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2.5
Wesentliche Leistungsmerkmale
Bei korrekter Funktion der wesentlichen Leistungsmerkmale ist sichergestellt, dass
das Produkt gemäß Zweckbestimmung verwendet werden kann. Das Produkt
verfügt über die folgenden wesentlichen Leistungsmerkmale:
Bereitstellung einer gesteuerten und überwachten Patientenbeatmung mit vom
Anwender eingestellter Druckbegrenzung für den Atemwegsdruck oder Auslösen
eines entsprechenden Alarms.
Bei aktiver CO
wesentliche Leistungsmerkmale:
– Einhalten der spezifizierten CO
– Auslösen eines Alarms, wenn die vom Anwender eingestellte Grenze
überschritten wird
– Auslösen eines Alarms, wenn die spezifizierte CO
eingehalten werden kann
Bei einem Ausfall der externen Spannungsversorgung schaltet das Gerät
automatisch auf die interne Batterie um.
2.6
Zielgruppen
2.6.1
Vorgesehene Anwender
Das Gerät ist für die Verwendung durch und unter Aufsicht von geschultem
medizinischen Personal wie Ärzten, Krankenschwestern, Atemtherapeuten,
Rettungsassistenten und Notfallsanitätern bestimmt.
2.6.2
Beschreibung der Zielgruppen
Die Zielgruppen dürfen die folgenden Tätigkeiten nur ausführen, wenn sie die
entsprechenden Anforderungen erfüllen.
2.6.2.1
Anwender
Tätigkeit
Verwendung gemäß Zweckbestimmung Medizinische Fachkenntnisse in der
2.6.2.2
Aufbereitungspersonal
Tätigkeit
Aufbereitung
|
Gebrauchsanweisung
-Messung (Option) verfügt das Produkt zusätzlich über folgende
2
Oxylog VE300 SW 1.n
Sicherheitsbezogene Informationen
-Messgenauigkeit
2
-Messgenauigkeit nicht
2
Anforderung
Beatmung und der Anwendung des Pro-
dukts
Anforderung
Fachkenntnisse in der Aufbereitung von
Medizinprodukten
9
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