Haftbarkeit Des Herstellers; Intendierte Anwendung (M1350B) - Philips 50 XM Serie Gebrauchsanweisung

Philips erteilt keine Gewährleistung für diese Veröffentlichung. Dies gilt insbesondere für eine
mögliche implizite Gewährleistung einer handelsüblichen Qualität und Eignung für einen
bestimmten Zweck. Philips haftet nicht für etwaige Fehler in dieser Veröffentlichung. Eine
Haftung für mittelbare oder unmittelbare Schäden, die im Zusammenhang mit der Lieferung
oder dem Gebrauch dieser Veröffentlichung entstehen, ist ausgeschlossen, soweit dies gesetz-
lich zulässig ist.
Änderungen der in dieser Dokumentation enthaltenen Informationen bleiben vorbehalten.
Philips übernimmt keinerlei Haftung für den Einsatz und die Zuverlässigkeit der
Philips-Software, wenn diese auf Geräten anderer Hersteller installiert wird.

Haftbarkeit des Herstellers

Philips ist nur dann für eventuelle Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung
des Geräts verantwortlich, wenn folgende Voraussetzungen erfüllt sind:
• Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen werden von
Personen durchgeführt, die Philips hierzu ermächtigt hat.
• Die elektrische Installation des betreffenden Raumes entspricht den nationalen Bestim-
mungen.
• Das Gerät wird in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet und eingestellt.

Intendierte Anwendung (M1350B)

Der Fetalmonitor zur Überwachung von Mutter und Kind der Serie 50 XM (M1350B)
ermöglicht die nichtinvasive oder invasive Überwachung einer Patientin bei präpartualen
Non-Stresstests bzw. Stresstests sowie während der Entbindung, indem die fetale Herz-
frequenz (FHF) über Ultraschall oder direktes Elektrokardiogramm (DEKG) und die Wehen-
tätigkeit über einen externen Wehenaufnehmer oder einen internen intrauterinen Druckauf-
nehmer (IUP) überwacht werden kann. Zudem kann die mütterliche Herzfrequenz über den
MEKG-Aufnehmer überwacht werden. Alarme werden von der mütterlichen Herzfrequenz
erzeugt.
Das Gerät der Serie 50 XM erlaubt die nichtinvasive Messung des Blutdrucks und der Sauer-
stoffsättigungs-Parameter, sowie das Erzeugen von Alarmen und das Erstellen von Aufzeich-
nungen für die Schwangere bzw. Kreißende.
Das Gerät ist zum Einsatz auf Entbindungsstationen und in Bereichen für die Schwanger-
schaftsüberwachung konzipiert. Es darf nicht zur Überwachung während des Transports und
nicht in Privathaushalten eingesetzt werden.
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