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针导引器
预期用途
本器械为使用超声波腔内诊断探头进行针导／器械导引手术提供机械方法。
使用说明
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经阴道 - 骨盆、子宫和卵巢的诊断影像、侵入性穿刺和引流程序。
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经直肠 - 前列腺的诊断影像、侵入性穿刺和引流程序。
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外科 - 前列腺的诊断影像和侵入性穿刺程序。
患者人口资料
腔内导引系统可与腔内（经阴道或经直肠）转换器搭配使用，适用于所有体型体质的成年人，包括
体形较小或较轻者。
既定用户
腔内导引系统仅供接受过有关超声波干介入使用和判读等医学培训的临床医师使用。使用腔内导引
器时，不要求用户具备其他专属的技术或能力。这可能包括但不限于：妇产科医师、放射科医师、
超声医师、外科医师和泌尿科医师。
性能特征
腔内导引系统旨在与屏幕上的系统指南相对应，指导仪器进行准确放置。轮廓设计实现了牢固地固
定在转换器上，最大限度地提高患者的舒适度。
注意:
有关该产品临床益处的总结，请访问 www.CIVCO.com。
小心
联邦（美国）法律限制本器械只能由医生销售或订购。
警告
使用之前，您必须接受超声波检查培训。如需了解探头使用说明，请参阅系统的用户指
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南。
如果在腔内探头上使用针导引器，则会增加阴道或直肠擦伤的风险。
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为便于说明问题，图中的探头可能没有配备探头护套。记得始终给探头套上护套，使患者
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和使用者免于交叉感染。
只使用水溶性助剂或凝胶。石油性物质或矿物油性物质可能会损害护套。
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不要重复使用、再加工或再消毒一次性设备。重复使用、再加工、再消毒会使设备有受到
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污染的风险，从而导致患者感染或交叉感染。
针导引器包装时未经灭菌，可重复使用。为了避免污染患者，切记在每次使用托架之前正
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确清洁、灭菌或消毒托架。
切勿使用已损坏或匹配不当的针导引器。
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使用之前，请确保没有气泡。 护套与探头镜片之间如果留有空气，则会导致图像质量低
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劣。
如果产品在使用过程中出现故障或无法再实现预期用途，请停止使用该产品并致电
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CIVCO。
向 CIVCO 和您所在成员国或相关监管机构的主管当局报告与产品有关的严重事故。
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注意:
产品并非使用天然胶乳制成。
针路确定
首次使用部件之前，请按照系统用户指南中的描述，检查针路，确认系统与活组织检查导引
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器之间的关系。
注意:
采用适当的针长，以接触手术部位为宜。
可重复使用的腔内针导引器
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