Konformitätserklärung - Philips 50 XM Serie Gebrauchsanweisung

Konformitätserklärung
Konformitätserklärung
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Diese medizinischen Geräte entsprechen den Bestimmungen der Richt-
linie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte.
Dieses Produkt wurde gemäß Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG des
Rates über Medizinprodukte als Klasse IIb eingestuft.
Hersteller
Produktname:
Modellnummern:
Erfüllte Normen:
Sicherheit und
Leistung
Systeme
EMV
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Hewlett-Packard Str. 2, Boeblingen,
Deutschland
Fetalmonitor Serie 50 XM und 50 XMO
M1350B und M1350C
EN60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
[IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995]
EN 60601-2-27:1994
[IEC 601-2-27:1994]
EN 865:1997/ISO9919:1992
EN60601-2-30:2000
[IEC 60601-2-30:1999]
EN 60601-2-37:2001
[IEC 60601-2-37:2001]
EN 60601-2-49:2002
[IEC 60601-2-49:2001]
EN 60601-1-1:2001
[IEC 60601-1-1:2000]
EN60601-1-2:2001
[IEC 60601-1-2:2001]
(nur M1350C)
Kapitel 21 - Technische Daten