Seite 1 Aesculap ® Aesculap Power Systems Bruksanvisning/Teknisk beskrivning Instructions for use/Technical description ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral lateralt frässkydd (1-ring) GB866R burr guard (1-ring) GB866R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Инструкция...
Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Aesculap ® ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral burr guard (1-ring) GB866R ® Legend ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral burr guard (1-ring) GB866R Aesculap Packaging ......... . . 7.10 Steam sterilization .
Seite 5: Indications
Indications Risk of injury and damage to property due to improper handling of the product! Modes of application Separating, removing and shaping hard tis- WARNING This product is an accessory of the following prod- sue, cartilage and similar, as well as for drill- ucts: ing holes in bone and bone substitute mate- ■...
Seite 6: Non-Sterile Elan 4 Shortening Sleeves, Mis Sleeves And Lateral
ELAN 4 air handpieces Standard (1-ring) or HD (2-ring) ► Follow the instructions for use of individual accessories. ■ ELAN 4 tool (1 ring or 2 ring) ► Please contact your B. Braun/Aesculap Partner or Aesculap Technical Service, address see Technical Service with any inquiries in this respect.
Seite 7: Function Check
ELAN 4 Assembling the MIS sleeve and shortening sleeves Function check Note ► Prior to each use, check that all products to be used are in good work- First connect the holding sleeve and then the tool to the handpiece. ing order.
Seite 8: General Information
Aesculap ® ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral burr guard (1-ring) GB866R Note Preparation before cleaning If there is no final sterilization, then a virucidal disinfectant must be used. Note ELAN 4 shortening sleeves and lateral burr guard For up-to-date information about reprocessing and material compatibility, ►...
Seite 9 Validated cleaning and disinfection procedure Product Validated procedure Reference Shortening Manual cleaning with immer- see Manual cleaning sleeves and lat- sion disinfection with immersion dis- eral burr guard infection – ELAN 4 shortening sleeves and lateral burr guard Manual pre-cleaning with see Mechanical brush and subsequent cleaning/disinfec-...
Seite 10: Manual Cleaning With Immersion Disinfection - Elan 4 Shortening Sleeves And Lateral Burr Guard
Aesculap ® ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral burr guard (1-ring) GB866R Manual cleaning with immersion disinfection – ELAN 4 shortening sleeves and lateral burr guard Phase Step Conc. Water Chemicals [°C/°F] [min] quality Pre-cleaning RT (cold) - D–W...
Seite 11: Inspection, Maintenance And Checks
► Note Clean the ELAN 4 shortening sleeves and ELAN 4 lateral burr guard under running water until all visible residues have been removed from Only clean the outside of the shortening sleeves with a suitable cleaning the surfaces. brush. ►...
Seite 12: Sterilization For The Us Market
Aesculap ® ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral burr guard (1-ring) GB866R 7.11 Sterilization for the US market 7.12 Storage ■ ► Aesculap advises against sterilizing the device by flash sterilization or Store sterile products in germ-proof packaging, protected from dust, in chemical sterilization.
Seite 13: Technical Service
Modifications carried out on medical technical equipment may result in GB866R ELAN 4 lateral burr guard (1-ring) loss of guarantee/warranty rights and forfeiture of applicable licenses. ► For service and repairs, please contact your national B. Braun/Aesculap agency. 12. Disposal Service addresses ►...
Seite 14: Geltungsbereich
Aesculap ® ELAN 4 Verkürzungshülsen (1-Ring bzw. 2-Ring) GB861P bis GB863P und Lateraler Fräserschutz (1-Ring) GB866R ® Legende ELAN 4 Verkürzungshülsen (1-Ring bzw. 2-Ring) GB861P bis GB863P und Lateraler Fräserschutz (1-Ring) GB866R Aesculap Kontrolle, Wartung und Prüfung ......Verpackung .
Seite 15: Indikationen
Indikationen Verletzungsgefahr und Sachschäden durch falsche Handhabung des Produkts! Anwendungsarten Trennen, Abtragen und Modellieren von WARNUNG Dieses Produkt ist Zubehör der Produkte: Hartgewebe, Knorpel und Art verwandtem, ■ ELAN 4 electro Handstücke Standard (1-Ring) sowie Bohren von Löchern in Knochen und GA861 - GA864 Knochenersatzmaterialien ■...
Seite 16: Nicht Sterile Elan 4 Verkürzungshülsen, Mis-Hülsen Und Lateraler Fräserschutz
Gebrauchsanweisungen des Zubehörs einhalten. – oder – ■ ► Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren B. Braun/Aesculap-Partner oder ELAN 4 air Handstücke Standard (1-Ring) bzw. HD (2-Ring) ■ den Aesculap Technischen Service, Adresse siehe Technischer Service. ELAN 4 Werkzeug (1-Ring bzw. 2-Ring)
Seite 17: Funktionsprüfung
ELAN 4 MIS-Hülse und Verkürzungshülsen montieren Funktionsprüfung Hinweis ► Vor jedem Einsatz alle zu verwendenden Produkte auf Funktionsfähig- Zuerst die Haltehülse und danach das Werkzeug an das Handstück kuppeln. keit und ordnungsgemäßen Zustand prüfen. ► Sichere Verbindung aller zu verwendenden Produkte prüfen. ►...
Seite 18: Allgemeine Hinweise
Aesculap ® ELAN 4 Verkürzungshülsen (1-Ring bzw. 2-Ring) GB861P bis GB863P und Lateraler Fräserschutz (1-Ring) GB866R Hinweis Vorbereitung am Gebrauchsort Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desin- ► Produkte unmittelbar nach dem Gebrauch voneinander trennen. fektionsmittel verwendet werden. ►...
Seite 19 Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren Produkt Validiertes Verfahren Referenz Verkürzungs- Manuelle Reinigung mit siehe Manuelle Rei- hülsen und Tauchdesinfektion nigung mit Tauch- Lateraler Frä- desinfektion – serschutz ELAN 4 Verkür- zungshülsen und lateraler Fräser- schutz Manuelle Vorreinigung mit siehe Maschinelle Bürste und anschließender Reinigung/Desinfek- maschineller alkalischer Rei- tion mit manueller...
Seite 20: Manuelle Reinigung Mit Tauchdesinfektion - Elan 4 Verkürzungshülsen Und Lateraler Fräserschutz
Aesculap ® ELAN 4 Verkürzungshülsen (1-Ring bzw. 2-Ring) GB861P bis GB863P und Lateraler Fräserschutz (1-Ring) GB866R Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion – ELAN 4 Verkürzungshülsen und lateraler Fräserschutz Phase Schritt Konz. Wasser- Chemie [°C/°F] [min] Qualität Vorreinigung RT (kalt) T–W – Reinigung RT (kalt) >5...
Seite 21: Maschinelle Reinigung/Desinfektion Mit Manueller Vorreinigung - Elan 4 Verkürzungshülsen Und Lateraler
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Vorreinigung – ELAN 4 Verkürzungshülsen und lateraler Fräserschutz Hinweis Hinweis Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung ent- gewartet und überprüft werden. sprechend der DIN EN ISO 15883).
Seite 22: Kontrolle, Wartung Und Prüfung
Aesculap ® ELAN 4 Verkürzungshülsen (1-Ring bzw. 2-Ring) GB861P bis GB863P und Lateraler Fräserschutz (1-Ring) GB866R Kontrolle, Wartung und Prüfung 7.10 Dampfsterilisation ► ► ELAN 4 Verkürzungshülsen und ELAN 4 lateralen Fräserschutz auf Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und Raumtemperatur abkühlen lassen.
Seite 23: Technischer Service
