Avsedd Användning; Allmänna Säkerhetsinstruktioner - Ossur CHEETAH KNEE Bedienungsanleitung

SVENSKA
Medicinteknisk produkt
BESKRIVNING
Enheten är ett polycentriskt (fyraxlat) protes knä med en 3-stegs
hydraulisk svingkontroll. Det är tänkt att utvidga patientens
aktivitetsmöjligheter till sportspecifika tillämpningar som
långdistanslöpning och sprint. Proximala adapteralternativ finns
tillgängliga och enheten har en distal hanpyramidanslutning.
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten ingår i ett protessystem som ersätter en förlorad nedre
extremitets knäfunktion.
Lämpligheten att använda den här enheten med protesen och patienten
måste utvärderas av ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
Indikationer och målpatientgrupp
• Amputation på nedre extremiteter och/eller medfödd deformitet
• Inga kända kontraindikationer
Enheten är avsedd för måttlig till extremt hög aktivitetsnivå, t.ex. gång,
löpning och sport.
Viktgränsen för enheten är 100 kg.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument
som krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetens
funktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage som
hindrar dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten
och kontakta en ortopedingenjör.
Varning: Placera aldrig händer eller fingrar i närheten av rörliga delar.
Varning: Justera inte andra skruvar än de som beskrivs i dessa
instruktioner.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
MONTERINGSANVISNINGAR
Varning: Risk för strukturella fel. Komponenter från andra tillverkare har
inte testats och kan orsaka för stor belastning på enheten.
Alternativ för proximal adapter
Följande proximala adapteralternativ är tillgängliga för enheten (Bild 1):
• 4-armad hylsadapter (1A),
• Honpyramidadapter (1B),
• Euro 4-hålsadapter (1C) eller
• Hanpyramidadapter (1D).
Varning: Använd endast angivna proximala Total Knee-adaptrar, se Össur-
katalogen för mer information.
1. Anslut gängorna på den valda proximala adaptern helt.
Varning: Adaptrar från andra tillverkare kanske inte helt går in i alla
gängor och äventyrar protesens styrka.
36