Dichiarazione Di Conformità - Medtronic Activa RC Installationsanleitung

Tabella 3. Materiale dei componenti contenuti nella confezione del neurostimolatore
Componenti
Neurostimolatore
Cassa
Blocco connettore
Guarnizioni, sigilli
Viti di arresto
Adesivo
Dichiarazione di conformità
Medtronic dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti essenziali della direttiva
90/385/CEE sui dispositivi medici impiantabili attivi.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al locale rappresentante Medtronic elencato sul retro di
copertina di questo manuale.
72 Italiano 37612 2020-01-01
Activa RC modello 37612
Materiale
Titanio
Polisulfone, gomma al silicone,
adesivo clinico al silicone
Gomma siliconica
Lega di titanio
Adesivo clinico al silicone
Materiale a contatto
con tessuto umano
Sì
Sì
Sì
Sì
Sì