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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Gerät
ist für die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend definierten elektromagnetischen Eigenschaften
*
vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer des Geräts
STÖRFESTIGKEITS-
PRÜFUNG
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische
Störgröße/Bursts
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechung
en und
Spannungsschwan-
kungen der
Netzleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
Leitungsgeführte HF
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
Proximity-Felder durch
drahtlose HF-
Kommunikationsgeräte
IEC 61000-4-3
ANMERKUNG: U
ist die Netzspannung vor Anwendung der Testebene.
T
2021-04-19 Galaxy-Behandlung – Benutzerhandbuch r08w5.docx
IEC 60601
Prüfpegel
± 8 kV (Kontakt)
± 2/4/8/15 kV (Luft)
± 2 kV für Netzleitungen
100 kHz
± 1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
± 2 kV Leitung(en) zu
Erde
0 % U
; 0,5 Zyklen bei
T
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°
0 % U
; 1 Zyklus und
T
70 % U
; 25/30 Zyklen
T
(50/60 Hz)
1 Phase: bei 0°
0 % U
; 250/300 Zyklen
T
(50/60 Hz)
30 A/m
3 V
0,15 MHz–80 MHz
6 V in ISM-Bändern
zwischen 0,15 MHz und
80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
3 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
EN 60601-1-2:2015,
Tabelle 9 (siehe unten)
Professionelle
medizinische Einrichtung
*
muss sicherstellen, dass es in einem solchem Umfeld verwendet wird.
Übereinstimmungspegel Elektromagnetisches Umfeld – Leitlinie
± 8 kV (Kontakt)
± 2/4/8/15 kV (Luft)
± 2 kV für Netzleitungen
100 kHz
± 1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
± 2 kV Leitung(en) zu
Erde
; 0,5 Zyklen bei 0°,
0 % U
T
45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°
0 % U
; 1 Zyklus und
T
70 % U
; 25/30 Zyklen
T
(50/60 Hz)
1 Phase: bei 0°
0 % U
; 250/300 Zyklen
T
(50/60 Hz)
30 A/m
3 V
0,15 MHz–80 MHz
6 V in ISM-Bändern
zwischen 0,15 MHz und
80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
3 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
Entspricht den
Bestimmungen
Professionelle
medizinische Einrichtung
Der Bodenbelag sollte aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen.
Wenn der Fußboden mit synthetischem Material
ausgelegt ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Netzstromversorgung sollte der
einer normalen Geschäfts- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzstromversorgung sollte der
einer normalen Geschäfts- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzstromversorgung sollte der
einer normalen Geschäfts- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der
Benutzer des Geräts
*
einen kontinuierlichen
Betrieb bei Unterbrechungen der
Stromversorgung benötigt, wird empfohlen, das
Gerät
*
an eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder eine Batterie
anzuschließen.
Magnetfelder mit Netzfrequenz sollten den
typischen Werten einer kommerziellen oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
WARNHINWEIS: Tragbare HF-
Kommunikationsgeräte (einschließlich
Peripheriegeräte wie Antennenkabel und
externe Antennen) sollten in einem Abstand von
mindestens 30 cm zu einem beliebigen Teil des
Geräts* verwendet werden, einschließlich der
vom Hersteller angegebenen Kabel.
Andernfalls kann es zu einer Beeinträchtigung
der Leistung der betreffenden Geräte kommen.
Diese Leitlinien sind möglicherweise nicht auf
alle Situationen anwendbar. Die
elektromagnetische Ausbreitung wird von der
Absorption und Rückstrahlung von Strukturen,
Gegenständen und Personen beeinflusst.
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