Anhang B - Produktinformationen; Grundlegende Leistungsfähigkeit; Anforderungen An Den Bediener - KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Vision Technische Anleitung

Produktinformationen
Anhang
B
Grundlegende Leistungsfähigkeit
Die grundlegende Leistungsfähigkeit des KaVo Bildgebungssystems ist unten definiert:
• Die Fähigkeit von KaVo-Modellen, die Strahlungsleistung (Genauigkeit des Beladungs-
faktors und Reproduzierbarkeit der Strahlungsleistung) und Schutzvorschriften zu
erfüllen. Eine Nichteinhaltung dieser Vorschriften würde eine erhöhte Bestrahlung des
Patienten oder unangemessene Bilder verursachen, die zu Fehldiagnose führen
können, wodurch für den Patienten ungeeignete oder unnötige zahnärztliche Eingriffe
entstehen, die ein zusätzliches Risiko für den Patienten darstellen.
Die Strahlungsleistung lässt sich durch eine Messung der Röntgenleistung mit einem
geeigneten kalibrierten Testgerät überprüfen (z. B. ein Dosismessgerät). Praktischer ist aber
die indirekte Methode, indem Schwankungen der Bildqualität über die in Kapitel 3
beschriebenen Qualitätssicherungstests QA Line Pair (QS Linienpaar), Material und Air
Water Quality (Luft-/Wasserqualität) kontrolliert werden. Bilder, die bei den ersten
Qualitätssicherungstests während der Neuaufstellung des Geräts erzeugt wurden, können
als Vergleich bei späteren Tests herangezogen werden. Schwankungen der Bildqualität
bezüglich Kontrast, Auflösung und Helligkeit im Zeitverlauf können auf grundlegende
Leistungsschwankungen hindeuten. Wenden Sie sich an den technischen Service, falls
Leistungsschwankungen vermutet werden.

Anforderungen an den Bediener

Das KaVo OP 3D Vision ist für die Bedienung durch medizinisches Fachpersonal ausgelegt, das
entsprechend geschult wurde und über die notwendigen Fertigkeiten verfügt, die in diesem
Bedienungshandbuch beschriebenen Techniken auszuführen. Die spezifischen Ausbildungsvor-
aussetzungen werden von den zuständigen Landesaufsichtsbehörden oder staatlichen
Behörden festgelegt. Der Bediener wird strengstens angehalten, in Übereinstimmung mit den
derzeitigen Empfehlungen der Internationalen Kommission für Strahlenschutz und, in den USA,
des US-Nationalrats für Strahlenschutz zu agieren.
Das Absolvieren der KaVo Schulung wird allen Bedienern nachdrücklich empfohlen. Unser
Kundendienst hilft Ihnen gerne bei der Planung von Schulungen. Allgemeine Computerkennt-
nisse und ein grundsätzliches Verständnis des Microsoft Windows
vorausgesetzt.
Der Bediener muss die Sprache, in der die beiliegende Dokumentation verfasst ist, lesen und
verstehen können.
032-0356-DE Rev E
®
-Betriebssystems werden
B-1