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Procedimento Di Preparazione Sterile Validato - B. Braun Aesculap MINOP FF385R Gebrauchsanweisung

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Aesculap Neurosurgery
Strumenti MINOP
Procedimento di preparazione sterile
validato
Nota
Osservare le leggi nazionali, le norme e linee guida
nazionali e internazionali nonché le normative igieni-
che interne vigenti in materia di preparazione sterile.
Nota
Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ),
sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare
le normative nazionali vigenti in relazione alla prepara-
zione sterile dei prodotti.
Nota
A fronte dei risultati della pulizia migliori e più sicuri, va
preferita la preparazione sterile automatica rispetto a
quella manuale.
Nota
E' necessario tener presente che una preparazione ste-
rile riuscita di questo presidio medico-chirurgico può
essere assicurata soltanto previa validazione del pro-
cesso di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul
gestore/preparatore.
A fronte delle tolleranze di processo, le presenti indica-
zioni del produttore fungono soltanto da valori orienta-
tivi per i processi di preparazione sterile implementati
presso il gestore/preparatore.
Nota
Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile
si rimanda anche alla Extranet Aesculap, all'indirizzo
www.aesculap-extra.net
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Avvertenze generali
Per evitare contaminazioni più accentuate del vassoio
strumenti equipaggiato, già durante l'uso fare in modo
che gli strumenti sporchi siano raccolti separatamente
e non vengano riposti nel vassoio strumenti.
I residui operatori essiccati o fissati possono rendere la
pulizia più difficile o inefficace e per l'acciaio inossida-
bile possono causare corrosione. Pertanto tra l'uso e la
preparazione sterile non deve trascorrere un lasso di
tempo superiore a 6 ore, per la pulizia preliminare non
si devono usare temperature fissanti >45 °C e non si
devono impiegare disinfettanti fissanti (principi attivi
di base: aldeidi, alcool).
Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati pos-
sono causare aggressioni chimiche e/o per l'acciaio
inossidabile far sbiadire e rendere le incisioni al laser
illeggibili visivamente o meccanicamente.
Per l'acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e
cloruri, come ad es. quelli operatori, di farmaci, solu-
zioni saline, dell'acqua usata per la pulizia, disinfe-
zione e sterilizzazione possono causare danni da cor-
rosione (corrosione perforante, tensocorrosione), con
conseguente distruzione dei prodotti. Per la rimozione
è necessario eseguire un sufficiente risciacquo con
acqua completamente desalinizzata e successiva
asciugatura.
Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di
processo testate e omologate (ad es. omologazione
VAH/DGHM o FDA oppure marchio CE) e raccomandate
dal produttore in relazione alla compatibilità con i
materiali. Tutte le indicazioni per l'uso del produttore
delle sostanze chimiche relative a temperatura, con-
centrazione e tempo d'azione devono essere stretta-
mente osservate. Altrimenti ciò può causare i seguenti
problemi:
• Alterazioni ottiche dei materiali, come ad es. sco-
loriture o alterazioni cromatiche per il titanio o
l'alluminio. Per l'alluminio alterazioni superficiali
visibili possono verificarsi già a partire da un valore
pH >8 della soluzione d'uso.
• Danni materiali, come ad es. corrosioni, crepe, rot-
ture, invecchiamento precoce o rigonfiamenti.

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