6 Technische Daten
Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen über
▪
die easyTymp-Hardwarespezifikationen.
▪
Anschlüsse
▪
Pin-Belegung
▪
Werte der Impedanzkalibrierung
▪
Elektromagnetische Verträglichkeit
▪
Elektrische Sicherheit, EMV und zugehörige Standards
6.1
easyTymp-Hardware
Allgemeine Informationen zu den Spezifikationen
Leistung und Spezifikationen des Geräts können nur garantiert werden, wenn es
mindestens einmal pro Jahr gewartet wird.
MAICO Diagnostics stellt autorisierten Serviceunternehmen Schaltpläne und
Servicehandbücher zur Verfügung.
STANDARDS
CE-
Medizinisches
Zeichen
Sicherheitsnormen
EMV-Norm
Tympanometer-
Normen
GERÄTESPEZIFIKATIONEN
Umweltbedingungen:
8111252 Rev. 6
Benutzerhandbuch easyTymp
Das
easyTymp
medizinisches Produkt der Klasse IIa gemäß der EU-
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.
Ja
IEC 60601-1, Klasse II, Typ B
IEC 60601-1-2
IEC 60645-5, Typ 2
ANSI S3.39, Typ 2
Normativer
Anhang
Bereich:
Betrieb
+15 °C bis +35 °C / +59 °F bis +95 °F
Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 90 % (nicht
kondensierend)
Luftdruck 98 kPa bis 104 kPa
Maximale Höhe: 2000 m über NN
Lagerung
0 °C bis +50 °C / +32 °F bis +122 °F
Luftfeuchtigkeit 10 % bis 95 % (nicht-
kondensierend)
Transport
-20 °C bis +50 °C / -4 °F bis +122 °F
Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 95 % (nicht-
kondensierend)
50
ist
ein
aktives,
diagnostisches
1
28/08/2019