Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
EL
PALABOWL
1. Ιατροτεχνολογικό προϊόν
1) Ονομασία προϊόντος: Σύστημα ανάμειξης οστικού
τσιμέντου PALABOWL
®
2) Αρ. μοντέλου: CL006-01
3) ΚΩΔ.: 5050166
2. Ενδείξεις (Προοριζόμενη χρήση)
1) Το σύστημα ανάμειξης οστικού τσιμέντου προορίζεται για την
ανάμειξη της σκόνης οστικού τσιμέντου και του μονομερούς
υγρού.
2) Αυτή η συσκευή μπορεί να αναμείξει έως και τρεις μονάδες
(συνολικά 120 g σκόνης τσιμέντου) οστικού τσιμέντου
οποιουδήποτε ιξώδους.
3. Αρχές λειτουργίας
Ο αναδευτήρας περιστρεφόμενου άξονα του συστήματος ανά-
μειξης οστικού τσιμέντου επιτρέπει τη διεξοδική ανάμειξη του
οστικού τσιμέντου από όλες τις γωνίες, χωρίς τη συγκέντρωση
μη αναμεμειγμένης σκόνης τσιμέντου στις άκρες της λεκάνης.
Κατά τη διάρκεια της ανάμειξης, το κενό απομακρύνει τον αέρα
μέσω ενός φίλτρου από τη λεκάνη για τη μείωση του πορώδους
του οστικού τσιμέντου και των αναθυμιάσεων οστικού τσιμέντου.
4. Προδιαγραφές
1) Μέγεθος λεκάνης ανάμειξης (Εσωτερική διάμετρος × Ύψος):
Περίπου 106 mm × 72 mm, Μέγεθος σωλήνα κενού (μήκος):
Περίπου 2,4 m.
2) Καθαρό βάρος: Όχι περισσότερο από 0,3 kg.
3) Αεροστεγανότητα: Δεν υπάρχει διαρροή υπό αρνητική πίεση
75 kPa ± 1 kPa.
4) Σωλήνας κενού: Ο σωλήνας κενού δεν πρέπει να
συρρικνώνεται υπό αρνητική πίεση 75 kPa ± 1 kPa.
5) Αναδευτήρας: Ο αναδευτήρας μπορεί να περιστρέφεται
ελεύθερα υπό αρνητική πίεση 75 kPa ± 1 kPa.
6) Αποστείρωση: Αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου πριν
από την παράδοση.
7) Περίοδος ισχύος (Διάρκεια ζωής): Τρία έτη.
8) Μέγιστη επιτρεπόμενη τιμή αρνητικής πίεσης κατά τη
διάρκεια της λειτουργίας: 73 kPa (550 mmHg).
9) Χρόνος που απαιτείται για να επιτευχθεί η τιμή αρνητικής
πίεσης 73 kPa (550 mmHg): περίπου 25 δευτερόλεπτα.
(6)
(1)
(2)
®
5. Συστατικά μέρη
1) Αυτή η συσκευή αποτελείται από λεκάνη ανάμιξης σε κενό
2) Σχετιζόμενα προϊόντα: Το οστικό τσιμέντο και η αντλία
6. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
1) Ο χειρισμός αυτής της συσκευής επιτρέπεται μόνο από ειδι-
2) Η σκόνη οστικού τσιμέντου και το μονομερές υγρό δεν περι-
3) Η αντλία κενού δεν περιλαμβάνεται σε αυτή τη συσκευή, αλλά
4) Αυτή η συσκευή είναι αποστειρωμένη με οξείδιο του αιθυλε-
5) Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μόνο σε έναν ασθενή.
6) Ακολουθήστε τους ισχύοντες τοπικούς/εθνικούς κανονισμούς
7) Κατά τη μεταφορά αυτής της συσκευής, αποφύγετε ισχυρούς
8) Αυτή η συσκευή πρέπει να αποθηκεύεται σε μη διαβρωτικό,
7. Οδηγίες χρήσης
1) Επιθεωρήστε τη συσκευασία πριν από κάθε χρήση. Μη χρησι-
2) Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης, τα συνοδευτικά έγγραφα και τις
3) Ανοίξτε τη συσκευασία, αφαιρέστε το προϊόν και λειτουργή-
(5)
(3)
8
αέρος, αναδευτήρα, σπάτουλα, ξέστρο, σωλήνα κενού και
περιστρεφόμενη λαβή.
κενού δεν περιλαμβάνονται σε αυτή τη συσκευή.
κευμένους επαγγελματίες.
λαμβάνονται σε αυτή τη συσκευή, αλλά προετοιμάζονται από
το νοσοκομείο.Το οστικό τσιμέντο πρέπει να προετοιμάζεται
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται από τον
κατασκευαστή του οστικού τσιμέντου.
προετοιμάζεται από το νοσοκομείο. Η αρνητική πίεση στο
εύρος από 5 kPa έως 75 kPa πρέπει να είναι ρυθμιζόμενη.
νίου πριν από την παράδοση. Η διάρκεια ισχύος της αποστεί-
ρωσης είναι τρία έτη.
Μην επαναχρησιμοποιείτε και μην επαναποστειρώνετε.
για τη σωστή απόρριψη της συσκευής μετά τη χρήση.
κραδασμούς, δονήσεις, βροχή/χιόνι, άμεσο ηλιακό φως, υγρα-
σία και πίεση.
δροσερό, ξηρό και αεριζόμενο περιβάλλον.
μοποιείτε τη συσκευή εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά.
ετικέτες.
στε τη συσκευή σύμφωνα με τα παρακάτω σχήματα:
(4)
(1) Λεκάνη ανάμειξης
(2) Αναδευτήρας
(3) Σπάτουλα
(4) Ξέστρο
(5) Σωλήνας κενού
(6) Περιστρεφόμενη λαβή
Werbung
