Konformitätserklärung Multicontrol - CertoClav MultiControl 12 Bedienungsanleitung

Bedienungsanleitung_MC_ALU_DE_EN_RevD.docx
Konformitätserklärung MultiControl
Hiermit wird bescheinigt, dass die CERTOCLAV Produktreihe MultiControl folgenden Richtlinien
:
der EU entspricht
2014/35/EU Low Voltage Directive / Niederspannungsrichtlinie
Zugehörige Normen:
EN 61010-2-040:2015 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel und
Laborgeräte — Teil 2-040: Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs-
Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials
EN 61010-1:2010 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel und Laborgeräte
— Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Das Certoclav Druckgerät ist konstruiert nach der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU:
2014/30/EU Electromagnetic compatibility / EMV Richtlinie
Zugehörige Normen:
EN 61326-1:2013 Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte — EMV-Anforderungen — Teil 1:
Allgemeine Anforderungen (Vorgesehener Ersatz: EDIN EN 61326-1:2018)
EN 61000-3-2:2014 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3- 2:
Grenzwerte — Grenzwerte für Oberschwingungsströme (Geräte-Eingangsstrom <= 16 A je Leiter)
EN 61000-3-3:2013 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) — Teil 3- 3: Grenzwerte — Begrenzung von
Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen
NiederspannungsVersorgungsnetzen für Geräte mit einem Bemessungsstrom <= 16 A je Leiter, die keiner
Sonderanschlussbedingung unterliegen
2011/65/EU Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) Directive / Richtlinie zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronicgeräten
Zugehörige Normen:
EN 50581:2012 Technische Dokumentation zur Beurteilung von Elektro- und Elektronikgeräten hinsichtlich der
Beschränkung gefährlicher Stoffe.
Fertigungsqualität:
CertoClav fertigt nach modernen Herstellmethoden unter Verwendung hochwertiger Materialien.
Jahrzehntelange Erfahrung und bewährte Mitarbeiter gewährleisten hohe Qualität der Produkte und
maximalen Kundenservice. Alle Geräte unterliegen zu 100 % einer Prüfung auf Funktion und Qualität.
Certoclav Produkte werden ausschließlich in Österreich gefertigt.
Hersteller:
CERTOCLAV Sterilizer GmbH
A-4060 Leonding / Austria
Michael Dirix
Geschäftsführer
CertoClav Sterilizer GmbH
Peintner Strasse 10
A-4060 Leonding / Austria
www.certoclav.com support@certoclav.com
Page 4 of 44
Leonding, Januar 2019