ELAN 4 Lateraler Fräserschutz (1- lust der Garantie-/Gewährleistungsansprüche sowie eventueller Zulassun- Ring) gen führen. ► Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung. 12. Entsorgung Service-Adressen ► Aesculap Technischer Service Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen Vorschriften einhalten.
Seite 24: Domaine D'application
Aesculap ® Douilles de réduction ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) GB861P à GB863P et protège-fraise latéral (1 anneau) GB866R ® Légende Douilles de réduction ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) GB861P à GB863P et protège-fraise latéral (1 anneau) GB866R Aesculap Vérification, entretien et contrôle.
Seite 25: Indications
Indications Risque de blessure et de dégâts matériels en cas de manipulation incorrecte du produit! Types d’application Séparation, ablation et modelage de tissus AVERTISSEMENT Ce produit est un accessoire des produits: durs, cartilages et tissus connexes, ainsi que ■ Pièces à main ELAN 4 electro Standard perçage de trous dans les os et les substituts (1 anneau) GA861 - GA864 osseux...
Seite 26: Douilles De Réduction, Douilles Mis Et Protège-Fraise Latéral
Pièces à main ELAN 4 air Standard (1 anneau) ou HD (2 anneaux) ► Pour toute question, adressez-vous à votre partenaire ■ Outil ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) B. Braun/Aesculap ou au Service technique Aesculap, adresse voir Ser- vice Technique.
Seite 27: Contrôle De Fonctionnement
Montage de la douille MIS et des douilles de réduction ELAN 4 Contrôle de fonctionnement Remarque ► Vérifier avant chaque utilisation le bon fonctionnement et le bon état Accoupler d’abord la douille de préhension puis l’outil sur la pièce à main. de tous les produits à...
Seite 28: Remarques Générales
Aesculap ® Douilles de réduction ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) GB861P à GB863P et protège-fraise latéral (1 anneau) GB866R Remarque Préparation avant le nettoyage Lorsqu’il n’est pas effectué de stérilisation finale, il convient d’utiliser un produit de désinfection virucide. Douilles de réduction et protège-fraise latéral ELAN 4 Remarque ►...
Seite 29 Procédé de nettoyage et de désinfection validé Produit Procédé validé Référence Douilles de Nettoyage manuel avec voir Nettoyage à la réduction et désinfection par immersion main avec désinfec- protège-fraise tion par essuyage – latéral douilles de réduc- tion et protège- fraise latéral ELAN 4 Nettoyage préalable manuel à...
Seite 30: Nettoyage À La Main Avec Désinfection Par Essuyage - Douilles De Réduction Et Protège-Fraise Latéral Elan 4
Aesculap ® Douilles de réduction ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) GB861P à GB863P et protège-fraise latéral (1 anneau) GB866R Nettoyage à la main avec désinfection par essuyage – douilles de réduction et protège-fraise latéral ELAN 4 Phase Etape Conc.
Seite 31: Nettoyage/Désinfection En Machine Avec Nettoyage Préliminaire À La Main - Douilles De Réduction Et Protège-Fraise
Nettoyage/désinfection en machine avec nettoyage préliminaire à la main – douilles de réduction et protège- fraise latéral ELAN 4 Remarque Remarque L’appareil de nettoyage et de décontamination doit posséder en tout état L'appareil de nettoyage et de décontamination utilisé doit être régulière- de cause une efficacité...
Seite 32: Vérification, Entretien Et Contrôle
Aesculap ® Douilles de réduction ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) GB861P à GB863P et protège-fraise latéral (1 anneau) GB866R Vérification, entretien et contrôle 7.10 Stérilisation à la vapeur ► ► Laisser refroidir les douilles de réduction ELAN 4 et le protège-fraise Veiller à...
Seite 33: Service Technique
GB866R Protège-fraise latéral ELAN 4 (1 anneau) ► Pour le service et la réparation, adressez-vous à votre distributeur national B. Braun/Aesculap. Adresses de service Aesculap Technischer Service 12. Elimination Am Aesculap-Platz ► Lors de l’élimination ou du recyclage du produit, de ses composants et 78532 Tuttlingen / Germany de leurs emballages, respecter les prescriptions nationales en vigueur.
Seite 34: Campo De Aplicación
Aesculap ® Casquillos reductores ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) GB861P a GB863P y protección lateral para fresas (1 anillo) GB866R ® Leyenda Casquillos reductores ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) GB861P a GB863P y protección lateral para fresas (1 anillo) GB866R Aesculap Control, mantenimiento e inspección .
Seite 35: Indicaciones
Indicaciones Peligro de lesiones y de daños materiales si no se maneja correctamente el producto. Modos de aplicación Sección, limado y modelado de tejidos duros, ADVERTENCIA Este producto es un accesorio de los productos: cartílago y similares, así como perforación ■...
Seite 36: Casquillos Reductores Elan 4, Casquillos Mis Y Protección Lateral Para Fresas No Estériles
Piezas de mano Standard ELAN 4 air (1 anillo) o HD (2 anillos) ► ■ En caso de duda, consulte a la persona de contacto correspondiente de Herramienta ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) B. Braun/Aesculap o al Servicio de Atención al Cliente de Aesculap, dirección ver Servicio de Asistencia Técnica.
Seite 37: Comprobación Del Funcionamiento
Montaje del casquillo MIS ELAN 4 y los casquillos reductores Comprobación del funcionamiento Nota ► Antes de cada uso, comprobar que todos los productos que vayan a uti- Acoplar primero el casquillo de retención y después, la herramienta a la lizarse funcionen y que se encuentren en perfecto estado.
Seite 38: Indicaciones Generales
Aesculap ® Casquillos reductores ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) GB861P a GB863P y protección lateral para fresas (1 anillo) GB866R Nota Preparación en el lugar de uso Deberá utilizarse un agente de limpieza virucida si no va a esterilizarse el ►...
Seite 39 Proceso homologado de limpieza y desinfección Producto Procedimiento validado Referencia Casquillos Limpieza manual con desin- ver Limpieza manual reductores y fección por inmersión mediante desinfec- protección ción por inmersión: lateral para Casquillos reducto- fresas res y protección lateral para fresas ELAN 4 Prelavado manual con cepillo ver Limpieza/desin-...
Seite 40: Limpieza Manual Mediante Desinfección Por Inmersión: Casquillos Reductores Y Protección Lateral Para Fresas Elan
Aesculap ® Casquillos reductores ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) GB861P a GB863P y protección lateral para fresas (1 anillo) GB866R Limpieza manual mediante desinfección por inmersión: Casquillos reductores y protección lateral para fresas ELAN 4 Fase Paso Conc. Calidad Química [°C/°F]...
Seite 41: Limpieza/Desinfección Manual Con Prelavado Manual: Casquillos Reductores Y Protección Lateral Para Fresas Elan
Limpieza/desinfección manual con prelavado manual: Casquillos reductores y protección lateral para fresas ELAN 4 Nota Nota La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada Se realizarán una inspección y un mantenimiento periódicos del aparato de (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado CE conforme a la norma DIN EN limpieza y desinfección.
