B. Braun Aesculap Spine S4 SR148SU Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 26

®
Aesculap
SR146SU ogmentasyon cıvatalarına yönelik S
SR148SU ogmentasyon cıvatalarına yönelik S
kanülü
Açıklamalar
1 Açık girişe yönelik enjeksiyon kanülü SR146SU
2 Perkütan girişe yönelik enjeksiyon kanülü SR148SU
2a Kanül
2b İtici
Ürün ve ambalaj üzerindeki simgeler
Radyasyon ile sterilizasyon
Üretici tarafından belirlenen amaca uygun kullanım şeklime göre tekrar kullanılamaz
Son kullanım tarihi
Dikkat, genel uyarı işareti
Dikkat, ürünle gelen belgeleri dikkate alınız
Üretim tarihi
Geçerlilik alanı
►
Ürünlere özgü kullanım kılavuzları ve malzeme sağlamlığı bilgileri için aynı zamanda Aesculap harici olarak
https://extranet.bbraun.com bakınız.
Kullanım amacı
4
S Spinal System implantları lumbal ve trokal belkemiğinin sırta ait mono ve multi parçalı stabilizasyonu için kulla-
nılır.
4
S Spinal System enjeksiyon kanülü kemik çimentosunun S
kullanılır.
Güvenli kullanım ve hazırlama
Not
4
S Spinal System ogmentasyon cıvatası için temel olarak S
4
S Spinal System ogmentasyon cıvatasına TA012865 yönelik kullanım kılavuzu geçerlidir!
4
S Spinal System enjeksiyon kanülüne yönelik mevcut bilgiler S
cıvatasına yönelik kullanım talimatında ilgili bilgileri tamamlamaktadır.
Not
4 4
S Spinal System enjeksiyon kanülü S Spinal System ogmentasyon cıvatası ile bağlantılı olarak tek seferlik kullanım
(Single Use) için belirlenmiştir.
Tekrar kullanım neticesinde hastalar ve/veya kullanıcı enfeksiyon ve ürünlerin
işlevselliğinin etkilenme riski mevcuttur. Ürünlerin kirli olması ve/veya işlevsellik-
lerinin etkilenmiş olması yaralanmalara, hastalığa veya yaşam kaybına neden ola-
bilir!
TEHLİKE
►
Üründe herhangi bir işlem uygulamayın.
Ürün gama ışınıyla sterilize edilmiş ve steril ambalajlanmıştır.
Ürünün tekrar kullanılması yasaktır.
►
Ürünü ve aksesuarları sadece, gerekli eğitime, bilgiye ve deneyime sahip kişilere kullandırınız ve uygulatınız.
►
Kullanım kılavuzunu okuyunuz, saklayınız ve ona uyunuz.
►
Ürünü sadece amaca uygun kullanınız, bkz. Kullanım amacı.
►
Açık veya hasarlı steril ambalajdan herhangi bir ürün kullanmayınız.
►
Ürünü her kullanımdan önce aşağıdaki hususlar açısından görsel kontrol edin: gevşeme, eğrilme, kırık, çatlak ve
kırık parçaların varlığı.
►
Hasarlı ya da arızalı bir ürünü kullanmayınız. Ürün hasarlıysa derhal kullanımdan kaldırınız.
►
Son kullanım tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız.
Kullanım
Yaralanma tehlikesi ve/veya eksik fonksiyon!
►
Her kullanımdan önce fonksiyon testini gerçekleştiriniz.
UYARI
Çimento sızıntıları nedeniyle yaralanma tehlikesi!
►
Enjeksiyon kanülünü güç kullanımı ile vida başlığına vidalayın.
►
Pedikül vidasının ve enjeksiyon kanülünün akslarının bir hizada olmasını sağ-
layın.
UYARI
►
Çimento aplikasyonunu sadece görselliği sağlayacak yüksek kaliteli aydınlatma
uygulaması altında uygulayın (pedikül vidası başına maks. çimento miktarı:
pedikülde 2 ml).
4®
enjeksiyon kanülü,
4®
perkütan enjeksiyon
4
Spinal System ogmentasyon cıvatasına uygulanması için
4
Spinal System - Lumbar/Deformity TA011187 ve
4
Spinal System Lumbar/Deformity ve ogmentasyon
4
S Spinal System çoğaltma cıvatasının kilitleme dişlisinde kirlenme ve/veya çi-
mentonun yanlış vizkozitesi nedeniyle uygulama sistemini kaldırırken yetersiz sa-
bitleme!
►
Çimentonun viskozitesinin doğru olduğundan emin olun.
UYARI
Yaralanma tehlikesi ve/veya hatalı fonksiyon tehlikesi!
►
Enjeksiyon kanülünü manuel olarak pedikül cıvatası dişlisine vidalayın.
►
Enjeksiyon kanülünü çimento tamamen kuruyana kadar pedikül cıvatasında
vidalanmış bir şekilde bırakın.
UYARI
Fazla büyük çapraz güçlerin yerleştirilmesinde enjeksiyon kanülünün kırılma teh-
likesi!
