Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
TÜRKÇE
Endikasyonları
Doğuştan veya nükseden aorta darlığı olan hastalara implantasyon için aşağıda belirtilen
klinik durumlarda endikedir:
•
Anjiyografi veya ekokardiyografi, manyetik rezonans görüntüleme (MRI), CT Taraması
gibi girişimsel olmayan görüntüleme ile belirlenen ciddi anatomik darlıklarla sonuçlanan
aorta darlıkları,
•
Hemodinamik değişiklikler, sistemik hipertansiyon veya değişen sol ventrikül
fonksiyonları, sistolik basınç artması veya azalması ile sonuçlanan aorta darlıkları,
•
Balon anjiyoplastinin etkili olmadığı veya kontraendike olduğu aorta darlıkları,
•
Darlık çapının, <bitişik damar çapından %20 büyük olması. Vasküler hasar veya
yarılma ya da aorta darlığıyla ilişkili anevrizma riskini arttıran darlık.
Açıklama
Covered CP Stent şişirilebilen bir balondur ve kalıcı implant amacıyla tasarlanmıştır.
Covered CP Stent, %90 platin / %10 iridyum telin ısıtılıp lazerle zig-zak şeklinde kaynak
yapılarak sıkıca birleştirilmesinden oluşmuştur. Bir sıradaki zig-zakların sayısı değişebilir,
sıraların sayısı açılmamış stentin boyunu belirlerken zig-zakların sayısı stentin
dayanıklılığını ve nihai açılmış halini ve stent kısalma yüzdesini etkiler. Covered CP Stent,
stent çerçevesine bağlı olan bir sPTFE koruyucusu vardır. Bu koruyucu, stent uzunluğu
boyunca su geçirmez bir hat oluştuarark su bariyeri olarak görev yapar.
NuMED BIB® (Balloon in Balloon) kateteri, triaksiyel olarak dizayn edilmiş bir kateterdir. İki
lümen balonları şişirmek için, bir lümen kateteri kılavuz tel üzerinden hareket ettirmek için
kullanılır. Radiopak platin işaretleyiciler (marker), balonun 'çalışma alanını' belirleyecek
şekilde yerleştirilmiştir. İçteki balonun çapı, dıştaki balonun yarısı kadardır ve içteki balon 1
cm daha kısadır. Belirtilen hacim, ekteki çizelgede gösterildiği üzere her bir kateter ölçüsüne
göre değişir. Balon ölçüsü, nominal patlama basıncında (RBP) ± %10 farklılık gösterir. RBP,
her bir balon ölçüsü için değişiktir. RBP için ambalajın üzerindeki etiketi kontrol ediniz. Balon
RBP'nin üzerindeki basınç değerinde şişirilmemelidir.
Çift balon kullanmanın amacı, vasküler yol açmak için balonla genişletilen damar içi stent
kullanılırken artışlarla şişirme uygulamaktır. İçteki balon, stentin başlangıçtaki düzgün
açılımını sağlar ve ayrıca dıştaki balon şişirilirken stentin olması gereken yerinde durmasını
sağlamada rol oynar. Stentin damar duvarına emniyetli ve kesin bir şekilde yerleştirilmesi
için daha sonra dıştaki balon şişirilir.
Tedarik şekli
Etilen oksitle sterilize edilmiş şekilde tedarik edilir. Ambalaj açılmamışsa ve hasar
görmemişse sterildir ve pirojenik değildir. Ürünün steril olup olmadığı ile ilgili tereddütünüz
varsa ürünü kullanmayın. Uzun süre ışığa maruz bırakmaktan kaçının. Ambalajdan
çıkardıktan sonra herhangi bir hasar olup olmadığından emin olmak için ürünü inceleyin.
Kontraendikasyonları
•
Sistemik arteri stentin güvenli bir şekilde taşınmasına izin vermeyecek kadar küçük
hastalar,
•
Yüksek basınçlı balon anjiyoplasti ile genişletilemeyecek elverişsiz aort anatomisi,
•
Stent taşıyıcı sistemine engel olan sistemik arter tıkanması veya kapanması,
•
Biyolojik veya kliniksel enfeksiyon belirtileri,
•
Aktif endokardit,
•
Aspirin, heparin veya pıhtılaşmayı önleyici ajanlara karşı bilinen alerji,
•
Hamilelik.
Kullanım Talimatları:
57
Werbung
Inhaltsverzeichnis
