Heraeus PALABOWL Gebrauchsanweisung Seite 16

NL
PALABOWL
1. Medisch hulpmiddel
1) Naam van medisch hulpmiddel: PALABOWL
botcementmengsysteem
2) Modelnr.: CL006-01
3) REF: 5050166
2. Indicaties (beoogd gebruik)
1) Het botcementmengsysteem is bedoeld voor het mengen
van botcementpoeder en vloeibaar monomeer.
2) Dit hulpmiddel kan tot drie eenheden (in totaal 120 g
poeder) botcement van elke viscositeit mengen.
3. Werkingsprincipes
Met het aan een roterende as bevestigde mengblad van het
botcementmengsysteem kan een grondig cementmengsel
vanuit alle hoeken worden gemaakt zonder dat ongemengd
poeder zich aan de rand van de kom ophoopt. Tijdens het
mengen verwijdert vacuüm de lucht via een filter uit de kom
om de poreusheid van het cement en cementdampen te
verminderen.
4. Specificaties
1) Afmetingen mengkom (binnendiameter × hoogte):
ongeveer 106 mm × 72 mm; Afmeting vacuümslang
(lengte): ca. 2,4 m.
2) Nettogewicht: niet meer dan 0,3 kg.
3) Luchtdichtheid: geen lekkage bij onderdruk
75 kPa ± 1 kPa.
4) Vacuümslang: de vacuümslang krimpt niet bij onderdruk
75 kPa ± 1 kPa.
5) Mengblad: het mengblad kan vrij ronddraaien bij een
onderdruk van 75 kPa ± 1 kPa.
6) Sterilisatie: vóór levering gesteriliseerd met ethyleenoxide.
7) Gebruiksduur (houdbaarheid): drie jaar.
8) Maximaal toegestane onderdruk tijdens gebruik:
73 kPa (550 mmHg).
9) Tijd nodig om de onderdrukwaarde van 73 kPa (550 mmHg)
te bereiken: ongeveer 25 s.
(6)
(1)
(2)
®
5. Bestanddelen
1) Dit hulpmiddel bestaat uit een vacuümmengkom ,
®
2) Bijbehorende hulpmiddelen: het botcement en de
6. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
1) Dit hulpmiddel mag alleen worden gebruikt door
2) Het botcementpoeder en vloeibaar monomeer worden niet
3) De vacuümafzuiger wordt niet bij dit hulpmiddel geleverd
4) Dit hulpmiddel is vóór levering gesteriliseerd met
5) Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor gebruik bij één
6) Volg de geldende plaatselijke/nationale voorschriften voor
7) Voorkom tijdens het transport van dit hulpmiddel grote
8) Dit hulpmiddel moet worden bewaard op een niet-
7. Handleiding
1) Controleer de verpakking vóór elk gebruik. Gebruik het
2) Lees de handleiding, bijgevoegde documenten en
3) Open de verpakking, haal het product eruit en gebruik het
(5) (3)
16
mengblad, spatel, curette, vacuümslang en roterende
hendel.
vacuümafzuiger worden niet bij dit hulpmiddel geleverd.
gekwalificeerde professionals.
bij dit hulpmiddel geleverd en moeten door het ziekenhuis
worden geprepareerd.
Het botcement moet worden geprepareerd volgens de
instructies van de botcementfabrikant.
en moet door het ziekenhuis worden geprepareerd. De
onderdruk is instelbaar binnen een bereik tussen 5 kPa en
75 kPa.
ethyleenoxide. De steriliteit blijft gedurende drie jaar
behouden.
patiënt. Niet opnieuw gebruiken
en niet opnieuw steriliseren.
de juiste afvoer van het hulpmiddel na gebruik.
schokken, trillingen, regen/sneeuw, direct zonlicht, vocht
en druk.
corrosieve, koele, droge en geventileerde plaats.
hulpmiddel niet als de verpakking beschadigd is.
etiketten.
hulpmiddel volgens de onderstaande afbeeldingen:
(4)
(1) Mengkom
(2) Mengblad
(3) Spatel
(4) Curette
(5) Vacuümslang
(6) Roterende hendel