Introduzione; Panoramica Del Prodotto; Supporto Tecnico; Forniture E Parti Di Ricambio - Dentsply Sirona Cavitron Plus Gebrauchsanleitung

Introduzione

Dentsply Sirona è un'azienda registrata ISO 13485. Tutti i
dispositivi medici Dentsply Sirona venduti in Europa sono
contrassegnati con il marchio CE in conformità alla Direttiva del
Consiglio 93/42/CEE.
Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di
questo dispositivo da parte o su prescrizione di un professionista
del settore odontoiatrico con licenza.
Esclusivamente per uso odontoiatrico.

Panoramica del prodotto

L'ablatore a ultrasuoni Cavitron
progettato e fabbricato con precisione. È composto da controlli
e componenti per l'ablazione a ultrasuoni. La punta operativa
dell'inserto a ultrasuoni del sistema eroga 30.000 colpi al
secondo, che combinati con l'effetto cavitazionale del lavaggio
refrigerante, generano un'azione sinergica progettata per
"spazzar via" anche i depositi di tartaro più ostinati preservando il
comfort dell'operatore e del paziente.
L'ablatore a ultrasuoni Cavitron Plus è dotato della tecnologia
Sustained Performance System™ (SPS), che offre un equilibrio
costante tra efficienza di ablazione e comfort del paziente
mantenendo lo stesso livello di potenza dell'unità quando la
punta dell'inserto incontra depositi tenaci e consentendo quindi
all'odontoiatra di effettuare un'ablazione efficace anche con
un'impostazione di potenza ridotta/inferiore. Il sistema Cavitron
Plus ha esteso la tecnologia SPS ampliando la gamma Blue Zone,
fornendo una risoluzione più fine alle impostazioni di potenza.
Le funzionalità avanzate che includono un pedale wireless
Tap-On ™ con tecnologia Tap-On™, Modalità Turbo, schermo
diagnostico illuminato, impostazione di risciacquo, funzione di
spurgo automatica, manipolo sterilizzabile rimovibile Steri-Mate
e cavo del manipolo girevole a 330˚ con controllo dell'acqua
di lavaggio più preciso. Queste funzionalità, combinate con
una gamma a bassa potenza (Blue Zone™) e la modalità Boost
a mani libere, sono progettate per offrire un'esperienza di
ablazione a ultrasuoni positiva per i pazienti, fornendo allo
studio odontoiatrico la nota qualità e affidabilità dei Sistemi ad
ultrasuoni del marchio Cavitron.
L'ablatore a ultrasuoni Cavitron Plus è certificato e approvato
UL/ULC. L'ablatore a ultrasuoni Cavitron Plus è classificato da
Underwriters Laboratories Inc. relativamente a scosse elettriche,
incendi e rischi meccanici conformemente allo standard IEC
60601. L'ablatore a ultrasuoni Cavitron Plus è conforme alla
Parte 15 delle norme FCC. Il funzionamento è soggetto alle
due condizioni seguenti: 1) questo dispositivo non può causare
interferenze dannose e 2) questo dispositivo deve accettare
qualsiasi interferenza ricevuta, incluse le interferenze che
potrebbero causare un funzionamento indesiderato. Numero
di certificazione/registrazione FCC di base Cavitron Plus: ID
FCC: TF3-DPD81842; IC: DPD81842. Cavitron Plus, pedale
Tap-On ™ Numero di certificazione/registrazione FCC: ID FCC:
TF3-DPD81861; IC: DPD81861. Il termine IC prima del numero di
certificazione/registrazione indica che le specifiche tecniche di
Industry Canada sono state soddisfatte.

Supporto tecnico

Per supporto tecnico e assistenza per la riparazione negli Stati
Uniti, contattare il centro di assistenza certificato Dentsply Sirona
Cavitron Care al numero +1-800-989-8826, dal lunedì al venerdì,
SM
dalle 8.00 alle 17.00 (Eastern Time). Per altre aree, visitare www.
dentsplysirona.com/eifu e cerca "Centri di riparazione Cavitron".
Plus è uno strumento
®

Forniture e parti di ricambio

Per ordinare forniture e parti di ricambio negli Stati Uniti,
contattare il distributore locale Dentsply Sirona o chiamare
il numero +1-800-989-8826 dal lunedì al venerdì, dalle 8.00
alle 17.00 (Eastern Time). Per le altre aree, consultare la
retrocopertina per i centri di riparazione o contattare il
rappresentante Dentsply Sirona di zona.

1: Indicazioni per l'uso

• Tutte le applicazioni generali di ablazione sopragengivale
e sottogengivale
• Sbrigliamento parodontale per tutti i tipi di malattie
parodontali.
• Procedure endodontiche

2: Controindicazioni

• Per prestazioni ottimali, utilizzare solo inserti a ultrasuoni
prodotti da Dentsply Sirona.
• I Sistemi a ultrasuoni non devono essere utilizzati per
procedure protesiche che comportino la condensazione di
amalgama.

3: Avvertenze

• Si raccomanda vivamente l'uso di Evacuazione ad alto
volume (HVE) per gestire gli aerosol durante la procedura.
®
• L'efficacia dei risciacqui pre-procedurali deve ancora essere
completamente determinata nella ricerca clinica. Tuttavia,
l'utilizzo di collutori contenenti: clorexidina gluconato,
perossido di idrogeno, iodio povidone e oli essenziali può
ridurre il numero di microrganismi durante le procedure di
generazione di aerosol.
• È responsabilità del professionista sanitario del settore
odontoiatrico determinare gli utilizzi appropriati di questo
prodotto e comprendere:
– La salute di ciascun paziente,
– Le procedure dentali intraprese,
– E le raccomandazioni applicabili delle agenzie governative
e del settore per il controllo delle infezioni in contesti sanitari
dentali,
– I requisiti e le normative per la sicurezza nell'odontoiatria; e
– Le presenti istruzioni per l'uso nella loro interezza, tra cui la
Sezione 4 Precauzioni, la Sezione 7 Controllo delle infezioni e
la Sezione 11 Manutenzione del sistema.
• Nei casi in cui, secondo il migliore giudizio professionale
del professionista della salute dentale, è necessario o
considerato opportuno operare in condizioni asettiche,
questo prodotto non deve essere usato se non in
combinazione con un Kit di lavaggio sterile, (N/P 81340).
• Maneggiare l'inserto Cavitron con cura. L'utilizzo improprio
dell'inserto, in particolare della punta dell'inserto, può
provocare lesioni e/o contaminazione crociata.
* dati in archivio
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