Philips Respironics V60 Benutzerhandbuch Seite 195

3. Ausgabe
IEC 60601-1; Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen
2012, Ed. 3.1 für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
IEC 60601-1-6; Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-6: Allgemeine
2013, Ed. 3.1 Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
IEC 60601-1-8; Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-8: Allgemeine
2012, Ed. 2.1 Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Alarmsysteme
IEC 62366-1, Medizinprodukte – Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf
2015, Ed. 1.1 Medizinprodukte
ISO 14971; 2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
EN ISO 14971; Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf
2012 Medizinprodukte
ISO 80601-2-12; Medizinische elektrische Geräte – Besondere Festlegungen für die
2011 Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von
Beatmungsgeräten für die Intensivpflege
IEC 60529; 2013, Schutzarten durch Gehäuse (IP-Code)
Ed. 2.2
IEC 62304; 2015, Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
Ed. 1.1
Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften
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