Integra Codman 901001CBL1 Handbuch Seite 49

GLOSSARIO DEI SIMBOLI UTILIZZATI SULLE ETICHETTE
Simbolo Numero di rif.
simbolo
Tabella D.1, 1
5.1.2
5.1.6
5.4.4
5.4.3
Tabella D.1, 11
5.1.3
Tabella D.1, 8
5016
5.1.1
Tabella D.1, 29
21 CFR 801.15(c)
(1)(i)F
Tabella D.1, 6
Tabella D.2, 10
Fig. 9
5.1.7
-
-
Norma
BS EN 60601-1:2006 + A12:2014
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
BS EN 60601-1:2006 + A12:2014
ISO 15223-1:2016
BS EN 60601-1:2006 + A12:2014
IEC TR 60878:2015
ISO 15223-1:2016
BS EN 60601-1:2006 + A12:2014
FDA Guidance for Industry
(Linee guida per il settore dell'FDA):
Alternative to Certain Prescription
Labeling Requirements
(Alternativa a determinati
requisiti di etichettatura per
dispositivi soggetti a prescrizione)
BS EN 60601-1:2006 + A12:2014
BS EN 60601-1:2006 + A12:2014
ASTM F2503-13
ISO 15223-1:2016
BS EN 50419:2016
Proprietaria
Descrizione
Apparecchi elettromedicali –
Parte 1: Prescrizioni generali relative
alla sicurezza fondamentale e alle
prestazioni essenziali
Dispositivi medici –
Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo
medico, nell'etichettatura e
nelle informazioni che
devono essere fornite
Apparecchi elettromedicali –
Parte 1: Prescrizioni generali relative
alla sicurezza fondamentale e alle
prestazioni essenziali
Simboli grafici per apparecchi
elettrici nella pratica medica
Dispositivi medici – Simboli
da utilizzare nelle etichette del
dispositivo medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che devono
essere fornite
Apparecchi elettromedicali –
Parte 1: Prescrizioni generali relative
alla sicurezza fondamentale e alle
prestazioni essenziali
FDA Guidance for Industry
(Linee guida per il settore dell'FDA):
Alternative to Certain Prescription
Labeling Requirements
(Alternativa a determinati
requisiti di etichettatura per
dispositivi soggetti a prescrizione)
Apparecchi elettromedicali –
Parte 1: Prescrizioni generali relative
alla sicurezza fondamentale e alle
prestazioni essenziali
Pratica standard per la marcatura
di sicurezza di dispositivi medici e
altri oggetti in ambiente di
risonanza magnetica
Dispositivi medici – Simboli
da utilizzare nelle etichette del
dispositivo medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che
devono essere fornite
Marcatura delle apparecchiature
elettriche ed elettroniche ai sensi
dell'articolo 11, paragrafo 2, della
direttiva 2002/96/CE (RAEE).
Per indicare che il dispositivo
viene fornito non sterile
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Titolo
Corrente alternata
Rappresentante autorizzato
nella Comunità europea
Numero di catalogo
Attenzione
Consultare le istruzioni per l'uso/
istruzioni operative
Data di fabbricazione
Equipotenzialità
Fusibile
Produttore
Stand-by
Dispositivo disponibile
solo su prescrizione
Terra di protezione (massa)
Fare riferimento al foglietto/
manuale di istruzioni
Non sicuro per l'uso in ambiente di
risonanza magnetica
Numero di serie
Rifiuti di apparecchiature
elettriche ed elettroniche
Non sterile