Seite 42: Control, Mantenimiento E Inspección
Aesculap ® Casquillos reductores ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) GB861P a GB863P y protección lateral para fresas (1 anillo) GB866R Control, mantenimiento e inspección 7.10 Esterilización por vapor ► ► Dejar enfriar los casquillos reductores ELAN 4 y la protección lateral Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las para fresas ELAN 4 a temperatura ambiente.
Seite 43: Servicio De Asistencia Técnica
GB866R Protección lateral para fresas ► Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacio- ELAN 4 (1 anillo) nal de B. Braun/Aesculap. Direcciones de la Asistencia Técnica Aesculap Technischer Service 12. Eliminación de residuos Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany ►...
Seite 44: Ambito Di Validità
Aesculap ® Boccole di riduzione ELAN 4 (ad 1 anello e/o a 2 anelli) da GB861P a GB863P e protezione fresa laterale (ad 1 anello) GB866R ® Legenda Boccole di riduzione ELAN 4 (ad 1 anello e/o a 2 anelli) da GB861P a GB863P e protezione fresa laterale (ad 1 anello) GB866R Aesculap Controllo, manutenzione e verifica .
Seite 45: Indicazioni
Indicazioni Pericolo di lesioni e danni materiali da errata mani- polazione del prodotto! Tipi di impiego Taglio, asportazione e modellazione di tes- AVVERTENZA Questo prodotto è accessorio dei prodotti: suti duri, cartilagini e simili; foratura di ossa ■ Manipoli electro Standard ELAN 4 (ad 1 anello) e materiali sostitutivi dell'osso GA861 - GA864 Disciplina chirur-...
Seite 46: Boccole Di Riduzione Elan 4 Non Sterili, Boccole Mis E
■ Centralina ELAN 4 electro pronta all'uso GA800, vedere TA014401 ► Per eventuali domande rivolgersi al partner B. Braun/Aesculap o ■ Manipoli electro Standard ELAN 4 (ad 1 anello) o HD (a 2 anelli) all’Assistenza Tecnica Aesculap, indirizzo vedere Assistenza tecnica.
Seite 47: Controllo Del Funzionamento
Montaggio della boccola MIS ELAN 4 e della boccola di riduzione Controllo del funzionamento Nota ► Prima di ogni utilizzo sottoporre tutti i prodotti da utilizzare ad un con- Connettere prima di tutto la bussola di tenuta e successivamente l'utensile trollo del funzionamento mirante ad accertare che sia in perfette con- al manipolo.
Seite 48: Avvertenze Generali
Aesculap ® Boccole di riduzione ELAN 4 (ad 1 anello e/o a 2 anelli) da GB861P a GB863P e protezione fresa laterale (ad 1 anello) GB866R Nota Preparazione nel luogo d’utilizzo Se non vi è alcuna sterilizzazione successiva, occorre utilizzare un disinfet- ►...
Seite 49 Processo di pulizia e disinfezione validato Prodotto Procedimento validato Riferimento Boccole di Pulizia manuale con disinfe- vedere Pulizia riduzione e zione per immersione manuale con disin- protezione fezione per immer- fresa laterale sione – Boccole di riduzione ELAN 4 e protezione fresa laterale Pulizia preliminare manuale...
Seite 50: Pulizia Manuale Con Disinfezione Per Immersione - Boccole Di Riduzione Elan 4 E Protezione Fresa Laterale
Aesculap ® Boccole di riduzione ELAN 4 (ad 1 anello e/o a 2 anelli) da GB861P a GB863P e protezione fresa laterale (ad 1 anello) GB866R Pulizia manuale con disinfezione per immersione – Boccole di riduzione ELAN 4 e protezione fresa laterale Fase Passo Conc.
Seite 51: Pulizia/Disinfezione Automatiche Con Pulizia Preliminare Manuale - Boccole Di Riduzione Elan 4 E Protezione Fresa
Pulizia/disinfezione automatiche con pulizia preliminare manuale – Boccole di riduzione ELAN 4 e protezione fresa laterale Nota Nota In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un’efficacia testata Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto (ad es. omologazione FDA oppure marchio CE a norma DIN EN ISO 15883). a manutenzione.
Seite 52: Controllo, Manutenzione E Verifica
Aesculap ® Boccole di riduzione ELAN 4 (ad 1 anello e/o a 2 anelli) da GB861P a GB863P e protezione fresa laterale (ad 1 anello) GB866R Controllo, manutenzione e verifica 7.10 Sterilizzazione a vapore ► ► Fare raffreddare le boccole di riduzione ELAN 4 e la protezione fresa Accertarsi che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le superfici laterale ELAN 4 fino a temperatura ambiente.
Seite 53: Assistenza Tecnica
GB866R Protezione fresa laterale ELAN 4 ► Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rap- (a 1 anello) presentanza nazionale B. Braun/Aesculap. Indirizzi dei centri assistenza Aesculap Technischer Service 12. Smaltimento Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany ►...
Seite 54: Campo De Aplicação
Aesculap ® Mangas de encurtamento ELAN 4 (1 anel ou 2 anéis) GB861P a GB863P e guarda-fresa lateral (1 anel) GB866R ® Legenda Mangas de encurtamento ELAN 4 (1 anel ou 2 anéis) GB861P a GB863P e guarda-fresa lateral (1 anel) GB866R Aesculap Controlo, manutenção e verificação .
Seite 55: Indicações
Indicações No caso de manipulação errada do dispositivo existe risco de ferimentos e de danos materiais! Tipos de aplicação Separação, remoção e modelação de tecido ATENÇÃO Este produto é um acessório dos produtos: rígido, cartilagem, bem como abertura de ■ Peça de mão Standard ELAN 4 electro (1 anel) orifícios em tecido ósseo ou materiais de GA861 - GA864...
Seite 56: Mangas De Encurtamento Elan 4, Mangas Mis E Guarda-Fresa Lateral Não Esterilizadas
Se tiver quaisquer questões acerca do produto, dirija-se ao represen- – ou – ■ tante local da B. Braun/Aesculap ou à Assistência Técnica da Aesculap; Peça de mão Standard ELAN 4 air (1 anel) ou HD (2 anéis) ■ para saber o endereço ver Serviço de assistência técnica.
Seite 57: Teste De Funcionamento
Montar as mangas MIS e as mangas de encurtamento ELAN 4 Teste de funcionamento Nota ► Antes de cada uso, verificar todos os produtos a utilizar quanto a um Acoplar primeiro a manga de suporte e depois a ferramenta na peça de funcionamento correto e condições operacionais.
Seite 58: Indicações Gerais
Aesculap ® Mangas de encurtamento ELAN 4 (1 anel ou 2 anéis) GB861P a GB863P e guarda-fresa lateral (1 anel) GB866R Nota Preparação no local de utilização Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de ► Separar os produtos uns dos outros imediatamente após a utilização.
Seite 59 Processo de limpeza e desinfeção validado Produto Processo validado Referência Mangas de Limpeza manual com desinfe- ver Limpeza manual encurtamento ção por imersão com desinfeção por e guarda-fresa imersão – Mangas lateral de encurtamento e guarda-fresa lateral ELAN 4 Limpeza prévia à mão com ver Limpeza/desin- escova, seguida de limpeza feção automática...
Seite 60: Limpeza Manual Com Desinfeção Por Imersão - Mangas De Encurtamento E Guarda-Fresa Lateral Elan 4
Aesculap ® Mangas de encurtamento ELAN 4 (1 anel ou 2 anéis) GB861P a GB863P e guarda-fresa lateral (1 anel) GB866R Limpeza manual com desinfeção por imersão – Mangas de encurtamento e guarda-fresa lateral ELAN 4 Fase Passo Conc. Qualidade Características químicas [°C/°F] [min]...
Seite 61: Limpeza/Desinfeção Automática Com Limpeza Prévia Manual - Mangas De Encurtamento E Guarda-Fresa Lateral Elan 4
