Ogólne Zasady Bezpieczeństwa - Ossur CHEETAH XPLORE Bedienungsanleitung

POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS
Urządzenie to proteza stopy mocowana do tylnej ściany leja
protezowego. Składa się z listwy palcowej i listwy piętowej, które są
mocowane śrubami piętowymi.
Wyrób składa się z następujących elementów (Rys. 1):
A. Listwa stopy
B. Listwa pięty
C. Śruby listwy pięty
D. Piankowy odbój pięty
E. Podeszwa piankowa
Ten wyrób musi być używany z pokryciem stopy i pończochą Spectra
Sock.
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest jako część systemu protetycznego
zastępującego funkcję stopy i kostki w przypadku brakującej kończyny
dolnej.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania
w przypadku danej protezy i pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja pacjentów
• Amputacja kończyny dolnej i/lub wrodzony brak
• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do użytku ze średnim lub ekstremalnym
poziomem użytkowania, np. chodzenie, bieganie i uprawianie sportu.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie
z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
Przestroga: Żywica epoksydowa może powodować reakcje alergiczne przy
bezpośrednim kontakcie z ciałem.
WYMAGANE ELEMENTY
Do korzystania z urządzenia wymagane są następujące elementy:
• Płyta laminująca
• Osprzęt mocujący
WYBÓR WYROBU
Sprawdzić, czy wybrany wariant wyrobu jest odpowiedni dla poziomu
aktywności i limitu wagowego zgodnie z poniższą tabelą.
Ostrzeżenie: nie przekraczać limitu wagowego. Ryzyko awarii wyrobu.
Wybór nieprawidłowej kategorii może również skutkować niepoprawnym
działaniem wyrobu.
77