Inhaltsverzeichnis
Werbung
Čeština
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Zařízení je určeno k použití jako pomůcka při perkutánním polohování a umisťování jehel nebo jehel podobných
terapeutických sond.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prostata - Diagnostické zobrazovací metody a mininimálně invazivní punkční zákroky.
Chirurgické (prostata) - Diagnostické zobrazovací metody a punkční zákroky.
POPULACE PACIENTŮ
Šablonové mřížky smí používat zdravotnický personál školený v ultrazvukovém zobrazování. Do skupiny
uživatelů patří například: lékaři, radiační onkologové, chirurgové a urologové.
URČENÍ UŽIVATELÉ
Šablonové mřížky smí používat zdravotnický personál školený v ultrazvukovém zobrazování. Do skupiny
uživatelů patří například: lékaři, radiační onkologové, chirurgové a urologové.
VÝKONOVÉ PARAMETRY
Šablonová mřížka je vhodná pro terapeutické sondy o průměru až 2,4 mm (14 gauge) a skládá se z řad a sloupců
otvorů vzdálených od sebe 3 mm, které umožňují perkutánní polohování a umístění jehel a jehlových
terapeutických sond.
POZNÁMKA: Shrnutí zdravotnického přínosu tohoto výrobku naleznete na adrese www.CIVCO.com.
UPOZORNĚNÍ
Federální zákony (USA) prodej tohoto zařízení omezují pouze na objednávku lékaře.
VAROVÁNÍ
Před použitím musíte být vyškoleni v kryoterapii. Pokyny pro přípravu, bezpečný provoz a údržbu
n
měniče a kryoterapeutického systému naleznete v uživatelské příručce k systému.
Toto jednorázové zařízení opakovaně nepoužívejte, nepřepracovávejte, ani znovu nesterilizujte.
n
Opakované použití, přepracování nebo opakovaná sterilizace mohou vytvářet riziko kontaminace
zařízení, a způsobit infekci nebo přenos infekce na pacienta.
Uživatelé tohoto produktu mají povinnost a odpovědnost poskytovat pacientům, spolupracovníkům a
n
osobám nejvyšší stupeň kontroly infekcí. Abyste se vyhnuli křížové kontaminaci, dodržujte zásady
kontroly infekce, které jste vytvořili ve svém zařízení.
Výrobek je zabalen nesterilně a je určený pouze pro jedno použití.
n
Výrobek je sterilizován ethylenoxidem.
n
Nepoužívejte, pokud dojde k poškození obalu.
n
Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
n
Mřížka je navržena a schválena pro použití se steppery CIVCO.
n
Mřížku nepoužívejte, pokud se zdá být poškozená.
n
Mřížku nelze po použití resterilizovat.
n
Zajistěte, aby grafika na ultrazvukovém monitoru odpovídala grafice na mřížce.
n
Při zavádění jehel do mřížky dávejte pozor, aby nedošlo k jejich zlomení.
n
Pokud dojde k selhání výrobku během jeho užívání nebo pokud výrobek není možné nadále využívat
n
k zamýšlenému použití, přestaňte jej používat a kontaktujte společnost CIVCO.
Vážné nehody vzniklé v souvislosti s používáním tohoto výrobku oznamte společnosti CIVCO
n
a příslušnému orgánu své země nebo příslušným regulačním orgánům.
Přečtěte si uživatelskou příručku k systému pro přepracování měniče mezi používáním.
n
POZNÁMKA: Výrobek není vyroben z latexu z přírodního kaučuku.
POZNÁMKA: Mřížka je určena k použití s 2,4mm terapeutickou sondou.
SESTAVENÍ MŘÍŽKY
1. Sterilní technikou vyjměte mřížku z balení.
Šablonová mřížka - 14GA
8
Werbung
Inhaltsverzeichnis