Limpeza/desinfeção automática com limpeza prévia manual – Mangas de encurtamento e guarda-fresa lateral ELAN 4 Nota Nota O aparelho de desinfecção e de limpeza deve possuir, em regra, uma eficá- O aparelho de limpeza e desinfecção utilizado deve ser submetido a manu- cia testada (por ex.
Seite 62: Controlo, Manutenção E Verificação
Aesculap ® Mangas de encurtamento ELAN 4 (1 anel ou 2 anéis) GB861P a GB863P e guarda-fresa lateral (1 anel) GB866R Controlo, manutenção e verificação 7.10 Esterilização a vapor ► ► Deixar arrefecer as mangas de encurtamento ELAN 4 e a guarda-fresa Garantir que o produto de esterilização acede a todas as superfícies lateral ELAN 4 à...
Seite 63: Serviço De Assistência Técnica
GB866R Guarda-fresa lateral ELAN 4 (1 anel) ► Para trabalhos de manutenção e reparação, contacte o seu represen- tante local da B. Braun/Aesculap. Endereços de assistência técnica Aesculap Technischer Service 12. Eliminação Am Aesculap-Platz ►...
Seite 64: Toepassingsgebied
Aesculap ® ELAN 4 verkortingshulzen (1-ring resp. 2-ring) GB861P tot GB863P en laterale freesbescherming (1-ring) GB866R ® Legenda ELAN 4 verkortingshulzen (1-ring resp. 2-ring) GB861P tot GB863P en laterale freesbescherming (1-ring) GB866R Aesculap Controle, onderhoud en inspectie ......Verpakking.
Seite 65: Indicaties
Indicaties Gevaar voor verwondingen en materiële schade door foutief gebruik van het product! Toepassingswijzen Scheiden, verwijderen en modelleren van WAARSCHUWING Dit product is toebehoren bij de producten: hard weefsel, bot en aanverwant materiaal, ■ ELAN 4 electro handstuk Standard (1-ring) evenals boren van gaten in botten en bot- GA861 - GA864 vervangend materiaal...
Seite 66: Niet Steriele Elan 4 Verkortingshulzen, Mis-Hulzen En Laterale Freesbeveiliging
► Als u nog vragen hebt, kunt u contact opnemen met uw ELAN 4 air handstuk Standard (1-ring) resp. HD (2-ring) ■ B. Braun/Aesculap-partner of met de Aesculap Technische Service, ELAN 4 instrument (1-ring resp. 2-ring) adres zie Technische dienst.
Seite 67: Functionele Test
ELAN 4 MIS-huls en verkortingshulzen monteren Functionele test Opmerking ► Controleer voor elk gebruik of alle te gebruiken producten goed func- Eerst de fixatiehuls en daarna de instrumenten op het handstuk koppelen. tioneren en in goede staat verkeren. ► Controleer van alle te gebruiken producten of ze stevig vastgekoppeld ►...
Seite 68: Algemene Richtlijnen
Aesculap ® ELAN 4 verkortingshulzen (1-ring resp. 2-ring) GB861P tot GB863P en laterale freesbescherming (1-ring) GB866R Opmerking Voorbereiding op de plaats van gebruik Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medi- ► Haal de producten onmiddellijk na gebruik van elkaar af. sche hulpmiddel uitsluitend kan worden gegarandeerd na een vooraf- ►...
Seite 69 Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocedé Product Gevalideerd procedé Referentie Verkortings- Handmatige reiniging met zie Handmatige rei- hulzen en late- dompeldesinfectie niging met dompel- rale freesbe- desinfectie – ELAN 4 veilgiing verkortingshulzen en laterale freesbe- veiliging Handmatige voorreiniging zie Handmatige rei- met borstel en aansluitend niging/desinfectie machinale alkalische reini- met handmatige...
Seite 70: Handmatige Reiniging Met Dompeldesinfectie - Elan 4 Verkortingshulzen En Laterale Freesbeveiliging
Aesculap ® ELAN 4 verkortingshulzen (1-ring resp. 2-ring) GB861P tot GB863P en laterale freesbescherming (1-ring) GB866R Handmatige reiniging met dompeldesinfectie – ELAN 4 verkortingshulzen en laterale freesbeveiliging Fase Stap Conc. Water- Chemie [°C/°F] [min] kwaliteit Voorreiniging D–W – (koud) Reiniging >5 D–W pH-neutraal, pH ~ 9*...
Seite 71: Handmatige Reiniging/Desinfectie Met Handmatige Voorreiniging - Elan 4 Verkortingshulzen En Laterale Freesbeveiliging
Handmatige reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging – ELAN 4 verkortingshulzen en laterale freesbeveiliging Opmerking Opmerking Het reinigings- en desinfectieapparaat moet in principe een bewezen Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden werkzaamheid bezitten (bijvoorbeeld FDA-toelating respectievelijk CE- onderhouden en geïnspecteerd. merk conform DIN EN ISO 15883).
Seite 72: Controle, Onderhoud En Inspectie
Aesculap ® ELAN 4 verkortingshulzen (1-ring resp. 2-ring) GB861P tot GB863P en laterale freesbescherming (1-ring) GB866R Controle, onderhoud en inspectie 7.10 Stoomsterilisatie ► ► ELAN 4 verkortingshulzen en ELAN 4 laterale freesbeveiliging op Zorg ervoor dat alle buiten- en binnenvlakken met het sterilisatieme- kamertemperatuur laten afkoelen.
Seite 73: Technische Dienst
(1-ring) goedkeuringen. ► Neem voor service en reparaties contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegenwoordiger. 12. Afvalverwijdering Service-adressen ► Aesculap Technischer Service De verwijdering of recycling van het product, de onderdelen en verpak- king hiervan dient plaats te vinden conform de nationale voorschriften.
Seite 74: Giltighetsomfattning
Aesculap ® ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och lateralt frässkydd (1-ring) GB866R ® Legend ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och lateralt frässkydd (1-ring) GB866R Aesculap Kontroll, underhåll och provning......Förpackning.
Seite 75: Indikationer
Indikationer Risk för personskador och materiella skador på grund av felaktig hantering av produkten! Användningstyper Separering, strippning och modellering av VARNING Den här produkten är tillbehör till produkten: hård vävnad, brosk och besläktade ämnen ■ ELAN 4 electro handstycken Standard (1-ring) samt borrning av hål i ben och bensubstitut.
Seite 76: Inte Sterila Elan 4 Förkortningshylsor, Mis-Hylsor Och Laterala Frässkydd
► Följ bruksanvisningarna för tillbehören. ELAN 4 electro handstycken Standard (1-ring) alt.HD (2-ring) ► Om du har frågor, kontakta din B. Braun/Aesculap-partner eller teknisk – eller - ■ service hos Aesculap, adress se Teknisk service. ELAN 4 air handstycken Standard (1-ring) alt.HD (2-ring) ■...
Seite 77: Funktionskontroll
Montera ELAN 4 MIS-hylsa och förkortningshylsor. Funktionskontroll Tips ► Kontrollera före varje användning att alla produkter är funktionsdug- Koppla först den kvarhållande hylsan och därefter verktyget vid handtaget. liga och i gott skick. ► Kontrollera att alla produkter som används sitter ordentligt fast. ►...
Seite 78: Allmänna Anvisningar
Aesculap ® ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och lateralt frässkydd (1-ring) GB866R Tips Förberedelse före rengöringen Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns på Aesculaps extranet på https://extranet.bbraun.com ELAN 4 förkortningshylsor och laterala frässkydd Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-steril- ►...
Seite 79 Validerad procedur för rengöring och desinfektion Produkt Validerad metod Referens Förkortnings- Manuell rengöring med dopp- se Manuell rengö- hylsor och desinfektion ring med desinfice- laterala fräs- ring genom ned- skydd sänkning - ELAN 4 förkortningshylsor och lateralt cutter- skydd Inledande manuell rengöring se Maskinell rengö- med borste följt av alkalisk ring/desinficering...
Seite 80: Manuell Rengöring Med Desinficering Genom Nedsänkning - Elan 4 Förkortningshylsor Och Lateralt Cutter-Skydd
