Ossur MIAMI J Gebrauchsanweisung Seite 61

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标识描述
医疗器械
磁共振 ( MR ) 安全
产品概述（图 1 ）
a. 前片
b. 下颌支撑件
c. 喉开口
d. 胸骨垫
e. 魔术贴绑带
f. 成角旋钮
g. 枕骨支撑件
h. 后片
预期用途 ：
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
• 可透 X 射线和 CT
本器械由医疗保健专业人员适配安装和调整。
使用说明
• 颈椎创伤患者的预防性使用
• 颈椎手术的术前 / 术后的固定
• 其他需要整体固定颈椎中段的状况
禁忌症
未知。
警告和注意事项
警告 ： 如果怀疑有不稳定性骨折或未知不稳定性骨折，无论是否有持
续性创伤，请确保采取额外的脊柱预防性措施来固定脊柱。
警告 ： 使用颈托可能会因颈内静脉受压而导致颅内压 ( ICP ) 升高。
注意 ： 需要定期清洁颈托、衬垫和下面的皮肤，并检查皮肤是否有任
何刺激迹象，以降低皮肤溃疡的风险。 卧床患者使用时，面临的皮
肤溃疡风险更高。
注意 ： 联邦法律规定本器械仅限由医生出售或按照医生的医嘱出售。
预防性措施 ： 除非医生另行指明，患者不应取下颈托，清洗颈托下覆
部分和更换衬垫时除外。
本使用说明不能替代医院的治疗方案和 / 或患者医生的直接医嘱。
一般安全说明
医疗保健专业人员应告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信
息。
任何与本器械相关的严重事故必须向制造商和有关当局报告。
警告 ： 如遇下列情况，患者应立即联系医疗保健专业人员 ：
– 如果器械的功能发生变化或丧失， 或器械出现损坏或磨损迹象，
影响其正常功能 ；
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