12 Emv-Erklärung - iTero Element 2 Benutzerhandbuch

Benutzerhandbuch - iTero Element 2 und iTero Element Flex
12 EMV-Erklärung
IEC 60601-1-2 Auflage 4.0 (2014)
CFR 47 FCC
ETSI EN 301489-1
(Nur für iTero Element 2 relevant)
Umgebung für den
bestimmungsgemäßen Gebrauch
In einigen Fällen kann das Bild aufgrund elektromagnetischer Störungen verschwinden, und auf dem
Touchscreen wird eine Meldung angezeigt, dass keine Kommunikation stattfindet. Der Scanner kehrt nach
einem Benutzereingriff oder einer automatischen Wiederherstellung in den Betriebsmodus zurück.
Im Folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der EMV-Testergebnisse für iTero Element 2- und iTero
Element Flex-Scanner:
Test
Emission (IEC 60601-1-2 Abschnitt 7)
Leitungsgebundene
Emissionswerte: 150 kHz –
30 MHz
Strahlungsemission
Frequenzbereich: 30 –
1000 MHz
Prüfung der
Oberwellengrenzwerte
Spannungsänderungen,
Spannungsschwankungen
und Flickertest
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Medizinische elektrische Geräte; Teil 1-2: Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und
Prüfungen
Regeln und Bestimmungen: Teil
15.Hochfrequenzgeräte.Unterabschnitt B: Unbeabsichtigte
Strahlungen (2015)
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) - Standard für
Funkgeräte und -dienste, Teil 1: Allgemeine technische
Anforderungen
Professionelles Umfeld für Gesundheits- und
Pflegeeinrichtungen
Standard Schweregrad / Zeilen
Gruppe 1 Klasse B bei 230, 220,
CISPR 11
120 und 100 V Wechselstrom bei
50 Hz; 220 VAC Netz bei 60 Hz
CISPR 11 Gruppe 1 Klasse B
IEC 61000-3-2 230 VAC Netzspannung bei
50 Hz und 220 V bei 50 Hz und
60 Hz
IEC 61000-3-3 230 VAC-Netzspannung bei
50 Hz und 220 VAC-
Netzspannung bei 50 Hz
Prüfergebnisse
Erfüllt
Erfüllt
Erfüllt
Erfüllt
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