Aesculap ® ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och lateralt frässkydd (1-ring) GB866R Manuell rengöring med desinficering genom nedsänkning - ELAN 4 förkortningshylsor och lateralt cutter- skydd Åtgärd Konc. Vatten- Kemikalier [°C/°F] [min] kvalitet Förrengöring RT (kallt) - –...
Seite 81: Maskinell Rengöring/Desinficering Med Manuell Förrengöring - Elan 4 Förkortningshylsor Och Lateralt Frässkydd
Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring - ELAN 4 förkortningshylsor och lateralt fräs- skydd. Tips Tips Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas avseende på funktion och effektivitet (t.ex. genom FDA-godkännande eller och kontrolleras regelbundet.
Seite 82: Kontroll, Underhåll Och Provning
Aesculap ® ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och lateralt frässkydd (1-ring) GB866R Kontroll, underhåll och provning 7.10 Ångsterilisering ► ► Låt ELAN 4 förkortningshylsorna och ELAN 4 det laterala frässkyddet Se till att steriliseringsmedlet når alla utvändiga och invändiga ytor. svalna i rumstemperatur.
Seite 83: Teknisk Service
► Modifiera inte produkten. Om medicinteknisk utrustning modifieras kan det medföra att garan- tin/garantianspråken och eventuella godkännanden upphör att gälla. ► Kontakta B. Braun/Aesculap-representanten i ditt land för hjälp med service och reparation. Serviceadresser Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany...
Seite 84: Сфера Применения
Aesculap ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R Легенда ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R Aesculap Машинная...
Seite 85 Среда применения Опасность травмирования и причинения материального ущерба при неправильном Применение в стерильной зоне обращении с изделием! ВНИМАНИЕ Данное изделие является принадлежностью Показания изделия: ■ Наконечники Standard ELAN 4 electro Способы применения Рассечение, отделение и моделирова- (1 кольцо) GA861 – GA864 ние...
Seite 86: Описание Прибора
Aesculap ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R ► Перед применением провести стерильную обработку рабочих Необходимые для работы компоненты элементов, моторного кабеля и рабочего инструмента, если ■...
Seite 87: Проверка Функционирования
Соблюдать инструкции по эксплуатации принадлежностей. Рис. 1 Установка латерального направителя фрезы. ► При возникновении вопросов обращайтесь к своему партнеру B. Braun/Aesculap или в отдел технического обслуживания Aesculap по адресу см. Сервисное обслуживание. Установка втулки MIS и редукционных втулок ELAN 4 Указание...
Seite 88: Утвержденный Метод Обработки
Aesculap ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R Общие указания Если изделие применяется вне зоны визу- ального наблюдения, возникает опасность Засохшие или въевшиеся остатки тканей после операции могут травмирования! усложнить...
Seite 89 Подготовка перед очисткой Утвержденный метод очистки и дезинфекции Изделие Утвержденный метод Ссылка Редукционные втулки и латеральный направитель фрезы Редукцион- Ручная очистка с погруже- см. Ручная ELAN 4 ные втулки и нием в дезинфицирующий очистка с помо- ► Перед первой машинной обработкой/дезинфекцией: Устано- латераль- раствор...
Seite 90 Aesculap ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R Ручная очистка с помощью щетки с погружением в дезинфицирующий раствор – редукционные втулки ELAN 4 и латеральный направитель фрезы Фаза...
Seite 91 Машинная очистка/дезинфекция с предварительной ручной очисткой – редукционные втулки ELAN 4 и латеральный направитель фрезы Указание Указание Прибор для очистки и дезинфекции должен иметь проверенную Применяемый прибор для очистки и дезинфекции необходимо степень эффективности (например, допуск FDA или маркировку регулярно проверять и проводить его техническое обслуживание. CE).
Seite 92: Контроль, Технический Уход И Проверка
Aesculap ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R ► Вставить редукционную втулку ELAN 4 стороной с большей 7.10 Стерилизация паром площадью направленной вверх и гнездом для рабочего ►...
Seite 93: Утилизация
нию действия соответствующих допусков к эксплуатации. ► Для проведения работ по сервисному обслуживанию и техни- ческому уходу обращайтесь в свое национальное представи- тельство B. Braun/Aesculap. 12. Утилизация Адреса сервисных центров ► Направляя изделие, его компоненты и их упаковку на утилиза- Aesculap Technischer Service цию...
Seite 94: Rozsah Platnosti
Aesculap ® Zkracovací objímky ELAN 4 (s 1 resp. 2 kroužky) GB861P až GB863P a laterální kryt frézy (s 1 kroužkem) GB866R ® Legenda Zkracovací objímky ELAN 4 (s 1 resp. 2 kroužky) GB861P až GB863P a laterální kryt frézy (s 1 kroužkem) GB866R Aesculap Kontrola, údržba a zkoušky .
Seite 95: Indikace
Indikace Nebezpečí úrazu a věcných škod v důsledku neod- borného zacházení s výrobkem! Typy použití Oddělování, odstraňování a modelování VAROVÁNÍ Tento výrobek je příslušenstvím následujících tvrdé tkáně, chrupavky a podobně, rovněž k výrobků: vrtání otvorů do kostí a materiálů nahrazují- ■...
Seite 96: Nesterilní Zkracovací Objímky, Objímky Mis A Laterální Kryty Frézy Elan 4
Násadce Standard ELAN 4 air (s 1 kroužkem) resp. HD (se 2 kroužky) ► ■ V případě dotazů se obraťte na svého partnera u společnosti Nástroj ELAN 4 (1 kroužek, resp. 2 kroužky) B. Braun/Aesculap nebo na technický servis Aesculap na adrese viz Technický servis.
Seite 97: Funkční Zkouška
Montáž objímky ELAN 4 MIS a zkracovacích objímek Funkční zkouška Upozornĕní ► Před každým použitím zkontrolujte fungování a řádný stav veškerých Nejprve připojte přídržnou objímku a pak připojte na násadec nástroj. výrobků, které mají být použity. ► Zkontrolujte bezpečné připojení všech výrobků, které mají být použity. ►...
Seite 98: Všeobecné Pokyny
Aesculap ® Zkracovací objímky ELAN 4 (s 1 resp. 2 kroužky) GB861P až GB863P a laterální kryt frézy (s 1 kroužkem) GB866R Upozornĕní Příprava před čištěním Pokud se neuskuteční závěrečná sterilizace, je nutno použít virucidní des- infekční prostředek. Zkracovací objímky a laterální kryty frézy ELAN 4 Upozornĕní...
Seite 99 Validovaný postup čištění a desinfekce Výrobek Validovaný postup Reference Zkracovací Ruční čištění s desinfekcí viz Ruční čištění a objímky a late- ponorem desinfekce ponoře- rální kryty ním – zkracovací frézy objímky ELAN 4 a laterální kryt frézy Ruční předčištění kartáčem a viz Strojové...
Seite 100: Ruční Čištění A Desinfekce Ponořením - Zkracovací Objímky Elan 4 A Laterální Kryt Frézy
Aesculap ® Zkracovací objímky ELAN 4 (s 1 resp. 2 kroužky) GB861P až GB863P a laterální kryt frézy (s 1 kroužkem) GB866R Ruční čištění a desinfekce ponořením – zkracovací objímky ELAN 4 a laterální kryt frézy Fáze Krok Konc. Kvalita Chemie [°C/°F] [min]...
Seite 101: Strojové Čištění/ Desinfekce S Ručním Předčištěním - Zkracovací Objímky Elan 4 A Laterální Kryt Frézy
Strojové čištění/ desinfekce s ručním předčištěním – zkracovací objímky ELAN 4 a laterální kryt frézy Upozornĕní Upozornĕní Čistící a desinfekční přístroj musí mít ověřenou účinnost (např. povolení Použitý čiatící a desinfekční přístroj musí být pravidelně udržovaný a kont- FDA nebo označení CE na základě normy DIN EN ISO 15883). rolovaný.
