Inhaltsverzeichnis
Werbung
Suomi
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu käytettäväksi neulojen tai neulamaisten terapeuttisten koettimien perkutaanisen asettamisen ja
sijoittamisen helpottamiseksi.
KÄYTTÖAIHEET
Eturauhanen - Diagnostinen kuvantaminen ja mini-invasiiviset pistotoimenpiteet.
Kirurgia (eturauhanen) - Diagnostinen kuvantaminen ja puhkaisutoimenpiteet.
POTILASVÄESTÖ
Malliruudukkoa käyttävien lääkäreiden tulee olla koulutettuja ultraäänikuvantamiseen. Käyttäjiä voivat olla, näihin
kuitenkaan rajoittumatta, fyysikot, säteilyonkologit, kirurgit ja urologit.
KOHDERYHMÄ
Malliruudukkoa käyttävien lääkäreiden tulee olla koulutettuja ultraäänikuvantamiseen. Käyttäjiä voivat olla, näihin
kuitenkaan rajoittumatta, fyysikot, säteilyonkologit, kirurgit ja urologit.
SUORITUSKYKYOMINAISUUDET
Malliristikkoon sopivat halkaisijaltaan enintään 2,4 mm:n (14 gauge) sondit, ja se koostuu riveistä ja sarakkeista,
joissa on 3 mm:n välein reikiä, joihin neulat ja neulankaltaiset toimenpidesondit voidaan kohdistaa ja sijoittaa.
HUOMAUTUS: Voit tutustua yhteenvetoon tuotteen kliinisistä hyödyistä osoitteessa www.CIVCO.com.
HUOMIO
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai vain lääkärin määräyksestä.
VAROITUS
Suorita kryoterapiakoulutus ennen käyttöä. Katso ohjeet ultraäänianturin ja kryoterapiajärjestelmän
n
valmistelusta, turvallisesta käytöstä ja huoltamisesta järjestelmäsi käyttöoppaasta.
Kertakäyttöistä laitetta ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -
n
sterilointi saattaa aiheuttaa laitteen kontaminoitumisvaaran tai aiheuttaa potilaalle infektion tai risti-
infektion.
Tämän tuotteen käyttäjillä on velvollisuus ja vastuu korkeimman mahdollisen tartuntasuojan
n
varmistamisesta potilaille, työtovereille ja itselleen. Vältä ristikontaminaatio noudattamalla laitoksesi
infektiontorjuntamenetelmiä.
Tuote on pakattu steriloituun pakkaukseen, ja se on kertakäyttöinen.
n
Tuote on steriloitu eteenioksidilla.
n
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut.
n
Ei saa käyttää, jos viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut.
n
Ristikko on suunniteltu ja validoitu käytettäväksi CIVCO-askeltimien kanssa.
n
Älä käytä ristikkoa, jos se näyttää haljenneelta tai rikkoutuneelta.
n
Ristikkoa ei voi steriloida uudelleen käytön jälkeen.
n
Varmista, että ultraäänimonitorin grafiikat vastaavat ruudukon grafiikkaa.
n
Ole varovainen, kun asetat neuloja ristikkoon, jotta neula ei rikkoudu.
n
Jos tuotteessa ilmenee käytön aikana toimintahäiriöitä tai sitä ei enää voi käyttää tarkoituksenmukaisella
n
tavalla, lopeta tuotteen käyttö ja soita CIVCO:lle.
Ilmoita tuotteen käyttöön liittyvät vakavat vaaratilanteet CIVCO:lle sekä oman valtiosi valtuutetulle
n
viranomaiselle taikka asianmukaisille sääntelyviranomaisille.
Katso järjestelmän käyttöoppaasta tietoja ultraäänianturin käyttöjen välisestä uudelleenkäsittelystä.
n
HUOMAUTUS: Tuote ei sisällä luonnonkumilateksia.
HUOMAUTUS: Ristikkoa tulee käyttää 2,4 mm:n terapeuttisen koettimen kanssa.
RISTIKON KOKOAMINEN
1. Poista ruudukko pakkauksesta steriilillä tekniikalla.
2. Määritä ohjain halutulle tilalle, yksi levy tai kaksi (katso kuvat).
3. Irrota pidike, kun haluat poistaa levyn vain F-tilassa (katso kuvaa I).
4. Kiinnitä ruudukko alustaan (katso kuva II).
Malliruudukko - 14GA
20
Werbung
Inhaltsverzeichnis
