Produktsicherheit; Gesetze Und Normen - Malsch IMPULSE KL Edition 200 Gebrauchsanweisung

PRO D U K T S I C H ER H E IT
Das Produkt trägt das CE­Kennzeichen und entspricht somit den auf das Produkt anzuwendenden deutschen und europäischen Sicherheits­
vorschriften.

Gesetze und Normen

VO (EU) 2017 / 745
MPDG
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 14001
IEC 60601­2­52
DIN EN 60601­1
DIN EN 60601­1­2
IEC 60601­1­6
DIN EN ISO 14971
IEC 62366
DIN EN ISO 20417
DIN EN ISO 15223­1
DIN EN 12182
DIN EN 12530 / DIN EN 12531
DIN 33402­1
DIN 68861­1
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Titel
Europäische Medizinprodukteverordnung
Medizinprodukte­Durchführungsgesetz
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – Anforderungen für regulatorische Zwecke
Qualitätsmanagementsysteme
Umweltmanagementsysteme
Medizinische elektrische Geräte – Besondere Festlegungen für die Sicherheit
Medizinische elektrische Geräte – Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
Medizinische elektrische Geräte – Elektromagnetische Störgrößen (EMV)
Medizinische elektrische Geräte – Gebrauchstauglichkeit
Risikoanalyse für Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen
Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
Technische Hilfen für behinderte Menschen
Medizinische Laufrollen / Krankenbettenrollen
Ergonomie – Körpermaße des Menschen
Möbeloberflächen – Verhalten bei chemischer Beanspruchung