Seite 102: Kontrola, Údržba A Zkoušky
Aesculap ® Zkracovací objímky ELAN 4 (s 1 resp. 2 kroužky) GB861P až GB863P a laterální kryt frézy (s 1 kroužkem) GB866R Kontrola, údržba a zkoušky 7.10 Parní sterilizace ► ► Zkracovací objímky ELAN 4 a laterální kryt frézy ELAN 4 nechejte Zajistěte, aby sterilizační...
Seite 103: Technický Servis
E-Mail: ats@aesculap.de dodržujte národní předpisy! Adresy dalších servisů se dozvíte prostřednictvím výše uvedené adresy. 13. Distributor 10. Příslušenství/Náhradní díly B. BRAUN Medical s.r.o. V Parku 2335/20 Kat. č. Označení 148 00 Praha 4 TA015080 Návod použití zkracovacích objímek ELAN 4 (s 1 resp. 2 Tel.:...
Seite 104: Zakres Obowiązywania
Aesculap ® Tulejki skracające ELAN 4 (1-pierścieniowe lub 2-pierścieniowe) GB861P do GB863P i boczna osłona frezu (1-pierścieniowa) GB866R ® Legenda Tulejki skracające ELAN 4 (1-pierścieniowe lub 2-pierścieniowe) GB861P do GB863P i boczna osłona frezu (1-pierścieniowa) GB866R Aesculap Maszynowe czyszczenie / maszynowa dezynfekcja z ręcznym czyszczeniem wstępnym –...
Seite 105: Wymagania Dotyczące Środowiska
Wymagania dotyczące środowiska Niebezpieczeństwo zranienia i spowodowania szkód materialnych przez niewłaściwe użytkowanie pro- Zastosowanie w obszarze jałowym duktu! OSTRZEŻENIE Ten produkt stanowi wyposażenie dodatkowe Wskazania następujących produktów: ■ ELAN 4 Uchwyt electro Standard (1-pierście- Sposoby użycia Przecinanie, ścinanie i modelowanie tkanek niowy) GA861 –...
Seite 106: Niejałowe Tulejki Skracające, Tulejki Mis I Boczna Osłona Frezu Elan 4
ELAN 4 Uchwyty electro Standard (1-pierścieniowe) lub HD (2-pier- ► W razie pytań proszę się zwrócić do Państwa partnera z firmy ścieniowe) B. Braun/Aesculap lub do Aesculap serwisu technicznego, adres patrz Serwis techniczny. – lub – ■ ELAN 4 Uchwyty air Standard (1-pierścieniowe) lub HD (2-pierście- niowe) ■...
Seite 107: Kontrola Działania
Montaż tulejki MIS i tulejek skracających ELAN 4 Kontrola działania Notyfikacja ► Przed każdorazowym użyciem sprawdzić działanie wszystkich stoso- Najpierw podłączyć do uchwytu tulejkę mocującą, a następnie narzędzie. wanych produktów i ich stan techniczny. ► Sprawdzić stabilność połączenia wszystkich stosowanych produktów. ►...
Seite 108: Wskazówki Ogólne
Aesculap ® Tulejki skracające ELAN 4 (1-pierścieniowe lub 2-pierścieniowe) GB861P do GB863P i boczna osłona frezu (1-pierścieniowa) GB866R Notyfikacja Przygotowywanie w miejscu użytkowania Jeżeli nie zostanie przeprowadzona sterylizacja końcowa, należy skorzy- ► Produkty należy rozmontować bezpośrednio po użyciu. stać ze środka wirusobójczego. ►...
Seite 109 Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji Produkt Walidowana procedura Referencja Tulejki skraca- Mycie ręczne z dezynfekcją patrz Ręczne czysz- jące boczna zanurzeniową czenie z dezynfekcją osłona frezu zanurzeniową – tulejki skracające ELAN 4 i boczna osłona frezu Ręczne czyszczenie wstępne patrz Maszynowe za pomocą...
Seite 110: Ręczne Czyszczenie Z Dezynfekcją Zanurzeniową - Tulejki Skracające Elan 4 I Boczna Osłona Frezu
Aesculap ® Tulejki skracające ELAN 4 (1-pierścieniowe lub 2-pierścieniowe) GB861P do GB863P i boczna osłona frezu (1-pierścieniowa) GB866R Ręczne czyszczenie z dezynfekcją zanurzeniową – tulejki skracające ELAN 4 i boczna osłona frezu Faza Krok Stęż. Jakość Środki chemiczne [°C/°F] [min] wody Czyszczenie wstępne –...
Seite 111: Maszynowe Czyszczenie / Maszynowa Dezynfekcja Z Ręcznym Czyszczeniem Wstępnym - Tulejki Skracające I Boczna Osłona
Maszynowe czyszczenie / maszynowa dezynfekcja z ręcznym czyszczeniem wstępnym – tulejki skracające i boczna osłona frezu ELAN 4 Notyfikacja Notyfikacja Urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi mieć sprawdzoną skutecz- Zastosowane urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi być regularnie ność (np. dopuszczenie FDA bądź znak CE zgodnie z normą DIN EN poddawane konserwacji i przeglądom.
Seite 112: Kontrola, Konserwacja I Przeglądy
Aesculap ® Tulejki skracające ELAN 4 (1-pierścieniowe lub 2-pierścieniowe) GB861P do GB863P i boczna osłona frezu (1-pierścieniowa) GB866R Kontrola, konserwacja i przeglądy 7.10 Sterylizacja parowa ► ► Schłodzić tulejki skracające ELAN 4 i boczną osłonę frezu ELAN 4 do Należy zapewnić dostęp medium sterylizującego do wszystkich temperatury pokojowej.
Seite 113: Serwis Techniczny
GB866R Boczna osłona frezu ELAN 4 (1-pier- ścieniowa) ► W sprawie konkretnych usług serwisowych i naprawy należy skontak- tować się z przedstawicielstwem firmy B. Braun/Aesculap w kraju. Adresy punktów serwisowych Aesculap Technischer Service 12. Utylizacja Am Aesculap-Platz ►...
Seite 114: Použiteľnosť
Aesculap ® Skracovacie puzdrá ELAN 4 (1-prstencové resp. 2-prstencové) GB861P až GB863P a laterálna ochrana frézy (1-prstencová) GB866R ® Legenda Skracovacie puzdrá ELAN 4 (1-prstencové resp. 2-prstencové) GB861P až GB863P a laterálna ochrana frézy (1-prstencová) GB866R Aesculap Kontrola, údržba a testovanie ......120 Obal .
Seite 115: Prostredie, Kde Sa Používajú
Prostredie, kde sa používajú Nebezpečenstvo poranenia a vecnej škody pri nesprávnom zaobchádzaní s výrobkom! Použitie v sterilnej oblasti VAROVANIE Tento výrobok tvorí príslušenstvo k produktom: ■ Rukoväte Standard ELAN 4 electro (1-prsten- Indikácie cové) GA861 - GA864 ■ Rukoväte Standard ELAN 4 air (1-prstencové) Druhy použitia Delenie, odber a modelovanie tvrdých tkanív, chrupavky a druhovo podobných materiálov,...
Seite 116: Nesterilné Elan 4 Skracovacie Puzdrá, Puzdrá Mis A Laterálna Ochrana Frézy
Dodržiavajte návody na obsluhu príslušenstva. Rukoväte Standard ELAN 4 electro (1-prstencové) resp. HD (2-prsten- cové) ► V prípade otázok sa obráťte na vášho partnera B. Braun/Aesculap alebo Aesculap technický servis, adresa pozri Technický servis. – alebo - ■ Rukoväte Standard ELAN 4 air (1-prstencové) resp. HD (2-prstencové) ■...
Seite 117: Skúška Funkčnosti
Namontujte puzdro MIS ELAN 4 a skracovacie puzdrá Skúška funkčnosti Oznámenie ► Pred každým použitím skontrolujte všetky používané výrobky na funkč- Spojte najskôr pridržiavacie puzdro a potom náradie s rukoväťou. nosť a riadny stav. ► Skontrolujte spojenie všetkých používaných výrobkov. ►...
Seite 118: Všeobecné Pokyny
Aesculap ® Skracovacie puzdrá ELAN 4 (1-prstencové resp. 2-prstencové) GB861P až GB863P a laterálna ochrana frézy (1-prstencová) GB866R Oznámenie Príprava pred čistením Ak na záver nenasleduje sterilizácia, musí sa použiť virucidný dezinfekčný prostriedok. ELAN 4 skracovacie puzdrá a laterálna ochrana frézy Oznámenie ►...
Seite 119 Validované postupy čistenia a dezinfekcie Výrobok Validovaný postup Referencie Skracovacie Manuálne čistenie ponornou pozri Ručné čistenie puzdrá a late- dezinfekciou s ponornou dezin- rálna ochrana fekciou – ELAN 4 frézy skracovacie puzdrá a laterálna ochrana frézy Ručné predčistenie kefou a pozri Strojové...
Seite 120: Ručné Čistenie S Ponornou Dezinfekciou - Elan 4 Skracovacie Puzdrá A Laterálna Ochrana Frézy
Aesculap ® Skracovacie puzdrá ELAN 4 (1-prstencové resp. 2-prstencové) GB861P až GB863P a laterálna ochrana frézy (1-prstencová) GB866R Ručné čistenie s ponornou dezinfekciou – ELAN 4 skracovacie puzdrá a laterálna ochrana frézy Fáza Krok Konc. Kvalita Chémia [°C/°F] [min] vody Predčistenie RT (stu- T–W...
