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Hinweise Und Herstellererklärung Zu Elektromagnetischen Emissionen Und Zur Störfestigkeit - ResMed Stellar Serie Gebrauchsanweisung

Beatmungsgeräte für erwachsene und kinder
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Hinweise und Herstellererklärung zu elektromagnetischen
Emissionen und zur Störfestigkeit
Medizinische elektrische Geräte bedürfen besonderer EMV-Maßnahmen und müssen gemäß
den Informationen zur EMV in diesem Dokument installiert und betrieben werden.
Hinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das Gerät ist für den Einsatz in Bereichen mit den unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer des Gerätes muss sicherstellen, dass das System
in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker IEC 61000-3-3
Warnungen: Das Gerät sollte nicht neben, auf oder unter anderer Ausrüstung in Betrieb genommen werden.
Sollte die Aufstellung neben, auf oder unter anderen Geräten dennoch notwendig sein, muss sichergestellt werden,
dass das Gerät in der beabsichtigten Aufstellungskonfiguration ordnungsgemäß funktioniert.
Die Verwendung von anderem als dem in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Zubehör (z. B. Atemluftbefeuchter)
wird nicht empfohlen. Dies kann zu verstärkten Emissionen bzw. zur verminderten Störfestigkeit des Gerätes führen.
Hinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Gerät ist für den Einsatz in Bereichen mit den unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer des Gerätes muss sicherstellen, dass das System in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der
Störfestigkeit
Entladung
statischer
Elektrizität (ESE)
IEC 61000-4-2
Schnelle
transiente
elektrische
Störgrößen/
Burst
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
Spannungsein-
brüche, Kurzzeit-
unterbrechungen
und Spannungs-
schwankungen
der Stromversor-
gungsleitungen
IEC 61000-4-11
34
Compliance
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Entspricht den
Bestimmungen
IEC 60601-1-2
Compliance-
Testniveau
Niveau
± 6 kV Kontakt
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 8 kV Luft
± 2 kV für Stromver-
± 2 kV
sorgungsleitungen
± 1 kV für Eingangs-/
±1 kV
Ausgangsleitungen
± 1 kV Gegentakt
± 1 kV Gegentakt
± 2 kV Gleichtakt
± 2 kV Gleichtakt
<5% Ut (>95%
<12 V (>95%
Einbruch in Ut) für
Einbruch in 240 V)
0,5 Zyklen
für 0,5 Zyklen
40% Ut (60%
96 V (60% Einbruch
Einbruch in Ut) für
in 240 V) für
5 Zyklen
5 Zyklen
70% Ut (30%
168 V (30%
Einbruch in Ut) für
Einbruch in 240 V)
25 Zyklen
für 25 Zyklen
<5% Ut (>95%
<12 V (>95%
Einbruch in Ut) für
Einbruch in 240 V)
5 Sekunden
für 5 Sekunden
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
Das Gerät verwendet ausschließlich für seine internen
Funktionen HF-Energie. Deshalb sind die HF-Emissionen
des Geräts sehr niedrig. Die Wahrscheinlichkeit, dass sie
Störungen in elektronischen Geräten in der Nähe
auslösen, ist sehr gering.
Das Gerät kann in allen Einrichtungen sowie zu Hause
und in Einrichtungen verwendet werden, die direkt an
das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen
sind, das private Haushalte versorgt.
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
Der Untergrund sollte aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen sein. Ist der Boden mit
synthetischem Material ausgelegt, muss
die relative Luftfeuchtigkeit mindestens
30% betragen.
Die Qualität der Spannungsversorgung muss
der einer normalen Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Spannungsversorgung muss der
einer normalen Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Spannungsversorgung muss der
einer normalen Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen.
Muss das Gerät auch bei Unterbrechungen der
Stromzufuhr ununterbrochen in Betrieb bleiben,
sollte es an eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung angeschlossen werden.

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