Reesterilización - Medtronic DBS 3387 Gebrauchsanweisung

Reesterilización
El electrodo y los accesorios del equipo de electrodos DBS se esterilizaron
con óxido de etileno antes de su envío. Examine el envase estéril para
comprobar la integridad del precinto y la ausencia de daños antes de
abrirlo y utilizar su contenido. Si por cualquier razón no está seguro de la
esterilidad de los componentes, éstos deben reesterilizarse en el hospital.
Nota: Si se sospecha contaminación debida a un defecto en el precinto,
los electrodos y accesorios pueden devolverse a Medtronic para su
sustitución o reesterilizarse en el hospital. Medtronic no acepta la
devolución de electrodos ni accesorios para su reesterilización.
Debido a la diversidad de esterilizadores de los hospitales, no se pueden
dar instrucciones precisas para el proceso de esterilización o aireación en
este manual. Si desea obtener información más detallada con respecto a
los procedimientos que debe utilizar, póngase en contacto con el
fabricante del aparato esterilizador. Utilice indicadores biológicos u otros
métodos aprobados para comprobar la eficacia del aparato esterilizador
del hospital.
Medtronic no acepta responsabilidades por la reesterilización de los
componentes en el hospital. No obstante, si el personal del hospital decide
llevar a cabo la reesterilización, deben emplearse los métodos usuales de
esterilización.
Precauciones:
■ No reesterilice ni utilice electrodos ni accesorios que hayan sido
expuestos a tejidos o fluidos corporales.
No utilice radiación para reesterilizar los componentes. No esterilice
■
en autoclave el electrodo, la extensión percutánea, el fiador, el tapón
y el anillo para el trépano, la funda del conector ni el capuchón del
electrodo.
Teniendo en cuenta todo lo mencionado, deben considerarse las
recomendaciones siguientes:
La Tabla 2 presenta un resumen de las opciones de reesterilización
aplicables y de sus restricciones. En los párrafos que aparecen después
de la tabla se ofrece información adicional.
Tabla 2. Opciones de reesterilización y restricciones
Componente
Óxido de etileno,
máximo 55 °C
Electrodo
Extensión percutánea
Fiador
Cable para estimulación de
prueba
a
Métodos de esterilización
Autoclave, Autoclave en
121 °C, 103 kPa, ciclo rápido,
30 minutos 132 °C, 186 kPa,
5 minutos
SÍ NO
SÍ NO
SÍ NO
b
SÍ SÍ
Manual técnico Español 133
NO
NO
NO
c
SÍ