Istruzioni Per Il Montaggio - Ossur CHEETAH KNEE Bedienungsanleitung

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Il dispositivo è un ginocchio protesico policentrico (a quattro barre) con
controllo idraulico della fase dinamica a 3 fasi. Ha lo scopo di estendere
l'attività dell'utente ad applicazioni specifiche per lo sport come la corsa
a lunga distanza e lo sprint. Sono disponibili opzioni di giunti prossimali
e il dispositivo ha un attacco distale piramidale maschio.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è inteso come parte di un sistema protesico che sostituisce
la funzione del ginocchio di un arto inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata
da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista
sanitario.
Indicazioni per l'uso e popolazione di pazienti target
• Amputazione degli arti inferiori e/o insufficienza congenita
• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato per un'attività da moderata
a molto alta (Extreme/Sport) come ad esempio camminata, corsa e sport
agonistico.
Il limite di peso per il dispositivo è di 100 kg.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che è
riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo o
di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo e
contattare il professionista sanitario.
Avvertenza: evitare di posizionare le mani o le dita vicino ad articolazioni
in movimento.
Attenzione: non regolare viti diverse da quelle descritte in queste
istruzioni.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un singolo utente.

ISTRUZIONI PER IL MONTAGGIO

Avvertenza: rischio di cedimento strutturale. I componenti di altri
produttori non sono stati testati e possono causare un carico eccessivo
sul dispositivo.
Opzioni adattatori prossimali
Per il dispositivo sono disponibili le seguenti opzioni di giunto
prossimale (Fig. 1):
• Attacco per invasatura a 4 alette (1A),
• Giunto piramidale femmina (1B),
• Giunto a 4 fori (1C), or
• Giunto piramidale maschio (1D).
Attenzione: utilizzare solo i giunti prossimali Total Knee specificati, fare
riferimento al catalogo Össur per ulteriori informazioni.
23