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Medical
Bone Cement Mixing System
Instructions for use

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Inhaltszusammenfassung für Heraeus PALABOWL

  • Seite 1 Medical Bone Cement Mixing System Instructions for use...
  • Seite 2 11111 MM/JJ...
  • Seite 3 PALABOWL ® Instructions for use (Revision status: 2022-07) Gebrauchsanweisung (Revisionsstand: 2022-07) Οδηγίες χρήσης (Ημερομηνία αναθεώρησης: 2022-07) Instrucciones de uso (Última revisión: 2022-07) Notice d’utilisation (Date de révision: 2022-07) Istruzioni per l’uso (Ultima revisione: 2022-07) Gebruiksaanwijzing (Revisiestatus: 2022-07) Instruções de utilização...
  • Seite 4 PALABOWL ® 1. Medical Device 5. Components 1) Device name: PALABOWL Bone Cement Mixing System 1) This device consists of Vacuum Mixing bowl, Mixing ® 2) Model No.: CL006-01 paddle, Spatula, Curette, Vacuum hose and Rotating 3) REF: 5050166 handle.
  • Seite 5 Place the bowl on a Connect the shorter end flat surface and open of the vacuum hose to the the lid. vacuum pump and the opposite end (longer end) to the lid. If conditions permit, adjust negative pressure to the optimal range between 65 kPa to 73 kPa.
  • Seite 6 PALABOWL ® 1. Medizinprodukt 5. Komponenten 1) Produktname: PALABOWL Knochenzementmischsystem 1) Die Packung enthält: Vakuummischschale, Mischpaddel, ® Spatel, Kürette, Vakuumschlauch und Drehgriff. 2) Modell-Nr.: CL006-01 3) Artikelnummer: 5050166 2) Benötigtes Zubehör: Der Knochenzement und die Vakuum- pumpe sind nicht in der Packung enthalten.
  • Seite 7 Schüssel auf flache Das kurze Ende des Oberfläche stellen und Vakuumschlauchs mit der Deckel öffnen. Vakuumpumpe verbinden und die Gegenseite (langes Ende) mit dem Deckel verbinden. Sofern möglich, den Unterdruck auf den Optimalbereich zwischen 65 kPa bis 73 kPa einstellen. Die einzelnen Den Deckel schließen und Komponenten des Kno-...
  • Seite 8 ® 1. Ιατροτεχνολογικό προϊόν 5. Συστατικά μέρη 1) Ονομασία προϊόντος: Σύστημα ανάμειξης οστικού 1) Αυτή η συσκευή αποτελείται από λεκάνη ανάμιξης σε κενό τσιμέντου PALABOWL αέρος, αναδευτήρα, σπάτουλα, ξέστρο, σωλήνα κενού και ® 2) Αρ. μοντέλου: CL006-01 περιστρεφόμενη λαβή. 2) Σχετιζόμενα προϊόντα: Το οστικό τσιμέντο και η αντλία...
  • Seite 9 Τοποθετήστε τη λεκάνη σε Συνδέστε το κοντύτερο μια επίπεδη επιφάνεια και άκρο του σωλήνα κενού ανοίξτε το καπάκι. στην αντλία κενού και το αντίθετο άκρο (μακρύτερο άκρο) στο καπάκι. Εάν οι συνθήκες το επιτρέπουν, ρυθμίστε την αρνητική πίεση στο βέλτιστο εύρος μεταξύ 65 kPa έως...
  • Seite 10 1. Producto sanitario 5. Componentes: 1) Nombre del dispositivo: Sistema de mezcla de cemento 1) Este dispositivo consta derecipiente de mezcla al vacío, óseo PALABOWL pala mezcladora, espátula, cureta, tubo de vacío y brazo ® 2) N.º de modelo: CL006-01 giratorio.
  • Seite 11 Coloque el recipiente en Conecte el extremo más una superficie plana y corto del tubo de vacío a abra la tapa. la bomba de vacío y el otro extremo (extremo más largo) a la tapa. Si las condiciones lo permiten, ajuste la presión negativa al intervalo óptimo entre 65 kPa y 73 kPa.
  • Seite 12 PALABOWL ® 1. Dispositif médical 5. Composants 1) Nom du dispositif : système de mélange de ciment osseux 1) Ce dispositif se compose d’un bol de mélange sous vide, ® PALABOWL d’une pale de mélange, d’une spatule, d’une curette, d’un 2) Modèle no : CL006-01...
  • Seite 13 Placer le bol sur une Raccorder l’extrémité la surface plane et ouvrir le plus courte du tuyau à couvercle. vide à la pompe à vide et l’extrémité opposée (extrémité la plus longue) au couvercle. Si les conditions le permettent, ajuster la pression négative à...
  • Seite 14 PALABOWL ® 1. Dispositivo medico 5. Componenti 1) Nome del dispositivo: PALABOWL Sistema di 1) Questo dispositivo include i seguenti componenti: ciotola ® Miscelazione per Cemento Osseo di miscelazione sottovuoto, paletta di miscelazione, 2) Modello numero: CL006-01 spatola, curette, tubo del vuoto e manovella di rotazione.
  • Seite 15 Posizionare la ciotola su Collegare l’estremità corta una superficie piana e del tubo del vuoto alla aprire il coperchio. pompa per vuoto e l’estremità opposta lunga al coperchio. Se possibile, regolare la pressione negativa nell’intervallo ottimale compreso tra 65 kPa e 73 kPa.
  • Seite 16 PALABOWL ® 1. Medisch hulpmiddel 5. Bestanddelen 1) Naam van medisch hulpmiddel: PALABOWL 1) Dit hulpmiddel bestaat uit een vacuümmengkom , ® botcementmengsysteem mengblad, spatel, curette, vacuümslang en roterende 2) Modelnr.: CL006-01 hendel. 3) REF: 5050166 2) Bijbehorende hulpmiddelen: het botcement en de vacuümafzuiger worden niet bij dit hulpmiddel geleverd.
  • Seite 17 Plaats de kom op een Sluit het kortere uiteinde vlakke ondergrond en van de vacuümslang aan open het deksel. op de vacuümpomp en het andere uiteinde (langere uiteinde) op het deksel. Stel, als de omstandigheden dit toelaten, de onderdruk in binnen het optimale bereik van 65 kPa tot 73 kPa.
  • Seite 18 PALABOWL ® 1. Dispositivo médico 5. Componentes 1) Nome do dispositivo: PALABOWL Sistema de mistura de 1) Este dispositivo é composto por taça de mistura a vácuo, ® cimento ósseo pá de mistura, espátula, cureta, mangueira de vácuo e 2) Número do modelo: CL006-01 pega rotativa.
  • Seite 19 Colocar a taça numa Unir a extremidade mais superfície plana e abrir curta da mangueira de a tampa. vácuo à bomba de vácuo e a extremidade oposta (extremidade mais comprida) à tampa. Se as condições o permitirem, ajustar a pressão negativa para o intervalo ideal entre 65 kPa e 73 kPa.
  • Seite 20 0123 CE marking of conformity CL006-01-08E(Z3), Rev.: G, 2022-04-25 Medical device Keep away from sunlight Heraeus Medical GmbH Fragile, handle with care Philipp-Reis-Straße 8/13, 61273 Wehrheim, Germany Heraeus Medical LLC 770 Township Line Road, Yardley, PA 19067, USA This way up SUNGO Europe B.V.

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Cl006-01