Projektspezifische Informationen; Übersicht - Brainlab BUZZ Technisches Planungshandbuch

Projektspezifische Informationen

1.4 Projektspezifische Informationen
1.4.1 Übersicht
Projektspezifische Informationen
In diesem Handbuch sind Standard-Informationen sowie allgemeine Spezifikationen enthalten. Da
die Projektvoraussetzungen von Ort zu Ort unterschiedlich sind, müssen diese Spezifikationen
entsprechend angepasst werden. Für die Implementierung eines jeden Projekts ist eine
detaillierte technische und logistische Planung durch Brainlab erforderlich.
Kundenhaftung
Alle baulichen Vorbereitungen, wie etwa die Verstärkung wandmontierter Elemente, Decken,
Deckenaufbauten oder jegliche damit verbundenen Objekte liegen in der Verantwortung des
Kunden.
Technische Spezifikationen
Im Falle von technischen Abweichungen von den Spezifikationen (z. B. hinsichtlich
länderspezifischer Gesetze und Normen) muss die Planung und Ausführung überarbeitet werden,
um alle gültigen Richtlinien zu erfüllen.
HINWEIS: Der Kunde ist dafür verantwortlich, Brainlab zu verständigen, wenn Änderungen
erforderlich sind, um geltende lokale oder länderspezifische Normen und Richtlinien zu erfüllen.
Medizinische elektrische Systeme
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische Systeme angeschlossen werden,
müssen den jeweiligen IEC- oder ISO-Standards entsprechen (z. B. IEC 60950 für
datenverarbeitende Geräte und IEC 60601-1 für medizintechnische Geräte). Des Weiteren
müssen alle Konfigurationen den Anforderungen für medizinische elektrische Systeme
entsprechen (siehe IEC 60601-1-1 oder Abschnitt 16 der dritten Ausgabe der IEC 60601-1).
Jeder, der zusätzliche Geräte an medizinische elektrische Geräte anschließt, konfiguriert
ein medizinisches elektrisches System und ist somit dafür verantwortlich, dass das
System die Anforderungen für medizinische elektrische Systeme erfüllt. Beachten Sie,
dass lokale Gesetze Priorität über den oben genannten Anforderungen haben. Wenden Sie
sich im Zweifelsfall bitte an Ihren lokalen Vertreter oder den technischen Kundendienst.
Sicherheitsinformationen
Lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig. Das Nichteinhalten der aufgeführten Richtlinien kann zu
ernsthaften oder sogar tödlichen Verletzungen des Patienten oder eines Benutzers führen.
Verwenden Sie Buzz-Komponenten nicht nach außergewöhnlichen Erschütterungen, wie etwa
Erdbeben oder Explosionen. Da in diesen Fällen die Möglichkeit besteht, dass das Gebäude
schwerwiegende Konstruktionsschäden erlitten hat, muss eine neue Konstruktionsanalyse
vorgenommen werden.
Buzz darf ausschließlich durch geschultes und qualifiziertes Personal installiert werden.
Die Systemkomponenten und die dazugehörigen Instrumente bestehen aus präzisen
mechanischen Teilen. Behandeln Sie sie mit Vorsicht.
Informationen zu Dritthersteller-Produkten, die in diesem Technischen Planungshandbuch
enthalten sind, dienen lediglich als Orientierungshilfe. Lesen Sie stets die entsprechenden
Technischen Planungshandbücher der Hersteller, um aktuelle Informationen zu erhalten.
Überprüfen Sie vor der Behandlung des Patienten alle Informationen, die in das System
eingegeben und vom System ausgegeben werden, auf ihre Richtigkeit.
Nur geschultes medizinisches Personal darf die Systemkomponenten und die dazugehörenden
Instrumente benutzen.
10 Technisches Planungshandbuch Aufl. 1.1 Buzz Version 2.0