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Passteilkombination nicht
der geforderten Sicherheit
entspricht, dürfen die Passteile
nicht kombiniert werden.
• Der Prothesenaufbau muss
entsprechend den allgemein
anerkannten fachlichen Regeln
des Orthopädietechniker-Hand-
werks durchgeführt werden.
• Die für das Bauteil vorgese-
henen Anzugsdrehmomente
müssen eingehalten werden.
Hierzu ist ein geeignetes
Werkzeug (Drehmoment-
schlüssel) zu verwenden.
• Die Passteile müssen vor Über-
gabe an den Anwender gegen
unbeabsichtigtes Lösen oder
Verdrehen der Verschraubungen
mit geeigneter Schraubensiche-
rung gesichert werden.
• Sicherheitsrelevante Vorschrif-
ten für einzelne Passteile (z. B.
spezielle Kombinationsmöglich-
keiten, Wartungsintervalle etc.)
müssen eingehalten werden.
• Bei Kombination unterschiedlicher
Alpha Interlock Anschluss-Systeme
• Ausschließlich Passteile ein-
• Im Schadensfall gilt: Bei Kombi-
•
Gebrauchsanweisung
Passteile (eines oder verschie-
dener Hersteller) gilt:
setzen, die den Anfor derungen
der DIN EN ISO 10328 und den
Anforderungen des Medizinpro-
duktegesetzes entsprechen.
nation von Modular-Prothesen-
komponenten unterschiedlicher
Hersteller kann jeder Hersteller
grundsätzlich nur für das
Versagen der eigenen Passteile
haftbar gemacht werden. Eine
darüberhinausgehende Haftung
des Herstellers ist nur dann
möglich, wenn seine Passteile
nachweislich ursächlich für den
Schaden oder Funktionsausfall
von Passteilen anderer Herstel-
ler gewesen sind.
Das Produkt ist zur
Anwendung an
einem Anwender
vorgesehen und nicht zur Wie-
derverwendung bei weiteren
Personen geeignet!
EN
D D
DE
DE-5
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