Seite 121: Strojové Čistenie/Dezinfekcia S Manuálnym Predčistením - Elan 4 Skracovacie Puzdrá A Laterálna Ochrana Frézy
Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením – ELAN 4 skracovacie puzdrá a laterálna ochrana frézy Oznámenie Oznámenie Čistiace a dezinfekčné zariadenie musí mať preukázateľnú účinnosť (napr. Použité čistiace a dezinfekčné zariadenie musí byť pravidelne udržiavané a osvedčenie FDA alebo označenie CE podľa DIN EN ISO 15883). kontrolované.
Seite 122: Kontrola, Údržba A Testovanie
Aesculap ® Skracovacie puzdrá ELAN 4 (1-prstencové resp. 2-prstencové) GB861P až GB863P a laterálna ochrana frézy (1-prstencová) GB866R Kontrola, údržba a testovanie 7.10 Parná sterilizácia ► ► Skracovacie puzdrá ELAN 4 a laterálnu ochranu frézy ELAN 4 nechajte Ubezpečte sa, že sterilizačný prostriedok má prístup ku všetkým von- vychladnúť...
Seite 123: Technický Servis
Modifikácie na medicínsko-technickom vybavení môžu viesť k strate B. Braun Medical s.r.o. záruky/nárokov na ručenie, ako aj strate prípadných povolení. Hlučínska 3 ► Pre servis a opravu sa obráťte na svoje národné B. Braun/Aesculap-zas- SK – 831 03 Bratislava túpenie. Tel.: +421 263 838 920 info@bbraun.sk Adresy servisného strediska...
Seite 124: Geçerlilik Alanı
Aesculap ® ELAN 4 kısaltma kovanları (1 bilezik ya da 2 bilezik) GB861P ila GB863P ve yanal freze koruyucusu (1 bilezik) GB866R ® Açıklamalar ELAN 4 kısaltma kovanları (1 bilezik ya da 2 bilezik) GB861P ila GB863P ve yanal freze koruyucusu (1 bilezik) GB866R Aesculap Ambalaj .
Seite 125: Kullanım Çevresi
Kullanım çevresi Ürünün yanlış kullanımı nedeniyle yaralanma tehli- kesi ve maddi hasar! Steril alanda kullanım UYARI Bu ürün aşağıdaki ürünlerin aksesuarıdır: ■ ELAN 4 electro el parçaları Standard (1 bilezik) Endikasyonlar GA861 - GA864 ■ ELAN 4 air el parçaları Standard (1 bilezik) Kullanım türleri Sert dokunun, kıkırdağın ve benzeri türde şeylerin ayrılması, kesilmesi ve kelime ve...
Seite 126: Steril Olmayan Elan 4 Kısaltma Kovanları, Mis Kovanları Ve Yanal Freze Koruyucusu
Aksesuarın kullanım kılavuzlarına uyun. – ya da – ■ ► Bilgi edinmek istediğiniz konularda B. Braun/Aesculap ortağınıza veya ELAN 4 air el parçaları Standard (1 bilezik) ya da HD (2 bilezik) ■ Aesculap teknik servise başvurabilirsiniz, adres bkz. Teknik servis.
Seite 127: İşlev Kontrolü
ELAN 4 MIS kovanı ve kısaltma kovanlarının montajı İşlev kontrolü ► Her kullanımdan önce kullanılan tüm ürünleri işlevsellik ve tekniğine İlk olarak tutma kovanını ve ardından takımı el parçasına bağlayın. uygun durum yönünden kontrol edilmelidir. ► Kullanılacak tüm parçaların güvenli bağlantısını kontrol edin. ►...
Seite 128: Genel Uyarılar
Aesculap ® ELAN 4 kısaltma kovanları (1 bilezik ya da 2 bilezik) GB861P ila GB863P ve yanal freze koruyucusu (1 bilezik) GB866R Temizlikten önce hazırlama Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksi- yon maddesi kullanılmalıdır. ELAN 4 kısaltma kovanları ve yanal freze koruyucusu ►...
Seite 129 Değişken temizlik ve dezenfeksiyon süreci Ürün Değişken süreç Referans Kısaltma Daldırma ile dezenfeksiyon bkz. Daldırma kovanları ve kullanılarak yapılan manuel dezenfeksiyonu ile yanal freze temizlik manuel temizlik – koruyucusu ELAN 4 kısaltma kovanları ve yanal freze koruyucusu Fırça ile manuel ön temizleme bkz.
Seite 130: Daldırma Dezenfeksiyonu Ile Manuel Temizlik - Elan 4 Kısaltma Kovanları Ve Yanal Freze Koruyucusu
Aesculap ® ELAN 4 kısaltma kovanları (1 bilezik ya da 2 bilezik) GB861P ila GB863P ve yanal freze koruyucusu (1 bilezik) GB866R Daldırma dezenfeksiyonu ile manuel temizlik – ELAN 4 kısaltma kovanları ve yanal freze koruyucusu Evre Adım Kons. Su kali- Kimyasal [°C/°F] [dak]...
Seite 131: Makine Ile Temizlik/Manuel Ön Temizlik Ile Dezenfeksiyon - Elan 4 Kısaltma Kovanları Ve Yanal Freze Koruyucusu
Makine ile temizlik/manuel ön temizlik ile dezenfeksiyon - ELAN 4 kısaltma kovanları ve yanal freze koruyu- cusu Temizleme ve dezenfektan aygıtı ilke olarak test edilmiş bir etkinliğe sahip Kullanılan temizlik ve dezenfeksiyon cihazı düzenli aralıklarla bakımdan olmak zorundadır (örn. FDA onayı veya DIN EN ISO15883 normuna göre CE geçmeli ve kontrol edilmelidir.
Seite 132: Kontrol, Bakım Ve Denetim
Aesculap ® ELAN 4 kısaltma kovanları (1 bilezik ya da 2 bilezik) GB861P ila GB863P ve yanal freze koruyucusu (1 bilezik) GB866R Kontrol, bakım ve denetim 7.10 Buharlı sterilizasyon ► ► ELAN 4 kısaltma kovanlarını ve ELAN 4 yanal freze koruyucusunu oda Sterilizasyon maddesinin tüm dış...
Seite 133: Teknik Servis
► Ürünü modifiye etmeyin. Tıbbi cihaz üzerinde değişiklikler yapılması garanti/güvence haklarının ve ayrıca bazı onayların geçersizleşmesine neden olabilir. ► Servis ve tamir işleri için ülkenizdeki B. Braun/Aesculap temsilciliğine başvurun. Servis adresleri Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany...
Seite 134: 적용 범위
Aesculap ® ELAN 4 GB861P ~ GB863P 수축 슬리브 (1 링 및 2 링 ) 및 측면 Burr Guard(1 링 ) GB866R ® ELAN 4 GB861P ~ GB863P 수축 슬리브 (1 링 및 2 링 ) 및 측면 Burr Guard(1 링 ) GB866R Aesculap 포장...
Seite 135: 사용 범위
사용 범위 잘못된 제품 취급으로 인한 상해 및 물적 손상 위 멸균 영역에서 사용 험 위험 ! 경고 본 제품은 아래 제품의 부속품입니다 . ■ ELAN 4 electro 핸드피스 Standard (1 링 ) 적응증 GA861 - GA864 ■ 사용 유형 수술시...
Seite 136: 멸균되지 않은 Elan 4 수축 슬리브 , Mis 슬리브 및 측면
ELAN 4 electro 핸드피스 Standard (1 링 ) 및 HD(2 링 ) 부품 사용 설명서를 준수하십시오 . ► – 또는 B. Braun/Aesculap 파트너나 Aesculap 기술 서비스에게 문의 시 기 ► ■ ELAN 4 air 핸드피스 Standard (1 링 ) 및 HD(2 링 ) 술...
Seite 137: 기능 검사
ELAN 4 MIS 슬리브와 수축 슬리브 장착 기능 검사 사용 이전 모든 사용 제품들의 기능성 및 상태의 적합성을 점검 알아두기 ► 슬리브를 먼저 핸드피스에 연결한 후 기구를 핸드피스에 연결하십 하십시오 . 시오 . 사용되는 모든 제품들이 안전하게 결합되어 있는지 점검하십시 ►...
Seite 138: 일반 참고사항
Aesculap ® ELAN 4 GB861P ~ GB863P 수축 슬리브 (1 링 및 2 링 ) 및 측면 Burr Guard(1 링 ) GB866R 세척 전 준비 알아두기 최종 멸균이 이루어지지 않은 경우 살바이러스성 소독제를 사용해 야 합니다 ELAN 4 수축 슬리브 및 측면 Burr Guard 알아두기...
Seite 139: 침전 소독법을 이용한 수동 세척 - Elan 4 수축 슬리브 및
밸리데이션된 세척 및 소독 방법 제품 밸리데이션된 방법 참조 수축 슬리브 침적 소독법을 이용한 수동 침전 소독법을 이 및 측면 Burr 세척 용한 수동 세척 - Guard ELAN 4 수축 슬리 브 및 측면 Burr Guard 참조 브러쉬를 이용한 수동 1 차 1 차...
Seite 140: 측면 Burr Guard
Aesculap ® ELAN 4 GB861P ~ GB863P 수축 슬리브 (1 링 및 2 링 ) 및 측면 Burr Guard(1 링 ) GB866R 침전 소독법을 이용한 수동 세척 - ELAN 4 수축 슬리브 및 측면 Burr Guard 단계 절차 농도 수질 화학물질...
Seite 141: 차 수동 세척과 함께 기계 세척 / 소독 - Elan 4 수축 슬리브 및 측면 Burr Guard
1 차 수동 세척과 함께 기계 세척 / 소독 - ELAN 4 수축 슬리브 및 측면 Burr Guard 알아두기 알아두기 세척 소독 장치는 검증된 효과가 있어야 합니다 예 승인 사용된 세척 소독 장치는 정기적으로 유지보수 및 점검을 받아야 합 : FDA , DIN 에...
Seite 142: 점검 , 수리 , 테스트
Aesculap ® ELAN 4 GB861P ~ GB863P 수축 슬리브 (1 링 및 2 링 ) 및 측면 Burr Guard(1 링 ) GB866R 점검 , 수리 , 테스트 7.10 증기 살균 ELAN 4 수축 슬리브와 ELAN 4 측면 Burr Guard를 실온에서 식혀주 살균제가...
Seite 143: 기술 서비스
ELAN 4 수축 슬리브 (2 링 ) GB863P 될 수 있습니다 . ELAN 4 측면 Burr Guard (1 링 ) GB866R 서비스 및 유지 보수에 대해서는 해당 국가의 B. Braun/Aesculap ► 대리점에 문의하십시오 . 서비스 센터 주소 12. 폐기 Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 제품...
Seite 144 - DIR 93/42/EEC Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany Phone +49 (0) 7461 95-0 | Fax +49 (0) 7461 95-26 00 | www.aesculap.com Aesculap – a B. Braun company TA-Nr. 015080 08/16...

