Productbeschrijving - Ottobock 50K30 Xeleton Gebrauchsanweisung

7 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
7.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
7.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos.
A declaração de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-05-05
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei­
►
ligheidsinstructies in acht.
Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er
►
zich problemen voordoen.
Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en
►
de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de
gezondheidstoestand.
Bewaar dit document.
►
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
knieorthese Xeleton 50K30.

2 Productbeschrijving

Pos. Onderdeel (zie afb. 1)
A scharnierafdekking
B pelottehouder
C Technogel®-condylenkussentje
3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
3.2 Indicaties
• Na rupturen van de voorste en/of achterste kruisband (ACL, PCL), beschadiging van de
mediale of laterale band (MCL, LCL) of een kapselbandoperatie
• Conservatieve, pre- en postoperatieve gewrichtsstabilisatie (bijv. na meniscopexie of meniscu­
stransplantatie) met bewegingsbeperking
• Conservatieve therapie van chronische complexe instabiliteit van het kniegewricht
De indicatie wordt gesteld door de arts.
Pos. Onderdeel (zie afb. 1)
D gesp
E tibiapelotte
F schroefverbinding
Nederlands
35