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範本格柵 - 14GA
預期用途
該裝置用於協助經皮針或針狀治療探頭的定位和放置。
使用說明
攝護腺 - 診斷成像和微創穿刺程式。
手術（攝護腺） - 診斷成像和微創穿刺程序。
病患人口資料
範本格柵僅供受過超音波成像醫學培訓的臨床醫生使用。使用者群體可能包括但不限於：物理學
家、放射腫瘤學家、外科醫生和泌尿科醫生。
既定使用者
範本格柵僅供受過超音波成像醫學培訓的臨床醫生使用。使用者群體可能包括但不限於：物理學
家、放射腫瘤學家、外科醫生和泌尿科醫生。
性能特徵
模板格柵接受直徑不超過 2.4 毫米（14 號）的治療探頭，由橫豎交錯、間隔 3 毫米的孔組成，可實
現探針式治療探頭的探針經皮定位和放置。
注意： 對於本產品之臨床益處之摘要，請造訪 www.CIVCO.com。
注意事項
美國聯邦法律規定本器械只能由醫生或遵醫囑銷售。
警告
使用之前，您應先接受冷凍治療培訓。有關感應器和冷凍治療系統的準備、安全操作和保養
n
說明，請參閱系統的使用者手冊。
請勿重複使用、重複處理或再次滅菌一次性裝置。重複使用、重複處理或再次滅菌或會產生
n
器械感染的風險，導致病患感染或交叉感染。
本產品的使用者有義務和責任採取最嚴格的感染控制措施，避免病患、同事和本人受感染。
n
為了避免交叉感染，請遵守貴機構制定的感染控制政策。
產品採用滅菌包裝，僅供一次性使用。
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本產品使用環氧乙烷滅菌
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若包裝破損，請勿使用。
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若已過有效期，請勿使用。
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格柵設計和經驗證適合使用 CIVCO 步進器。
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如果格柵外觀破裂或破損，請勿使用。
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格柵在使用後不得再次滅菌。
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確保超音波監視器上的圖形與格柵上的圖形相匹配。
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將針插入格柵時應小心謹慎以免針頭破損。
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若產品在使用過程中出現故障或無法再達到預期用途，請停止使用該產品並致電 CIVCO。
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向 CIVCO 和您所在成員國或相關監管機構的主管當局報告與產品有關的嚴重事故。
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關於在使用之間重複處理傳導器的資訊，請參閱您系統的使用者手冊。
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注意： 產品不是用天然橡膠乳膠製成的。
注意： 格柵與 2.4 mm 治療探頭搭配使用。
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