Inhaltsverzeichnis
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7.4
Benötigte Gegenstände
Im Folgenden finden Sie eine Aufstellung der für die Hardware-Validierung erforderlichen Gegenstände und
Proben. Bereiten Sie die erforderlichen Ausrüstungsteile und Proben entsprechend der Systemkonfiguration
des Gerätes vor.
Testausrüstung
Im Folgenden finden Sie eine Liste der Testausrüstung für die Hardware-Validierung. Alle
Testausrüstungsgegenstände sollten von einem Zertifikat über die Nachverfolgbarkeit oder das
Inspektionsergebnis begleitet sein.
Ausrüstung
Thermo-Recorder
Widerstandsthermometer
Thermoelement
Gleichspannungsgenerator
Stoppuhr
Messkolben
Elektronische Waage
LC-20AB
Zur Inspektion der Genauigkeit der Temperatureinstellung für den Säulenofen und den
Probenkühler des Autoinjektors.
Der Thermo-Recorder muss eine zertifizierte Genauigkeit von ±1,0 °C für den
erforderlichen Temperaturbereich (0 °C bis 50 °C) zum Zeitpunkt der Inspektion
aufweisen.
Zur Inspektion der Temperaturgenauigkeit des Säulenofens.
Das Widerstandsthermometer muss eine zertifizierte Genauigkeit von ±0,5 °C für den
erforderlichen Temperaturbereich (0 °C bis 50 °C) zum Zeitpunkt der Inspektion
aufweisen.
Zur Inspektion der Genauigkeit der Temperatureinstellung für den Säulenofen und den
Probenkühler des Autoinjektors.
Das Thermoelement muss eine zertifizierte Genauigkeit von ±0,6 °C für den
erforderlichen Temperaturbereich (0 °C bis 50 °C) zum Zeitpunkt der Inspektion
aufweisen.
Für die Hardware-Validierung des Integrators (Chromatopac).
Der Gleichspannungsgenerator muss eine zertifizierte Genauigkeit von ±0,15 % zum
Zeitpunkt des Tests aufweisen.
Zur Inspektion der Förderratengenauigkeit des Lösungsmittelfördermoduls.
Die Stoppuhr muss zum Zeitpunkt der Inspektion für 5 Min 30 s ±0,3 s zertifiziert sein.
Für die Inspektion der Förderratengenauigkeit des Lösungsmittelfördermoduls.
Halten Sie einen 5-ml-Messkolben bereit.
Zur Inspektion der Injektionsvolumengenauigkeit des Autoinjektors.
Die Waage muss kalibriert sein und zum Zeitpunkt der Inspektion Messungen mit einer
Präzision von 0,001 g ausführen können.
7.4 Benötigte Gegenstände
Beschreibung
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