus ultraäänitutkimuksiin ennen käytön aloittamista.
n
Ultraäänianturin käyttöohjeet löytyvät järjestelmän käyttöoppaasta.
Neulanohjaimen käyttö sisäonteloiden tutkintaan käytetyssä ultraäänianturissa voi lisätä vaginan tai
n
peräaukon hankaumien riskiä.
Ultraäänianturia voidaan käyttää ilman suojusta ainoastaan havainnollistamistarkoituksessa. Potilaiden ja
n
käyttäjien suojaamiseksi ristitartunnalta, on ultraäänianturin päällä aina pidettävä suojusta.
Käytä ainoastaan vesiliukoisia aineita tai geelejä. Öljy- tai mineraaliöljypohjaiset materiaalit voivat
n
vahingoittaa suojusta.
Älä käytä, käsittele tai steriloi uudelleen kertakäyttöistä laitetta. Uudelleen käyttäminen, -käsittely tai -
n
sterilointi voi aiheuttaa laitteen kontaminoitumisen, potilaan infektion tai risti-infektion riskin.
Neulanohjainta ei ole pakattu steriilinä. Neulanohjain on kestokäyttöinen. Varmista, että kiinnike
n
puhdistetaan, steriloidaan tai desinfioidaan oikein ennen jokaista käyttökertaa. Näin vältetään
mahdollinen potilaskontaminaatio.
Älä käytä, jos neulanohjauskiinnitin on vaurioitunut tai jos se ei sovi kunnolla.
n
Varmista ennen käyttöä, ettei suojuksen sisällä ole ilmakuplia. Suojuksen ja ultraäänianturin linssin väliin
n
jäänyt ilma voi heikentää kuvanlaatua.
Jos tuotteessa ilmenee käytön aikana toimintahäiriöitä tai sitä ei enää voi käyttää tarkoituksenmukaisella
n
tavalla, lopeta tuotteen käyttö ja soita CIVCO:lle.
Ilmoita tuotteen käyttöön liittyvät vakavat vaaratilanteet CIVCO:lle sekä oman valtiosi valtuutetulle
n
viranomaiselle taikka asianmukaisille sääntelyviranomaisille.
HUOMAUTUS: Tuote ei sisällä luonnonkumilateksia.
25
Suomi
Werbung