Diese Anleitung auch für:

Aesculap gb863p Aesculap gb866r Aesculap gb862p

B. Braun Aesculap GB861P Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

English

1 Applicable to

2 Intended Use

3 Safe Handling

4 Product Description

5 Preparation

6 Working with the Applied Part

7 Validated Reprocessing Procedure

8 Troubleshooting

9 Technical Service

10 Accessories/Spare Parts

11 Technical Data

12 Disposal

13 Distributor in the Us/Contact in Canada for Product Information and Complaints

Deutsch

1 Geltungsbereich

2 Verwendungszweck

3 Sichere Handhabung

4 Gerätebeschreibung

5 Vorbereiten

6 Arbeiten mit dem Anwendungsteil

7 Validiertes Aufbereitungsverfahren

8 Fehler Erkennen und Beheben

9 Technischer Service

10 Zubehör/Ersatzteile

11 Technische Daten

12 Entsorgung

Français

1 Domaine D'application

2 Champ D'application

3 Manipulation Sûre

4 Description de L'appareil

5 Préparation

6 Utilisation de la Partie Appliquée

7 ProcéDé de Traitement Stérile Validé

8 Identification et Élimination des Pannes

9 Service Technique

10 Accessoires/Pièces de Rechange

11 Caractéristiques Techniques

12 Elimination

Español

1 Campo de Aplicación

2 Finalidad de Uso

3 Manipulación Correcta

4 Descripción del Aparato

5 Preparación

6 Utilización del Elemento de Aplicación

7 Proceso Homologado del Tratamiento de Instrumental Quirúrgico

8 Identificación y Subsanación de Fallos

9 Servicio de Asistencia Técnica

10 Accesorios/Piezas de Recambio

11 Datos Técnicos

12 Eliminación de Residuos

Italiano

1 Ambito DI Validità

3 Manipolazione Sicura

4 Descrizione Dell'apparecchio

5 Preparazione

6 Utilizzo del Manipolo

7 Procedimento DI Preparazione Sterile Validato

8 Identificazione Ed Eliminazione Dei Guasti

9 Assistenza Tecnica

10 Accessori/Ricambi

11 Specifiche Tecniche

12 Smaltimento

Português

1 Campo de Aplicação

3 Manuseamento Seguro

4 Descrição Do Aparelho

5 Preparação

6 Trabalhar Com a Unidade de Aplicação

7 Método de Reprocessamento Validado

8 Identificação E Resolução de Erros

9 Serviço de Assistência Técnica

10 Acessórios E Peças Sobressalentes

11 Dados Técnicos

12 Eliminação

Dutch

1 Toepassingsgebied