Меры Предосторожности; Нежелательные Реакции; Остаточные Риски - Dentsply Sirona Cavitron Plus Gebrauchsanleitung

• Обращайтесь со вставкой Cavitron осторожно. Неправильное
обращение со вставкой, особенно с ее наконечником, может
привести к травме и (или) перекрестному заражению.
•
Несоблюдение надлежащим образом аттестованных процессов
стерилизации и одобренных асептических методов для вставок
Cavitron может привести к перекрестному заражению.
• Лица, использующие кардиостимуляторы, дефибрилляторы и другие
активные имплантированные медицинские изделия, предупреждаются
о том, что некоторые типы электронного оборудования могут
мешать работе устройства. Хотя компания Dentsply Sirona еще не
получала каких-либо подтверждений возникновения подобных помех,
рекомендуется держать наконечник и кабели на расстоянии не менее
15–23 см (6–9 дюймов) от всех устройств и их проводов во время
использования. На рынке представлены различные кардиостимуляторы
и другие имплантированные по медицинским показаниям изделия.
Врачам следует обращаться к производителю изделия или врачу
пациента за конкретными рекомендациями. Это устройство
соответствует стандартам медицинских изделий IEC 60601.
• Недостаточный поток воды может повлечь повышение температуры
воды и наконечника. При эксплуатации при температуре подаваемой
воды, указанной в разделе 8.1 «Требования к водопроводу», и при
потоке воды достаточного объема температура воды и наконечника
не должна превышать 50 °C (122 °F). Несоблюдение рекомендаций
по условиям окружающей среды, в том числе по температуре
подаваемой воды, может привести к травмированию пациентов
или пользователей. Если температура повышается, усильте поток
воды. Если температура остается слишком высокой, прекратите
использование устройства.
В случае наличия уведомлений официальных органов о наличии
•
патогенов в водопроводной воде не рекомендуется подключать
данное изделие к открытым системам водоснабжения (например,
к коммунальным системам водоснабжения). Профессиональный
стоматолог должен отключить устройство от централизованной
системы водоснабжения. К устройству можно подключить
систему Cavitron DualSelect™, благодаря которой устройство
будет работать как закрытая система, пока рекомендация не
будет отменена. После окончания срока действия уведомления
промойте все входящие линии подачи воды из коммунальных
систем водоснабжения (например, водопроводные краны, трубы и
стоматологическое оборудование) в соответствии с инструкциями
производителя в течение как минимум 5 минут.
• Согласно статье 15.21 стандарта Федеральной комиссии по
связи, изменения или модификации, явно не одобренные лицом,
ответственным за обеспечение соответствия нормативным
требованиям, могут лишить пользователя права на эксплуатацию
данного оборудования.
• Данный портативный передатчик и его антенна соответствуют
требованиям Федеральной комиссии по связи / Министерства
промышленности Канады по предельному или неконтролируемому
воздействию радиоизлучения на население.
•
Данное устройство соответствует стандартам Министерства
промышленности Канады для радиооборудования, не требующего
лицензии. Эксплуатация возможна при соблюдении следующих двух
условий: 1) это устройство не должно вызывать вредных помех; и 2) это
устройство должно принимать любые принимаемые помехи, включая
помехи, которые могут вызвать нежелательное срабатывание устройства.
4: Меры предосторожности
4.1. Меры предосторожности при работе с системой
• Уходя из кабинета на ночь, закрывайте ручной запорный клапан на
линии подачи воды в стоматологический кабинет.
Не устанавливайте систему рядом с радиатором или другими
•
источниками тепла. Высокая температура может повредить электронику
системы. Разместите систему так, чтобы воздух свободно циркулировал
со всех сторон и под ней.
• Система является переносной, но при перемещении с ней следует
обращаться бережно.
• Настоятельно рекомендуется промывать оборудование и выполнять
техобслуживание системы водоснабжения стоматологического кабинета.
См. раздел 10 «Уход за системой».
• Запрещается работать с системой без потока жидкости через
наконечник.
• Следите за тем, чтобы перед сборкой для использования электрические
соединения на кабеле наконечника и наконечнике Steri-Mate ® были
чистыми и сухими.
4.2. Меры предосторожности при выполнении процедур
Общие
• Как и при всех стоматологических процедурах, используйте стандартные
меры предосторожности (например, используйте соответствующие
средства индивидуальной защиты, такие как маска, защитные очки или
маска для лица, защитный халат и перчатки).
Ультразвук
•
Аппарат Cavitron Plus работает с использованием вставок Cavitron
и был разработан и испытан для обеспечения максимальной
эффективности при работе со всем доступными на данный момент
ультразвуковыми вставками Cavitron. В случае использования
вставок других производителей исключительную ответственность за
эффективность этих продуктов несут компании, которые производят,
ремонтируют или модифицируют данные вставки. Пользователям
рекомендуется ознакомиться с рабочими параметрами используемых
вставок перед использованием их в клинических условиях.
• Ультразвуковые вставки «изнашиваются» в процессе использования,
подобно щетинкам зубной щетки. Вставки с износом всего 2 мм удаляют
зубной камень приблизительно на 50 % менее эффективно. В целом для
поддержания оптимальной эффективности и предотвращения поломок
рекомендуется утилизировать и заменять ультразвуковые вставки после
одного года использования.
• В случае обнаружения чрезмерного износа, изменения формы или
повреждения вставки немедленно замените вставку.
Согнутые, деформированные или поврежденные иным образом
•
наконечники ультразвуковых вставок подвержены поломкам в процессе
эксплуатации и должны быть немедленно утилизированы и заменены.
• Отводите губы, щеки и язык для предотвращения контакта с
наконечником вставки, когда он находится во рту пациента.
5: Нежелательные реакции
Не выявлены.
6: Остаточные риски
Если не отсоединить источник воды от системы, когда она больше не
•
используется, это может привести к повреждению от воды.
Русский — 85