Hinweise Und Herstellererklärung Zu Elektromagnetischen Emissionen Und Zur Störfestigkeit - ResMed Stellar 100 Gebrauchsanweisung

IEC 60601-1
Klassifikationen
Bedingungen für Flüge Tragbare elektronische Medizingeräte (M-PED), die die
Dieses Gerät darf nicht verwendet werden, wenn entflammbare Anästhesiegemische
in der Umgebung des Gerätes vorhanden sind.
Hinweise:
• Der Hersteller behält sich das Recht vor, diese technischen Daten ohne
Vorankündigung zu ändern.
• Druck wird in cm H
Hinweise und Herstellererklärung zu elektromagnetischen
Emissionen und zur Störfestigkeit
Medizinische elektrische Geräte bedürfen besonderer EMV-Maßnahmen und müssen
gemäß den Informationen zur EMV in diesem Dokument installiert und betrieben werden.
Hinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das Gerät ist für den Einsatz in Bereichen mit den unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer des Gerätes muss sicherstellen, dass das System
in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker IEC 61000-3-3
Warnungen: Das Gerät sollte nicht neben, auf oder unter anderer Ausrüstung in Betrieb genommen werden.
Sollte die Aufstellung neben, auf oder unter anderen Geräten dennoch notwendig sein, muss sichergestellt werden,
dass das Gerät in der beabsichtigten Aufstellungskonfiguration ordnungsgemäß funktioniert.
Die Verwendung von anderem als dem in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Zubehör (z. B. Atemluftbefeuchter)
wird nicht empfohlen. Dies kann zu verstärkten Emissionen bzw. zur verminderten Störfestigkeit des Gerätes führen.
Hinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Gerät ist für den Einsatz in Bereichen mit den unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer des Gerätes muss sicherstellen, dass das System in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der IEC 60601-1-2
Störfestigkeit Testniveau
Entladung ± 6 kV Kontakt
statischer ± 8 kV Luft
Elektrizität (ESE)
IEC 61000-4-2
• Klasse II (Klausel 3.14 –doppelte Isolierung). Dies bedeutet,
dass eine Schutzerdung (ein geerdeter Stecker nicht nötig ist.
• Typ BF
• Dauerbetrieb
Anforderungen nach RTCA/DO-160 der Federal Aviation
Administration (FAA, US-amerikanische Luftfahrtaufsicht) erfüllen,
können in allen Phasen einer Flugreise ohne weitere Tests oder
Genehmigungen durch die Fluggesellschaft verwendet werden.
ResMed bestätigt, dass das Stellar Beatmungsgerät die
Anforderungen nach RTCA/DO-160 erfüllt.
O oder hPa angezeigt.
2
Compliance
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Entspricht den
Bestimmungen
Compliance-
Niveau
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
Das Gerät verwendet ausschließlich für seine internen
Funktionen HF-Energie. Deshalb sind die HF-Emissionen
des Geräts sehr niedrig. Die Wahrscheinlichkeit, dass sie
Störungen in elektronischen Geräten in der Nähe
auslösen, ist sehr gering.
Das Gerät kann in allen Einrichtungen sowie zu Hause
und in Einrichtungen verwendet werden, die direkt an
das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen
sind, das private Haushalte versorgt.
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
Der Untergrund sollte aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen sein. Ist der Boden mit
synthetischem Material ausgelegt, muss
die relative Luftfeuchtigkeit mindestens
30% betragen.
Technische Daten 31