Ogólne Zasady Bezpieczeństwa; Instrukcje Montażu - Ossur CHEETAH KNEE Bedienungsanleitung

POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS
Wyrób jest policentryczną (czterobelkową) protezą kolana z 3-fazową
hydrauliczną kontrolą wychylenia. Dzięki temu pacjent może
podejmować dodatkowe aktywności związane z uprawianą przez niego
dyscypliną sportową, takie jak biegi długodystansowe i sprinty. Dostępne
są opcje adaptera proksymalnego, a wyrób ma połączenie dystalne
piramidy męskiej.
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest jako element systemu protetycznego
zastępującego funkcję kolana w brakującej kończynie dolnej.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania w
przypadku danej protezy i pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja pacjentów
• Amputacja kończyny dolnej i/lub wrodzony brak
• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do użytku ze średnim lub ekstremalnym
poziomem użytkowania, np. chodzenie, bieganie i uprawianie sportu.
Limit wagowy wyrobu to 100 kg.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie
z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenie: unikać umieszczania rąk lub palców w pobliżu ruchomych
części modułu protezy.
Przestroga: nie należy regulować innych śrub niż opisane w niniejszej
instrukcji.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
INSTRUKCJE MONTAŻU
Ostrzeżenie: ryzyko uszkodzenia konstrukcji. Elementy innych
producentów nie zostały przetestowane i mogą powodować nadmierne
obciążenie wyrobu.
Opcje adaptera proksymalnego
Dla tego wyrobu dostępne są następujące opcje adaptera proksymalnego
(Rys. 1):
• 4-zębowy adapter leja protezowego (1A),
• adapter piramidy żeńskiej (1B),
• adapter euro 4-otworowy (1C) lub
• adapter piramidy męskiej (1D).
Przestroga: należy używać wyłącznie określonych adapterów
proksymalnych Total Knee. Więcej informacji można znaleźć w katalogu
wyrobów firmy Össur.
59