Inhaltsverzeichnis
Werbung
Nederlands
BEOOGD GEBRUIK
Dit apparaat is bedoeld om te worden gebruikt om te helpen bij de percutane plaatsing en plaatsing van naalden
of naaldachtige therapeutische sondes.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Prostaat - Diagnostische beeldvorming en minimaal invasieve punctieprocedures.
Chirurgisch (Prostaat) - Diagnostische beeldvorming en punctieprocedures.
PATIËNTENPOPULATIE
Sjabloonroosters moeten worden gebruikt door artsen die medisch zijn opgeleid in het gebruik van echografie.
Gebruikers zijn onder andere, maar zijn niet beperkt tot: artsen, stralingsoncologen, chirurgen en urologen.
BEOOGDE GEBRUIKERS
Sjabloonroosters moeten worden gebruikt door artsen die medisch zijn opgeleid in het gebruik van echografie.
Gebruikers zijn onder andere, maar zijn niet beperkt tot: artsen, stralingsoncologen, chirurgen en urologen.
PRESTATIEKENMERKEN
Template Grid is geschikt voor therapeutische sondes met een diameter tot 2,4 mm (14 gauge) en bestaat uit rijen
en kolommen van gaatjes met een tussenruimte van 3 mm voor percutane positionering en plaatsing van naalden
en naaldachtige therapeutische sondes.
OPMERKING: Ga naar www.CIVCO.com voor een samenvatting van de klinische voordelen voor dit product.
LET OP
De federale wetgeving (van de Verenigde Staten) beperkt dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift van een
arts.
WAARSCHUWING
Vóór gebruik dient u opgeleid te zijn in de echografie. Voor instructies over de voorbereiding, veilige
n
bediening en onderhoud van uw transducer en cryotherapiesysteem, raadpleeg de gebruikershandleiding
van uw systeem.
Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw
n
gebruiken, verwerken of steriliseren vergroot de kans op verontreiniging van het instrument, wat
besmetting of kruisbesmetting bij de patiënt tot gevolg kan hebben.
Gebruikers van dit product hebben de verplichting en dragen de verantwoordelijkheid om te voorzien in
n
de hoogst mogelijke infectiepreventie bij patiënten, medewerkers en zichzelf. Volg het
infectiebeheersingsbeleid van uw instelling om kruiscontaminatie te vermijden.
Het product is steriel verpakt en is enkel bedoeld voor eenmalig gebruik.
n
Het product is gesteriliseerd met ethyleenoxide.
n
Niet gebruiken wanneer de integriteit van de verpakking is aangetast.
n
Niet gebruiken wanneer de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
n
Raster is ontworpen en gevalideerd voor gebruik met CIVCO accessoires.
n
Gebruik geen rooster als dit lijkt te zijn gebarsten of gebroken.
n
Het raster kan na gebruik niet opnieuw worden gesteriliseerd.
n
Waarborg dat beelden op de echomonitor overeenkomen met die op het raster.
n
Let op bij het plaatsen van naalden in het rooster om te voorkomen dat de naald breekt.
n
Als het product tijdens het gebruik defect raakt of het beoogde gebruik niet meer kan bereiken, stop dan
n
met het gebruik van het product en neem bel met CIVCO.
Meld ernstige incidenten met betrekking tot het product aan CIVCO en de bevoegde autoriteit in uw
n
lidstaat of bevoegde regelgevende autoriteiten.
Raadpleeg voor elk nieuw gebruik de handleiding van uw systeem voor het hergebruik van de transducer.
n
OPMERKING: Product is niet gemaakt van natuurlijk rubberlatex.
OPMERKING: Rooster voor gebruik met 2,4 mm therapeutische sonde.
MONTAGE ROOSTER
1. Met een steriele techniek verwijdert u het rooster uit de verpakking.
2. Configureer de geleider voor de gewenste modus, een of twee platen (zie illustraties).
3. Ontkoppel de clip om de plaat alleen voor mode F te verwijderen (zie illustratie I).
Gridsjabloon - 14GA
14
Werbung
Inhaltsverzeichnis
