Beschreibung - Dräger Infinity Delta Serie Ergänzung

Pulsoximetrie (Masimo SET SpO

Beschreibung

Messbereich
Messgenauigkeit
(1, 5, 6)
Das Folgende gilt für alle Masimo LNCS- und LNOP-Sensoren.
Sättigung (%SpO ) – unter bewegungslosen Bedingungen:
2
0 bis 69 %, nicht spezifiziert
70 bis 100 %:
Erwachsene, Kinder
Neonaten
Sättigung (%SpO ) – unter Bewegung:
2
0 bis 69 %, nicht spezifiziert
70 bis 100 %:
Erwachsene, Kinder
Neugeborene (4)
Pulsfrequenz (Schläge/min) – unter bewegungslosen Bedingungen:
Erwachsene, Kinder, Neugeborene
Pulsfrequenz (Schläge/min) – unter Bewegung:
Erwachsene, Kinder, Neugeborene
HINWEISE:
1) Da Pulsoximeter-Messungen statistisch verteilt sind, fallen erwartungsgemäß nur zwei Drittel dieser
Messungen innerhalb von ±1 AEff. des von einem Co-Oximeter gemessenen Wertes.
2) Der Infinity Masimo SET SpO
der Genauigkeit bei Bewegungslosigkeit anhand von Blutproben von gesunden erwachsenen
Testpersonen in Studien mit künstlicher Hypoxie im Bereich von 70 bis 100 % SpO
einem Labor-Co-Oximeter und einem EKG-Monitor getestet. Diese Variation entspricht ±1 AEff. des
mit dem EKG-Monitor gemessenen Wertes.
3) Der Masimo SET-Pod mit LNOP-Adt-Sensoren wurde hinsichtlich der Genauigkeit bei Bewegung
anhand von Blutproben von gesunden erwachsenen Testpersonen getestet, die Reib- und
Klopfbewegungen von 2 bis 4 Hz bei einer Amplitude von 1 bis 2 cm und nicht ständig wiederholte
Bewegungen zwischen 1 bis 5 Hz bei einer Amplitude von 2 bis 3 cm durchführten. Diese
Untersuchung erfolgte in Studien mit künstlicher Hypoxie zwischen 70 und 100 % SpO
mit einem Labor-Co-Oximeter und einem EKG-Monitor. Diese Variation entspricht ±1 AEff. des mit
dem EKG-Monitor gemessenen Wertes.
4) Der Masimo SET-Pod mit LNOP-Neo PT- und Neo Pt-Sensoren wurde hinsichtlich der Genauigkeit
bei Bewegung und Bewegungslosigkeit anhand von Blutproben von gesunden erwachsenen Test-
personen getestet, die Reib- und Klopfbewegungen von 2 bis 4 Hz bei einer Amplitude von 1 bis 2 cm
und nicht ständig wiederholte Bewegungen zwischen 1 bis 5 Hz bei einer Amplitude von 2 bis 3 cm
durchführten. Diese Untersuchung erfolgte in Studien mit künstlicher Hypoxie zwischen 70 und 100 %
SpO im Vergleich mit einem Labor-Co-Oximeter und einem EKG-Monitor. 1% wurde als Ausgleich für
2
die Wirkung des fetalen Hämoglobins hinzugezählt.
5) Die Pulsfrequenz-Genauigkeit wurde anhand von Blutproben von gesunden erwachsenen Test-
personen in Studien mit künstlicher Hypoxie im Bereich von 70 bis 100 % SpO
Labor-Co-Oximeter und einem EKG-Monitor getestet. Diese Variation entspricht ±1 AEff. der mit dem
EKG-Monitor gemessenen Pulsrate.
6) Es kann kein Funktionsprüfgerät für die Bewertung der Genauigkeit einer Pulsoximetersonde oder
eines Pulsoximetermonitors verwendet werden.
56
via Modul)
2
Wert
%SpO
Pulsfrequenz: 25 bis 239 /min
Perfusion: 0,02 bis 20 %
:
(3, 4)
(3)
SmartPod-Pulsoximeter mit LNOP-Adt-Sensoren wurde hinsichtlich
2
: 1 bis 100 %
2
(2)
(2)
Schläge/min ± 3
(3,4)
Schläge/min ± 5
Ergänzung – Infinity
±2
±3
±3
±3
im Vergleich mit
2
im Vergleich
2
im Vergleich mit einem
2
® Delta Serie VF9.1