Dräger DigiFlow Gebrauchsanweisung Seite 47

Immunité électromagnétique
Le dispositif médical est uniquement destiné à un
environnement électromagnétique correspondant
aux spécifications ci-dessous. L'utilisateur doit
s'assurer que le dispositif médical est utilisé dans un
tel environnement.
Immunité contre
Décharge électrostatique (DES)
(CEI 61000-4-2)
Transitoires électriques rapides/
en salves (CEI 61000-4-4)
Décharge sur le
secteur CA/décharges
(CEI 61000-4-5)
Champ magnétique à la fréquence du
réseau (50/60 Hz) (CEI 61000-4-8)
Baisses de tension et courtes
interruptions des lignes d'alimentation
CA (CEI 610004-1-1)
Radiofréquence rayonnée
(CEI 61000-4-3)
Radiofréquence par conduction
(CEI 61000-4-6)
* Pour P , insérer la "puissance isotrope rayonnée équivalente" la plus élevée possible de l'émetteur de radiofréquences avoisinant. Des interférences peuvent également se produire
EIRP
à proximité des équipements portant le label
pas être supérieure à 3 V/m sur la plage de fréquence comprise entre 150 kHz et 2,5 GHz, et 1 V/m pour les fréquences supérieures à 2,5 GHz.
** Les bandes ISM sur cette bande de fréquences sont : 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; 40,66 MHz à 40,70 MHz.
Notice d'utilisation DigiFlow
Niveau de test CEI 60601-1-2
Décharge au contact : ±6 kV
Décharge dans l'air : ±8 kV
Câbles d'alimentation : ±2 kV
Lignes d'entrée/lignes de sortie
allongées : ±1 kV
Mode commun : ±2 kV
Mode différentiel : ±1 kV
3 A/m
Creux > 95 %, 0,5 période
Creux 60 %, 5 périodes
Creux 30 %, 25 périodes
Creux > 95 %, 5 secondes
80 MHz à 2,5 GHz : 3 V/m
**
150 kHz à 80 MHz : 3 V
. L'intensité des champs produits par des émetteurs RF fixes, portables ou mobiles à l'endroit où se trouve le dispositif médical ne doit
Niveau de Environnement électromagnétique
conformité
(dispositif médical)
±6 kV Les sols doivent être en bois, béton ou carrelage. Si les
sols sont recouverts de matériau synthétique, l'humidité
±8 kV
relative doit être d'au moins 30 %.
sans indication sans indication
sans indication
sans indication sans indication
sans indication
3 A/m Les champs magnétiques de la fréquence d'alimentation
doivent se situer à des niveaux caractéristiques dans un
environnement public ou hospitalier type.
sans indication sans indication
sans indication
sans indication
sans indication
3 V/m Distance minimum recommandée entre des émetteurs
de radiofréquences mobiles et portables ayant une
puissance d'émission P
câbles inclus : (1,84 m x √P
sans indication sans indication
Français
et le dispositif médical,
EIRP
*
)
EIRP
47