Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
I
NDIKATIONER
Indiceret til implantation ved nativ og/eller recidiverende coarctatio af aorta hos patienter
med følgende kliniske tilstande:
•
Stenose af aorta resulterende i signifikant anatomisk forsnævring bestemt ved
angiografi eller non-invasiv afbildning, f.eks. ekkokardiografi, magnetisk
resonansafbildning (MRI), CT-scanning;
•
Stenose af aorta resulterende i hæmodynamiske ændringer, resulterende i systolisk
trykgradient, systemisk hypertension eller ændret funktion af venstre ventrikel;
•
Stenose af aorta, hvor ballon-angioplastik er ineffektivt eller kontraindiceret;
•
Stenosediameter <20% af den tilliggende kardiameter. Stenose, der ville udgøre øget
risiko for vaskulær disruptionsskade; eller aneurisme forbundet med coarctatio af aorta.
B
ESKRIVELSE
Den overdækkede CP stent er ballon-udvidelig og beregnet til permanent implantering. Den
overdækkede CP stent består af varmebehandlet 90% platin/10% iridiumtråd, der er anbragt
i lasersvejsede rækker i et "sik-sak" mønster. Antallet af sik-sak'er i en række kan varieres
og vil have indflydelse på stentens styrke såvel som den endelige udvidede diameter og
procent forkortelse, mens antallet af rækker vil bestemme den ikke-udvidede længde af
stenten. Den overdækkede CP stent har en overdækning af ePTFE fastgjort på stentens
skelet. Denne overdækning fungerer som en væskebarriere og skaber et væsketæt
gennemløb i hele stentens længde.
NuMED BIB® (Ballon i Ballon) katetret er et kateter i et triaksialt design. To lumener
anvendes til at oppuste ballonerne, mens ét lumen er til sporing over en guidewire. Den/de
røntgenfaste markør(er) af platin er anbragt under ballonens 'arbejdsområde'. Den indre
ballon er ½ af den ydre ballons diameter og 1 cm kortere. Hver ballon oppustes til den
angivne diameter og længde ved et specifikt tryk. Ballonstørrelsen er ±10% ved det angivne
bristningstryk (RBP). RBP er forskelligt for hver størrelse. Kontrollér emballagens etiket for
RBP. Det er vigtigt, at ballonen ikke pustes op udover RBP.
Formålet med katetret med dobbelt ballon er at påføre en trinvis oppustning med det formål,
at åbne en vaskulær kanal ved brug af en ballon-udvidelig intravaskulær stent. Den indre
ballon giver en indledende udvidelse af stenten og virker også som et værktøj til at holde
stenten på plads, mens den ydre ballon pustes op. Den ydre ballon pustes derefter op for at
fastholde stenten mod karvæggen.
L
EVERES
Leveres steriliseret med etylenoxidgas. Steril og ikke-pyrogen, hvis emballagen er uåbnet
og ubeskadiget. Produktet må ikke bruges, hvis der er tvivl om dets sterilitet. Undgå længere
udsættelse for lys. Efter produktet er taget ud af emballagen, skal det inspiceres for at sikre,
at det ikke er blevet beskadiget.
K
ONTRAINDIKATIONER
•
Patienter, der er for små til at tillade sikker fremføring af stenten uden at kompromittere
den systemiske arterie anvendt til fremføringen;
•
Uheldig anatomi af aorta, der ikke kan udvides med ballonangioplastik under højt tryk;
•
Okklusion eller obstruktion af systemisk arterie, forhindrende fremføring af stenten;
•
Klinske eller biologiske tegn på infektion;
•
Aktiv endocardit;
•
Kendt allergi over for aspirin, andre anti-thrombocytmidler eller heparin;
•
Graviditet.
Brugsanvisning:
39
DANSK
Werbung
Inhaltsverzeichnis
