Inhaltsverzeichnis
Werbung
Rešetka predloška - 14GA
NAMJENA
Ovaj je uređaj namijenjen za upotrebu kao pomoć u perkutanom pozicioniranju i postavljanju igala ili terapijskih
sondi sličnih iglama.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Prostata - Dijagnostičko snimanje i minimalno invazivni postupci punkcije.
Kirurški (Prostata) - Dijagnostičko snimanje i postupci punkcije.
POPULACIJA PACIJENATA
Rešetke predloška mogu upotrebljavati liječnici koji su medicinski osposobljeni za uporabu ultrazvuka. Grupe
korisnika mogu između ostalog uključivati: liječnike, radijacijske onkologe, kirurge i urologe.
PREDVIĐENI KORISNICI
Rešetke predloška mogu upotrebljavati liječnici koji su medicinski osposobljeni za uporabu ultrazvuka. Grupe
korisnika mogu između ostalog uključivati: liječnike, radijacijske onkologe, kirurge i urologe.
KARAKTERISTIKE UČINKOVITOSTI
Mrežica predloška prihvaća terapijske sonde promjera do 2,4 mm (14 G) i sastoji se od redova i stupaca s rupama
međusobno razmaknutih 3 mm, pružajući perkutano pozicioniranje i postavljanje igala i igličastih terapijskih sondi.
NAPOMENA: Sažetak kliničkih prednosti ovog proizvoda potražite na www.CIVCO.com.
OPREZ
Prema saveznom zakonu Sjedinjenih Američkih Država ovaj uređaj može prodavati samo liječnik ili se to može
činiti prema njegovom nalogu.
UPOZORENJE
Prije upotrebe morate biti obučeni za obavljanje krioterapije. Upute o pripremi, sigurnom radu i
n
održavanju vašeg pretvornika i sustava za krioterapiju možete pronaći u vodiču za korisnike sustava.
Jednokratni uređaj nemojte ponovno upotrebljavati, obrađivati ili sterilizirati. Ponovna upotreba, obrada ili
n
sterilizacija može dovesti do rizika od kontaminacije uređaja, uzrokovati infekciju kod pacijenta ili prijenos
infekcije.
Korisnici ovog proizvoda obavezni i odgovorni su pružiti najvišu razinu kontrole infekcije za pacijente,
n
suradnike i njih same. Slijedite pravila kontrole infekcije vaše ustanove kako bi se spriječio prijenos
infekcija.
Proizvod je pakiran kao nesterilan i namijenjen je višekratnoj upotrebi.
n
Proizvod je steriliziran etilen-oksidom.
n
Nemojte upotrebljavati ako je povrijeđen integritet ambalaže.
n
Nemojte upotrebljavati ako je prošao datum isteka roka uporabe.
n
Rešetka je namijenjena i validirana za upotrebu s koračnim motorima tvrtke CIVCO.
n
Nemojte upotrebljavati rešetku koja je napukla ili je slomljena.
n
Rešetka se ne smije ponovno sterilizirati nakon upotrebe.
n
Provjerite odgovaraju li slikovni prikazi na ultrazvučnom monitoru slikovnim prikazima na rešetci.
n
Pripazite prilikom umetanja igala u rešetku kako ih ne biste slomili.
n
Ako tijekom uporabe dođe do neispravnog rada proizvoda ili se više ne može postići namjeravana
n
uporaba, prestanite upotrebljavati proizvod i nazovite tvrtku CIVCO.
Prijavite ozbiljne incidente u vezi s proizvodom tvrtki CIVCO i nadležnom tijelu u vašoj državi članici ili
n
odgovarajućim regulatornim tijelima.
Pogledajte korisnički priručnik sustava za prenamjenu sonde između uporabe.
n
NAPOMENA: Proizvod nije izrađen od prirodnog gumenog lateksa.
NAPOMENA: Vodilica namijenjena upotrebi s terapijskom sondom od 2,4 mm.
SASTAVLJANJE REŠETKE
1. Pomoću sterilne tehnike izvadite rešetku iz pakiranja.
5
Hrvatski
Werbung
Inhaltsverzeichnis
