Juridische Informatie - Ottobock 6A53 Gebrauchsanweisung

3) Bij het passen:
Draai de stelbouten er met de momentsleutel in (aanhaalmoment:
10 Nm).
Bij de definitieve montage:
Draai de stelbouten met de momentsleutel eerst halfvast (10 Nm) en
daarna helemaal aan (15 Nm).
4) Vervang stelbouten die te ver uitsteken of te diep zijn ingeschroefd, door
passende stelbouten (zie de keuzetabel).
Artikelnummer
506G3=M8x12-V
506G3=M8x14
506G3=M8x16
6 Onderhoud
• Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen dat ze zijn
gebruikt.
• Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slijtage.
• Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit.

7 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toe­
passing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land variëren.
7.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens
de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt
veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het
bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane
veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
7.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
7.3 Fabrieksgarantie
De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum. Deze
garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berusten op materi­
Keuzetabel voor stelbouten
Lengte (mm)
12
14
16
Ottobock | 41