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3 Sicherheit und Warnung
WARNUNG
Gefahr durch Nichtbeachten von Warnungen und Sicherheitshinweisen!
Dieses Kapitel enthält Warnungen und Sicherheitshinweise, die nach Gefahren und Risiken gegliedert
sind.
Alle Warnungen und Sicherheitshinweise sorgfältig lesen und beachten.
Die Handlungsanweisungen befolgen.
3.1 Sachgerechte Handhabung und Produktprüfung
Wenn das Produkt nicht sachgerecht gehandhabt wird, können Patienten, Anwender und Dritte
verletzt werden.
Nur Personen mit dem Produkt arbeiten lassen, die über die notwendige medizinische
Qualifikation verfügen und die mit der Anwendung des Produkts vertraut sind.
Vor dem Eingriff prüfen, ob das Produkt für den Eingriff geeignet ist.
Das Produkt vor und nach jeder Anwendung auf z. B. folgende Eigenschaften prüfen:
–
Funktionsfähigkeit
–
Beschädigung
–
Veränderung der Oberfläche
–
Bei mehreren Komponenten: Vollständigkeit und korrekter Zusammenbau
Beschädigte Produkte nicht weiterverwenden.
Das Produkt sachgerecht entsorgen.
3.2 Kombination mit anderen Komponenten
Die Verwendung von nicht zugelassenen Geräten und Komponenten kann zu Verletzungen führen.
Sicherstellen, dass zusätzliche Geräte, die an elektrische medizinische Geräte angeschlossen
werden, den relevanten IEC- oder ISO-Normen entsprechen.
Sicherstellen, dass alle Konfigurationen den Anforderungen für medizinische elektrische Systeme
entsprechen.
Das Produkt nur mit Geräten und Komponenten kombinieren, die vom Hersteller für die
gemeinsame Anwendung zugelassen sind, siehe Kapitel Kombinationsmöglichkeiten.
Veränderungen am Produkt nur vornehmen, wenn die Veränderungen von KARL STORZ
zugelassen sind.
3.3 Einsatz in sterilem Umfeld
Das Produkt kann nicht sterilisiert werden. Es besteht Infektionsgefahr für den Patienten.
Das Produkt beim Einsatz in einem sterilen Umfeld mit einem sterilen Überzug abdecken.
Nur sterile Überzüge verwenden, die vom Hersteller für die gemeinsame Anwendung zugelassen
sind, siehe Kapitel Kombinationsmöglichkeiten.
3.4 Gefahren durch elektrischen Strom
Eine nicht ordnungsgemäße Stromversorgung kann zu elektrischem Schlag führen und Patienten,
Anwender und Dritte verletzen.
Sicherstellen, dass die elektrische Installation des OP, in dem das Produkt angeschlossen und
betrieben wird, den geltenden IEC-Normen entspricht.
Gebrauchsanweisung • ARTIP CRUISE • YDZ702_DE_V2.0_04-2023_IFU_CE-MDR
Sicherheit und Warnung
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