B. Braun Aesculap Spine S4 SR148SU Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 16

Aesculap ®
S 4® injektionskanyler för augmentationsskruvar SR146SU, S
kanyler perkutana för augmentationsskruvar SR148SU
Legend
1 Injektionskanyler för öppen åtkomst SR146SU
2 Injektionskanyler för perkutan åtkomst SR148SU
2a Kanyler
2b Kolv
Symboler på produktet och förpackning
Sterilisering genom bestrålning
Får inte återanvändas enligt tillverkarens föreskrifter om avsedd användning
Senaste användningsdatum
OBS! Allmän varningssymbol
OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument
Tillverkningsdatum
Giltighetsomfattning
►
Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompatibilitet hittar du även på Aesculaps
extranät på https://extranet.bbraun.com
Användningsändamål
4
S Spinal System-implantaten används för dorsal mono- och multisegmentell stabilisering av en eller flera kotor i
länd- och bröstryggen.
4
S Spinal System-injektionskanylen används för applicering av bencement i S
Säker hantering och färdigställande
Tips
4
För S Spinal System-augmentationsskruven gäller generellt bruksanvisningen för S
4
mity TA011187 och S Spinal System-augmentationsskruven TA012865.
4
De föreliggande informationerna om S Spinal System-injektionskanyler kompletterar de respektive uppgifterna i
4
bruksanvisningen för S Spinal System-Lumbar/Deformity och -augmentationsskruv.
Tips
4
S Spinal System-injektionskanyl är endast avsedd för engångsbruk (Single Use) i kombination med S
augmentationsskruv.
Risk för infektion hos patienter och/eller användare samt försämrad funktion om
produkten återanvänds. Om produkterna är smutsiga och/eller har försämrad
funktion kan detta leda till personskador, sjukdom eller dödsfall!
►
Bered inte produkten.
FARA
Produkten är strålsteriliserad och sterilt förpackad.
Produkten får inte återanvändas.
►
Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-
behör.
►
Läs, följ och spara bruksanvisningen.
►
Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.
►
Använd inte produkter från öppnade eller skadade sterila förpackningar.
►
Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, böjda, knäckta, repiga eller
lossbrutna delar.
►
Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.
►
Använd inte produkten efter dess utgångsdatum.
Användning
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
Gör en funktionskontroll före varje användning.
VARNING
Risk för personskada vid cementläckage!
►
Skruva in injektionskanyl utan kraft i skruvhuvudet.
►
Kontrollera att pedikelskruven och injektionskanylens axlar ligger i plan.
►
VARNING Applicera bara cement vid bildvisande genomlysningsförfarande av hög kvali-
tet (max. cementmängd per pedikelskruv är 2 ml).
4® injektions-
4
Spinal System-augmentationsskruv.
4
Spinal System- Lumbar/Defor-
4
Spinal System-
Förorening av låsgängningen till S
eller otillräcklig fixering vid borttagning av applikationssystemet på grund av fel
viskositet hos cementen!
►
Kontrollera cementens viskositet.
VARNING
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
Skruva in injektionskanylen med handkraft i pedikelskruven.
►
Lämna injektionskanylen inskruvad i pedikelskruven tills cementen härdat helt
och hållet.
VARNING
Risk för att injektionskanylen skall brytas sönder om alltför stora krafter leds in.
►
Överbelasta inte injektionskanylen!
►
Böj inte sönder injektionskanylen.
OBSERVERA
Injektionskanyl SR146SU för öppet tillvägagångssätt
Risk för personskador om produkten används utanför området som går att se!
►
Använd bara produkten under visuell kontroll.
VARNING
►
Ta bort pedikelskruven enligt anvisningen. Lämna K-tråden i pedikelskruven.
►
Ta ut injektionskanylen SR146SU 1 ur sterilförpackningen och spola den med steril koksaltlösning.
►
Skruva in injektionskanylen SR146SU1 i skruvhuvudet via K-tråden i en linje med pedikelskruvens bengängning.
Använd handkraft.
►
Ta bort K-tråden.
►
Kontrollera att injektionskanylen SR146SU 1 sitter korrekt.
►
Anslut cementapplikatorn till Luer-lock-anslutningen.
►
Applicera cement.
►
Ta bort cementapplikatorn från Luer-lock-anslutningen.
►
Skruva ut injektionskanylen SR146SU 1 ur pedikelskruven efter att cementen härdat helt och hållet.
►
Avfallshantera injektionskanylen SR146SU 1. Den får inte användas eller beredas igen.
►
Fortsätt operationen och sätt in staven.
Injektionskanyl SR148SU för perkutant tillvägagångssätt
Injektionskanyl SR148SU kan uteslutande användas perkutant tillsammans med klämhylsa S
augmentationsskruvarna.
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
Kolven 2b får endast föras in i injektionskanylen SR148SU 2a.
VARNING
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
För in injektionskanylen SR148SU 2a vid K-tråden eller kolven 2b.
VARNING
►
Ta bort pedikelskruven enligt anvisningen. Lämna K-tråden i pedikelskruven.
►
Ta ut injektionskanylen SR148SU 2a ur sterilförpackningen och spola den med steril koksaltlösning.
►
Skruva in injektionskanylen SR148SU 2a i skruvhuvudet via K-tråden i en linje med pedikelskruvens bengängning.
Använd handkraft.
- eller -
►
För in kolven i injektionskanylen. För in kanylerna via kolven i skruvhuvudet.
►
För att kontrollera att injektionskanylen SR148SU 2a sitter korrekt, förs kolven 2b in ända till anslaget i injek-
tionskanylen SR148SU 2a. När den sitter korrekt försvinner markeringen på kolven 2b helt och hållet i injektions-
kanylen SR148SU 2a.
►
Om markeringen förblir synlig kontrolleras injektionskanylens SR148SU 2a injustering. I förek. fall skruvas injek-
tionskanylen SR148SU 2a in igen.
►
Ta bort kolven 2b ur injektionskanylen SR148SU 2a.
►
Anslut cementapplikatorn till Luer-lock-anslutningen.
►
Applicera cement.
►
Ta bort cementapplikatorn från Luer-lock-anslutningen. Vid behov trycks cement in med kolven 2b i skruven.
►
Skruva ut injektionskanylen SR148SU 2a ur pedikelskruven efter att cementen härdat helt och hållet.
►
Avfallshantera injektionskanylen SR148SU 2a. Den får inte användas eller beredas igen.
►
Fortsätt operationen och sätt in staven.
Validerad beredningsmetod
Produkter för engångsbruk
Risk för patient- och användarinfektion och försämrad produktfunktion vid fel-
aktig användning. Om produkten blir smutsig eller dess funktion försämras kan
det leda till skada, sjukdom eller dödsfall!
►
Bered inte produkten!
VARNING
Beteckning
4
S injektionskanyl för augmentationsskruvar
4
S injektionskanyl perkutan för augmentationsskruvar
Förvaring
►
Förvara den förpackade engångsprodukten skyddad mot damm i ett torrt, mörkt utrymme med jämn temperatur.
4
Spinal System-augmentationsskruven och/
4 perkutan och med S
Art.-nr.
SR146SU
SR148SU
4