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DEUTSCH
ANHANG A:
EMV-Erklärung
Leitlinien und Erklärung von Align Technology zu elektromagnetischen Störaussendungen im
Zusammenhang mit iTero Element
iTero Element ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Kunde bzw. der Anwender von iTero Element hat dafür Sorge zu tragen, dass der Einsatz in einer entsprechenden Umgebung erfolgt.
Emissions Test
RF emissions CISPR 11
RF emissions CISPR 11
Harmonic emissions IEC
61000-3-2
Spannungsschwankungen
fluctuations/ flicker
emissions IEC 61000-3-3
Leitlinien und Erklärung von Align Technology zur elektromagnetischen Störfestigkeit im
Zusammenhang mit iTero Element
iTero Element ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Kunde bzw. der Anwender von iTero Element hat dafür Sorge zu tragen, dass der Einsatz in einer
entsprechenden Umgebung erfolgt.
Prüfung der Störfes-
tigkeit
Entladung statischer
Elektrizität (ESD) IEC
61000-4-2
Schnelle elektrische
Transienten / Burst IEC
61000-4-4
Surge (Stoßspannun-
gen) IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
kurze Unterbrechungen
und Spannungsunter-
schiede in Stromein-
gangsleitungen IEC
61000-4-11
Magnetfeld Netzfre-
quenz (50/60 Hz) IEC
61000-4-8
HINWEIS: UT ist die Netzstromspannung vor der Anwendung der Teststufe.
14
2017 Align Technology, Inc.
Konformität
Gruppe 1
Klasse B
Übereinstimmung,
Klasse A
Übereinstimmung
Teststufe IEC 60601
Übereinstimmungsstufe
± 6 kV Kontakt ± 8 kV
± 6 kV Kontakt ± 8 kV Luft
Luft
± 2 kV für Stromleitun-
± 2 kV für Stromleitungen
gen ± 1 kV für Signallei-
./.
tungen
± 1 kV Leitung(en) zu
± 1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en) ± 2 kV Lei-
Leitung(en) ± 2 kV Lei-
tung(en) gegen Erde
tung(en) gegen Erde
<5 % UT (>95 %
<5 % UT (>95 % Einbruch
Einbruch in UT) für 0,5
in UT) für 0,5 Zyklen 40 %
Zyklen 40 % UT (60 %
UT (60 % Einbruch in UT)
Einbruch in UT) für 5
für 5 Zyklen 70 % UT (30
Zyklen 70 % UT (30 %
% Einbruch in UT) für 25
Einbruch in UT) für 25
Zyklen <5 % UT (>95 %
Zyklen <5 % UT (>95 %
Einbruch in UT) für 5 s
Einbruch in UT) für 5 s
3 A/m
3 A/m
Publikation 201790 Rev. A
iTero
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
iTero Element nutzt HF-Energie nur für interne Funktionen.
Die HF-Emissionen sind daher sehr niedrig; sie verursachen
wahrscheinlich keine Störungen bei in der Nähe befindlichen
elektronischen Geräten.
iTero Element ist für den Einsatz in sämtlichen Bereichen
geeignet, insbesondere in Wohnbereichen und Bereichen,
die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz anges-
chlossen sind, über das Wohngebäude versorgt werden.
Elektromagnetische Umgebung –
Leitlinien
Die Böden sollten aus Holz oder Beton
bestehen oder mit Keramikfliesen belegt
sein. Wenn die Böden mit einem synthe-
tischen Material bedeckt sind, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30
Prozent betragen.
Die Qualität des Versorgungsnetzes
sollte einer üblichen gewerblichen
Umgebung oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität des Versorgungsnetzes
sollte einer üblichen gewerblichen
Umgebung oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität des Versorgungsnetzes
sollte einer üblichen gewerblichen
Umgebung oder Krankenhausumgebung
entsprechen. Wenn der Anwender des
iTero-Element-Systems das Gerät auch
bei Stromausfällen weiter betreiben
muss, sollte iTero Element über eine un-
terbrechungsfreie Stromversorgung bzw.
per Batterie mit Strom versorgt werden.
Netzfrequenz-Magnetfelder sollten sich
in Frequenzbereichen bewegen, die
für typische Aufstellungsorte in einer
üblichen gewerblichen Umgebung oder
Krankenhausumgebung charakteristisch
sind.
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Element
Betriebshandbuch
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