natus Echo-Screen III Bedienungsanleitung Seite 216

อภิ ธ านศ ั พท์ ข องส ั ญล ักษณ์ :
ส ั ญล ักษณ ์ การอ้ า งอิ ง มาตรฐาน
ไม่ ม ี ข ้อมู ล
MDR 2017/745
ISO 7000 ส ั ญ ลั ก ษณ์
1135 รวมกั บ ส ั ญ ลั ก
ษณ์ ท างเคมี ข องแบตเ
ตอรี ่ เ พื ่ อ แยกประเภทข
องแบตเตอร ี ่
21 CFR ส ่ ว นที ่
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
ส ั ญ ลั ก ษณ์ 5.4.5
(อ ้างอ ิ ง ภาคผนวก B
ส ํ า หร ั บ ส ั ญ ลั ก ษณ์
ข ้อห ้ามท ั ่ ว ไป)
2012/19/EU
ISO 15223-1
ส ั ญ ลั ก ษณ์ 5.1.1
ISO 15223-1
ส ั ญ ลั ก ษณ์ 5.1.2
ISO 15223-1
ส ั ญ ลั ก ษณ์ 5.1.3
ISO 15223-1
ส ั ญ ลั ก ษณ์ 5.1.6
ISO 15223-1
ส ั ญ ลั ก ษณ์ 5.1.7
ISO 15223-1
ส ั ญ ลั ก ษณ์ 5.4.3
ภาคผนวก A #A.15
ช ื ่ อ มาตรฐาน
ไม่ ม ี ข ้อมู ล
กฎระเบี ย บด ้านอุ ป กรณ์ ก ารแพทย์
ของสหภาพยุ โ รป
ส ั ญ ล ั ก ษณ ์ ก ารร ี ไ ซเค ิ ล
ลิ เ ที ย มไอออน
อ ุ ป กรณ ์ ต ามใบส ั ่ ง แพทย ์ -
การต ิ ด ฉลาก
อ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์ – ส ั ญ ลั ก ษณ์
ท ี ่ ใ ช ้ ก ั บ ฉลากอ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์
การติ ด ฉลาก และข ้อมู ล ที ่ ต ้องจั ด หา
เศษซากเหล ื อ ท ิ ้ ง จากผล ิ ต ภ ั ณ ฑ ์ ไ ฟฟ ้ า
และอิ เ ล็ ก ทรอนิ ก ส ์ (WEEE)
อ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์ – ส ั ญ ลั ก ษณ์
ท ี ่ ใ ช ้ ก ั บ ฉลากอ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์
การติ ด ฉลาก และข ้อมู ล ที ่ ต ้องจั ด หา
อ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์ – ส ั ญ ลั ก ษณ์
ท ี ่ ใ ช ้ ก ั บ ฉลากอ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์
การติ ด ฉลาก และข ้อมู ล ที ่ ต ้องจั ด หา
อ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์ – ส ั ญ ลั ก ษณ์
ท ี ่ ใ ช ้ ก ั บ ฉลากอ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์
การติ ด ฉลาก และข ้อมู ล ที ่ ต ้องจั ด หา
อ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์ – ส ั ญ ลั ก ษณ์
ท ี ่ ใ ช ้ ก ั บ ฉลากอ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์
การติ ด ฉลาก และข ้อมู ล ที ่ ต ้องจั ด หา
อ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์ – ส ั ญ ลั ก ษณ์
ท ี ่ ใ ช ้ ก ั บ ฉลากอ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์
การติ ด ฉลาก และข ้อมู ล ที ่ ต ้องจั ด หา
อ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์ – ส ั ญ ลั ก ษณ์
ท ี ่ ใ ช ้ ก ั บ ฉลากอ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์
การติ ด ฉลาก และข ้อมู ล ที ่ ต ้องจั ด หา
หน ้า 7 จาก 8
ช ื ่ อ ส ั ญล ักษณ ์
ข ้อบ่ ง ช ี ้ ข อง
ผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ เ ป็ นอุ ป กรณ์
อุ ป กรณ์ ทางการแพทย ์
การแพทย ์
เครื ่ อ งหมาย CE แสดงถ ึ ง ความสอดคล ้อง
ทางเทคนิ ค ของสหภาพยุ โ รป
เครื ่ อ งหมาย ระบุ ส ่ ว นประกอบของแบตเตอรี ่
แสดงถ ึ ง การ เพื ่ อ วั ต ถุ ป ระสงค์ ใ นการรี ไ ซเคิ ล
รี ไ ซเคิ ล
ตามใบส ั ่ ง แพทย ์ ระบ ุ ว ่ า ผล ิ ต ภ ั ณ ฑ ์ ไ ด ้ร ั บ อน ุ ญ าต
ให ้ขายโดยหรื อ ตามคํ า ส ั ่ ง ของ
เท่ า นั ้ น
ผ ู ้ประกอบว ิ ช าช ี พ ด ้านการด ู แ ล
ส ุ ข ภาพท ี ่ ไ ด ้ร ั บ ใบอน ุ ญ าต
ไม ่ ไ ด ้ผล ิ ต จาก ระบ ุ อ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์ ท ี ่
ยางพารา ไม ่ ไ ด ้ท ํ า ด ้วยน ํ ้ า ยางธรรมชาต ิ
ธรรมชาต ิ
ก ํ า จ ั ด ตาม ระบ ุ ว ่ า ไม ่ ค วรท ิ ้ ง เศษซากเหล ื อ
ค ํ า แนะน ํ า ท ิ ้ ง จากผล ิ ต ภ ั ณ ฑ ์ ไ ฟฟ ้ า และ
อิ เ ล็ ก ทรอนิ ก ส ์ ร วมกั บ ขยะที ่
เมื ่ อ หมดอายุ
การใช ้ งาน ไม ่ ไ ด ้แยกประเภท แต ่ ต ้อง
เก ็ บ รวบรวมแยกต ่ า งหาก
บร ิ ษ ั ท ผ ู ้ผล ิ ต ระบ ุ บ ร ิ ษ ั ท ผ ู ้ผล ิ ต อ ุ ป กรณ ์
ทางการแพทย ์
ต ั ว แทนท ี ่ ไ ด ้ร ั บ ระบ ุ ต ั ว แทนท ี ่ ไ ด ้ร ั บ อน ุ ญ าต
อน ุ ญ าตใน ในประชาคมย ุ โ รป
ประชาคม Community.
ยุ โ รป
ว ั น ท ี ่ ผ ล ิ ต ระบ ุ ว ั น ท ี ่ ผ ล ิ ต อ ุ ป กรณ ์
ทางการแพทย ์
หมายเลขแคต ระบ ุ ห มายเลขแคตตาล ็ อ กของ
ตาล ็ อ ก ผ ู ้ผล ิ ต เพ ื ่ อ ให ้สามารถระบ ุ
อ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์ ไ ด ้
หมายเลข ระบุ ห มายเลขผลิ ต ภั ณ ฑ์ ข อง
ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ผ ู ้ผล ิ ต เพ ื ่ อ ให ้สามารถระบ ุ
อ ุ ป กรณ ์ ท างการแพทย ์ ท ี ่
เฉพาะเจาะจงได ้
โปรดศ ึ ก ษา ระบุ ค ํ า แนะนํ า เพื ่ อ ศ ึ ก ษา
คํ า แนะนํ า อิ เ ล็ ก ทรอนิ ก ส ์
ค ํ า แนะน ํ า
การใช ้ งาน ส ํ า หร ั บ การใช ้ งาน (eIFU)
คํ า อธิ บ าย