►
Enjeksiyon kanülünü aşırı çapraz yüklemeyin.
►
Enjeksiyon kanülünü bükmeyin.
DİKKAT
Açık yönetem yönelik enjeksiyon kanülü SR146SU
Ürünün görüş alanı dışında kullanılması sonucu yaralanma tehlikesi!
►
Ürünü sadece görüş kontrolünüz altında kullanınız.
UYARI
►
Pedikül vidasını talimat uyarınca vidalayın. Bu esnada K telini pedikül vidasında bırakın.
►
Enjeksiyon kanülünü SR146SU 1 teril ambalajdan çıkarın ve steril tuzlu su ile durulayın.
►
Enjeksiyon kanülünü SR146SU 1 K teli üzerinden manuel olarak tek bir çizgide pedikül vidasının kemik dişlisi ile
cıvata başlığına vidalayın.
►
K telini çıkarın.
►
Enjeksiyon kanülünün SR146SU 1 doğru oturumunu kontrol edin.
►
Çimento aplikatörünü Luer-Lock bağlantısına bağlayın.
►
Çimentoyu uygulayın.
►
Çimento aplikatörünü Luer-Lock bağlantısından ayırın.
►
Enjeksiyon kanülünü SR146SU 1 çimento tamamen kuruduktan sonra pedikül vidasından sökün.
►
Enjeksiyon kanülünü SR146SU 1 imha edin ve tekrar kullanmayın ya da hazırlamayın.
►
Operasyona devam edin ve çubuğu yerleştirin.
Perkütan işleme yönelik enjeksiyon kanülü SR148SU
SR148SU enjeksiyon kanülü, perkütan olarak sadece S
Yaralanma tehlikesi ve/veya hatalı fonksiyon tehlikesi!
►
İtici 2b'yi sadece enjeksiyon kanülü SR148SU 2a'nın içine sürün.
UYARI
Yaralanma tehlikesi ve/veya eksik fonksiyon!
►
Enjeksiyon kanülü SR148SU 2a'yı K teli ya da itici 2b üzerinden içeri sürün.
UYARI
►
Pedikül vidasını talimat uyarınca vidalayın. Bu esnada K telini pedikül vidasında bırakın.
►
Enjeksiyon kanülünü SR148SU 2a steril ambalajdan çıkarın ve steril tuzlu su ile durulayın.
►
Enjeksiyon kanülü SR148SU 2a'yı K teli üzerinden manuel olarak tek bir çizgide pedikül vidasının kemik dişlisi ile
cıvata başlığına vidalayın ve K telini çıkarın.
- ya da -
►
İticiyi enjeksiyon kanülünün içine sürün. Kanülü itici üzerinden cıvata başlığının içine sürün.
►
Enjeksiyon kanülü SR148SU 2a'nın doğru oturumunu kontrol etmek için, itici 2b'yi dayanak noktasına kadar
enjeksiyon kanülü SR148SU 2a'nın içine sürün. Doğru oturumda itici 2b'deki işaret tamamen enjeksiyon kanülü
SR148SU 2a'nın içine girer.
►
Eğer işaret hala görünüyorsa enjeksiyon kanülü SR148SU 2a'nın hizasını kontrol edin. Gerektiğinde enjeksiyon
kanülü SR148SU 2a'yı tekrar vidalayın.
►
İtici 2b'yi enjeksiyon kanülü SR148SU 2a'dan çıkarın.
►
Çimento aplikatörünü Luer-Lock bağlantısına bağlayın.
►
Çimentoyu uygulayın.
►
Çimento aplikatörünü Luer-Lock bağlantısından ayırın. Gerektiğinde çimentoyu itici 2b ile cıvataya bastırın.
►
Enjeksiyon kanülü SR148SU 2a'yı çimento tamamen kuruduktan sonra pedikül vidasından sökün.
►
Enjeksiyon kanülü SR148SU 2a'yı imha edin ve tekrar kullanmayın ya da hazırlamayın.
►
Operasyona devam edin ve çubuğu yerleştirin.
Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi
Tek kullanımlık ürünler
Tekrar kullanım nedeniyle hastanın ve/veya kullanıcının enfeksiyon kapması ve
ürünün işlevselliğinin etkilenme tehlikesi. Ürünlerin kirliliği ve/veya bozulmuş
fonksiyonu yaralanmaya, hastalığa ve ölüme neden olabilir!
►
Ürünü hazırlamayın.
UYARI
Adı
4
Ogmentasyon cıvatalarına yönelik S enjeksiyon kanülü
4
Ogmentasyon cıvatalarına yönelik S perkütan enjeksiyon kanülü
Muhafaza
►
Steril ambalajlı tek kullanımlık ürünü tozdan korunmuş halde kuru, karanlık ve düzgün sıcaklık dağılımlı bir
mekanda muhafaza ediniz.
4 sıkıştırma kovanı ve S 4 çoğaltma cıvataları ile kullanılabilir.
Ürün no.
SR146SU
SR148SU