Inhaltsverzeichnis
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2. Allgemeines
2.2
Einsatzbereich
2.2.1
Verwendungszweck des HYDROFLEX PLUS
2.2.2
Arbeitsprinzip
16
Der HYDROFLEX PLUS ist ein Platten-Washer für den professionellen Einsatz
im Labor zum automatischen Waschen von 96-Well-Mikroplatten.
Das Gerät ist in erster Linie für den Einsatz in der In-vitro-Diagnostik bei Enzyme-
linked Immunosorbent Assays (ELISA) für die halbautomatische Durchführung
von Plattenwaschschritten vorgesehen. Die geplante Waschprozedur sowie die
Art der Probe wird durch den vom Benutzer gewählten Assay definiert.
Der HYDROFLEX PLUS ist für die Bearbeitung von qualitativen und quantitativen
Assays gemäß den geplanten Waschparametern und Gerätespezifikationen
vorgesehen.
Das Produkt ist für den professionellen Laborgebrauch durch geschultes
Personal bestimmt. Das Produkt ist nicht für die Heimanwendung oder durch
Laien geeignet.
DAS SYSTEM MUSS VON DER LABORLEITUNG VALIDIERT WERDEN
DER HYDROFLEX PLUS IST NUR IN EUROPA FÜR
REPRÄSENTATIVE ENZYME IMMUNO ASSAYS (EIA) VALIDIERT.
ES LIEGT DAHER IN DER VERANTWORTUNG DER LABORLEITUNG
SICHERZUSTELLEN, DASS DER HYDROFLEX PLUS
ENTSPRECHEND DEN GELTENDEN VORSCHRIFTEN FÜR JEDES
DER AUF DEM GERÄT VERWENDETEN NACHWEISVERFAHREN
Sollte der HYDROFLEX PLUS Platten-Washer abweichend vom oben genannten
Verwendungszweck eingesetzt werden, ist das Gerät nicht mehr IVD-konform; für
die entsprechende Verwendung und die notwendige Validierung ist der Anwender
verantwortlich.
Der HYDROFLEX PLUS kann zum Waschen von Platten für eine Reihe von
Testroutinen verwendet werden, hauptsächlich bei ELISA-Anwendungen.
Der HYDROFLEX PLUS ist ein Streifenwaschgerät für Mikroplatten zum
automatischen Waschen, Absaugen, Dispensieren und Schütteln von 96-Well-
Mikroplatten.
Das Gerät kann mit einem 8-Wege-Manifold zum gleichzeitigen Waschen eines
Streifens einer 96-Well-Platte oder mit einem 16-Wege-Manifold zum
gleichzeitigen Waschen von zwei Streifen der Platte konfiguriert werden.
Jeder Manifold ist mit einem Satz Aspirationsnadeln ausgestattet, um Flüssigkeit
aus den Wells zu entfernen, sowie mit einem Satz Dosiernadeln, um
Waschpufferlösung in die Wells zu füllen.
Ein automatisierter Plattenträger wird für den Transport einer 96-Well-Mikroplatte
von einer Plattenladeposition zu einer Waschposition unterhalb des Manifolds
verwendet.
Der HYDROFLEX PLUS kann mit 1-, 2- oder 4-Einlasskanälen für den Anschluss
von einer, zwei oder vier Waschpufferlösungen konfiguriert werden.
Während des Waschschritts wird die Flüssigkeit aus den Wells mit Hilfe des
Manifolds in Kombination mit einer integrierten Aspirationspumpe entfernt. Diese
Pumpe läuft kontinuierlich, während sich die Aspirationsnadeln abwärts bewegen,
bis sie den Boden der Wells erreichen und die Flüssigkeit entfernt ist. Für eine
HYDROFLEX PLUS Dok. Nr. 30199907 Ver. Nr. 1.1
VORSICHT
VALIDIERT WURDE.
2022-01
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