Gevalideerd Reinigings- En Desinfectieproces; Algemene Veiligheidsvoorschriften; Algemene Richtlijnen; Voorbereiding Op De Plaats Van Gebruik - B. Braun Aesculap Acculan 4 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Gevalideerd reinigings- en desinfectie-
proces
7.1

Algemene veiligheidsvoorschriften

Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale
wettelijke voorschriften, nationale en internationale normen en richtlijnen
en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob
(CJ) of mogelijke varianten van deze aandoening lijden, moeten de natio-
nale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten wor-
den nagevolgd.
Opmerking
Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handma-
tige reiniging met het oog op een beter en veiliger reinigingsresultaat.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medi-
sche hulpmiddel uitsluitend kan worden gegarandeerd na een vooraf-
gaande validatie van het reinigings- en desinfectieprocedé. Hiervoor is de
gebruiker/het reinigingspersoneel verantwoordelijk.
Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.
Opmerking
Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt, moet een viricide desinfec-
tiemiddel worden gebruikt.
Opmerking
Actuele informatie over reiniging en desinfectie en over materiaalcompa-
tibiliteit vindt u ook
https://extranet.bbraun.com
Het gevalideerde stoomsterilisatieprocedé werd in het Aesculap-steriele-
containersysteem uitgevoerd.
op het Aesculap extranet
7.2

Algemene richtlijnen

Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilij-
ken of ineffectief maken en tot corrosie leiden. Daarom mag de tijdspanne
tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan
6 uur zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C
noch fixerende desinfectantia (op basis van: aldehyde, alcohol) worden
gebruikt.
Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische
aantasting en/of verbleking van de laseropschriften veroorzaken bij roest-
vrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.
Chloor- en chloridehoudende residuen (bijv. in operatieresten, medicijnen,
zoutoplossingen, het reinigingswater, desinfectie en sterilisatie) leiden bij
roestvrij staal tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en bijgevolg tot
beschadiging van de producten. Om de resten te verwijderen is een gron-
dige spoelbeurt met gedemineraliseerd water en een daaropvolgende dro-
ging noodzakelijk.
Nadrogen, indien noodzakelijk.
Er mogen alleen proceschemicaliën worden ingezet, die gecontroleerd en
vrijgegeven zijn (bijvoorbeeld VAH- of FDA-toelating, respectievelijk CE-
markering) en door de fabrikant van de chemicaliën met het oog op de
materiaalverdraagzaamheid zijn aanbevolen. Alle toepassingsrichtlijnen
van de chemicaliënfabrikant moeten strikt worden nageleefd. Gebeurt dit
niet, dan kunnen de volgende problemen optreden:
■
Optische verandering van het materiaal (bijv. verbleken of kleurveran-
dering van titanium of aluminium). Bij aluminium kunnen reeds bij een
pH-waarde van >8 zichtbare wijzigingen aan het oppervlak de toepas-
sings-/gebruiksoplossing optreden.
■
Schade aan het materiaal (bijv. corrosie, scheuren, breuk, voortijdige
veroudering of zwelling).
►
Gebruik voor de reiniging geen metalen borstels of andere middelen
met een schurende werking die het oppervlak kunnen beschadigen, om
corrosie te voorkomen.
►
Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygiënische en materi-
onder
aalvriendelijke/-sparende reiniging en desinfectie vindt u in de
www.a-k-i.org rubriek Publicaties, Rode brochure: Instrumentenreini-
ging in de praktijk.
7.3

Voorbereiding op de plaats van gebruik

►
Verwijder alle aangesloten componenten van het product (gereedschap
en toebehoren).
►
Verwijder zichtbare operatieresten zo grondig mogelijk met een voch-
tige, pluisvrije doek.
►
Breng het product binnen 6 uur droog in een gesloten afvoercontainer
weg voor reiniging en desinfectie.
7.4

Voorbereiding voor de reiniging

►
Vóór de eerste machinale reiniging/desinfectie: ECCOS-klemmen in
geschikte zeefkorf monteren.
►
Plaats de producten op de juiste manier in de ECCOS-houders, zie
Afb. D.
113